物理監測是高壓蒸汽滅菌鍋滅菌效能驗證的基礎手段，通過實時記錄溫度、壓力和時間等關鍵參數，確保滅菌周期符合預設要求。根據ISO17665標準，滅菌過程中腔體溫度需穩定在121℃（±1℃）或134℃（±0.5℃），壓力波動范圍不超過±0.02MPa，持續時間精確至秒級。現代設備內置多通道溫度傳感器（如腔體中心、排水口、門封處），并通過數據記錄儀生成溫度-壓力曲線圖，確保無冷點存在。例如，對于液體滅菌程序，需額外監測升降溫速率（通常≤1℃/秒），防止液體爆沸或玻璃器皿破裂。物理監測數據需存檔至少3年，作為質量追溯的重要依據。

殺菌鍋的工作特點：完成全部操作，方便簡單。重慶高壓滅菌鍋

高壓蒸汽滅菌鍋的操作步驟：1．首先將內層滅菌桶取出，再向外層鍋內加入適量的水，使水面與三角擱架相平為宜。2．放回滅菌桶，并裝入待滅菌物品。注意不要裝得太擠，以免妨礙蒸汽流通而影響滅菌效果。3．加蓋，并將蓋上的排氣軟管插入內層滅菌桶的排氣槽內。再以兩兩對稱的方式同時旋緊相對的兩個螺栓，使螺栓松緊一致，勿使漏氣。4．打開電源加熱，并同時打開排氣閥，使水沸騰以排除鍋內的冷空氣。待冷空氣完全排盡后，關上排氣閥，讓鍋內的溫度隨蒸汽壓力增加而逐漸上升。當鍋內壓力升到所需壓力時，控制熱源，維持壓力至所需時間。5．滅菌所需時間到后，切斷電源或關閉煤氣，讓滅菌鍋內溫度自然下降，當壓力表的壓力降至0之后，再打開排氣閥，旋松螺栓，打開蓋子，取出滅菌物品。

重慶高壓滅菌鍋取無菌物品時，要嚴格無菌操作，開蓋物品先將蓋蓋好，貯槽關閉好通氣孔。

生物安全實驗室必須制定詳細的高壓滅菌鍋標準操作規程（SOP）。操作人員需要經過專業培訓，熟悉設備結構、工作原理和應急處理措施。每次滅菌前應進行例行檢查，包括水位、密封圈狀態、排氣管道通暢性等。裝載時應遵循"不超載、不阻擋蒸汽流通"的原則，物品之間保持適當間隙。液體滅菌需要特別小心，必須使用耐壓容器并控制裝量。滅菌完成后，應等待壓力自然降至零位后再緩慢開門，避免發生蒸汽燙傷或容器爆裂。實驗室應保存完整的滅菌記錄，包括日期、操作者、滅菌物品、參數設置和生物監測結果等信息。

滅菌后的干燥階段是脈動真空滅菌鍋的關鍵性能之一。濕度過高的滅菌物品易引發二次污染，尤其在儲存過程中可能滋生環境微生物。該設備通過真空輔助干燥技術，在滅菌程序結束后啟動多級干燥循環：首先利用真空負壓抽取腔體內殘余蒸汽，隨后注入過濾熱空氣（通常60-80℃）加速水分蒸發。干燥效率可通過壓力傳感器與濕度傳感器聯動控制，使器械表面含水率低于0.2%。對于管腔類器械，干燥空氣在真空狀態下可穿透至內部，避免冷凝水滯留。測試表明，采用脈動真空干燥的器械包，其干燥時間較自然冷卻縮短70%以上，且無菌保存期可延長至30天（符合YY/T0734標準），有效降低臨床使用中的污染風險。如果是手動控溫型滅菌鍋，當溫度升到124℃時，就要手動切斷電源停止加熱。

化學指示劑通過顏色或形態變化直觀反映滅菌條件達標情況。包內指示卡（如Bowie-Dick測試）用于檢測蒸汽穿透性，在134℃下由米黃色變為深棕色，證明蒸汽充分滲透多孔負載；包外指示膠帶則通過條紋顯色驗證物品是否經過滅菌處理。根據AAMIST79標準，每批次滅菌物品需至少放置一個化學指示劑，且其變色結果需與物理監測數據一致。針對復雜器械（如管腔器械），需使用管腔挑戰裝置（PCD）模擬實際滅菌環境，內置化學指示劑驗證蒸汽能否穿透內部結構。化學監測的局限性在于只能反映臨界參數達標，無法確認微生物滅活效果。滅菌鍋的控制方式模式二：加熱-滅菌-脈沖排汽。湖北全自動滅菌鍋

滅菌鍋升溫、滅菌、排汽、干燥過程自動控制，無須人工監管。重慶高壓滅菌鍋

針對高抗性微生物（如枯草芽孢桿菌黑色變種），需延長滅菌時間或提高溫度。常規121℃/30分鐘程序可能不足，建議使用132℃/15分鐘強化滅菌。裝載前需用生物指示劑模擬**不利位置（通常為排水口上方），驗證溫度分布均勻性。某制藥企業的驗證案例顯示，處理被耐熱脂肪芽孢污染的原料時，常規程序后仍殘留10^2CFU/g活菌，而強化程序可實現完全滅活。需注意高溫可能加速設備老化，316L不銹鋼腔體的高溫耐受性比304材質提升50%，更適合長期滅菌。重慶高壓滅菌鍋