化妝品的安全性是人體功效測試的前提，環特人體功效實驗室對測試樣品制定了嚴苛的準入標準。所有參與人體淡斑美白功效測試的產品，需先通過理化和衛生檢驗，確保成分合規、無有害雜質。在此基礎上，必須按照《化妝品安全技術規范》（2015版）完成必要的毒理學檢驗，并出具書面證明，只有毒理學試驗合格的樣品才能進入人體檢驗環節。40*50g的樣品數量要求，既能滿足多維度測試需求，又能確保試驗過程中產品質量的穩定性。這一系列嚴格的樣品把控措施，不僅保障了受試者的健康安全，也避免了因產品質量問題導致的測試誤差，為精細評估美白功效奠定堅實基礎。根據化妝品實驗的目的，將斑馬魚胚胎分為實驗組和對照組。上?；瘖y品功效檢測機構

當前，原料數據缺失和毒理學試驗成本高是完整版安評的主要挑戰。以《已使用化妝品原料目錄》為例，8972種原料中只約3500種有有影響力機構評估數據，剩余5000余種原料依賴企業自檢或第三方檢測。為緩解這一困境，中檢院于2024年發布新版《已上市產品原料使用信息》，新增1374種原料數據，覆蓋體毛、指（趾）甲等作用部位，并優化使用順序原則（如眼部產品需單獨評估眼刺激性）。此外，政策鼓勵采用動物替代試驗（如3R原則）減少倫理爭議，同時推動建立化妝品原料信息庫，整合國際有影響力數據索引，提升企業評估效率。企業需加強原料全生命周期管理，結合毒理學關注閾值（TTC）、交叉參照等方法，科學降低評估成本，確保產品合規上市。化妝品功效評價備案實驗室通過觀察斑馬魚的細胞和組織變化，可以揭示美白化妝品對皮膚的影響途徑。

完整版安評可采用七類主要原料數據類型，包括《化妝品安全技術規范》中的限用組分、國際有影響力機構評估結論、監管部門公布的原料使用信息等。例如，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）已公布的3651種原料評估結論，可為無有影響力機構評估報告的原料提供參考。對于具有3年使用歷史的原料，若不良反應監測未涉及安全風險，且使用濃度不超過歷史數據，可作為評估依據。此外，安全食用歷史的原料（如常見食物成分）需提供中國食物成分表、食品安全國家標準等證明材料。值得注意的是，淡斑美白劑和防脫發劑需單獨驗證原料安全性，不可直接引用歷史使用數據。

盡管用于化妝品評價的創新模型和技術在不斷發展，但無論是斑馬魚模型、體外細胞模型還是皮膚器官芯片等均不能完全模擬體內皮膚的真實結構與功能，這使得離體皮膚評價模型逐漸進入人們的視野。離體皮膚也被稱為皮膚外植體，它是由人體來源的皮膚組織經體外培養而獲得的模型[26]。離體皮膚通過適當的培養方式，可在體外維持一定的組織活力，目前，已被廣泛應用于化妝品功效測評、傷口愈合、皮膚相關疾病的研究中。離體皮膚是接近健康和患病皮膚生理機能的模型，包含完整的皮膚細胞類群如角質形成細胞、成纖維細胞、黑素細胞、朗格漢斯細胞;含有膠原蛋白、彈性蛋白、糖胺聚糖等細胞外基質;包含皮膚附屬物如汗腺等叨。本文將在下面章節重點概述離體皮膚模型及其在化妝品功效評價中的應用。除了功效測試，美白化妝品的安全性評估也是非常重要的。

斑馬魚胚胎因其透明性與體外受精特性，成為化妝品急性毒性檢測的關鍵工具。依據OECD TG 236標準，實驗通過將斑馬魚胚胎暴露于不同濃度受試物溶液中，觀察48小時內的發育異常（如卵凝結、體節異常、心包水腫等）并計算半數致死濃度（LC50）。例如，某美白精華液在濃度達31.5μg/mL時導致50%胚胎死亡，提示其潛在急性毒性風險。該方法較傳統哺乳動物實驗周期縮短90%，成本降低80%，且符合動物福利“3R”原則。目前，該方法已納入《化妝品安全評估技術導則》，被云南貝泰妮、廣州嬌蘭等企業用于原料篩選，并形成T/HPCIA 004-2022團體標準。然而，斑馬魚對不溶性粉體（如散粉）的檢測存在局限性，需結合細胞實驗完善評估體系。美白化妝品的安全性一直備受關注?；瘖y品提亮膚色功效檢測

隨著社會的發展和人們對美的追求，美白化妝品在市場上越來越受歡迎。上海化妝品功效檢測機構

斑馬魚黑色素調控機制與人類高度保守，使其成為美白功效評價的“可視化工具”。實驗通過向受精后24小時斑馬魚胚胎施加受試物，利用顯微成像技術定量分析體表黑色素含量變化。例如，某含煙酰胺的精華液可使斑馬魚胚胎黑色素含量降低42%，且效果與濃度呈劑量依賴關系。該方法基于酪氨酸酶催化黑色素合成的生化通路，通過圖像分析軟件（如ImageJ）實現高通量篩選。相較于人體實驗，斑馬魚模型可將檢測周期從28天縮短至72小時，成本降低70%。目前，歐詩漫、華熙生物等企業已建立斑馬魚美白功效評價平臺，并參與制定T/HPCIA 005-2022標準。然而，斑馬魚胚胎皮膚滲透性差異可能導致結果與人體差異，需結合3D皮膚模型驗證。上?；瘖y品功效檢測機構