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無錫低溫環氧乙烷滅菌流程

來源: 發布時間:2023-10-07

環氧乙烷滅菌當然是很靠譜的一種滅菌方法。目前一次性使用滅菌醫療器械大部分使用兩種,一種是輻照,另一種就是環氧乙烷滅菌。環氧乙烷(EO)優缺點很明顯,由于影響環氧乙烷滅菌效果的因素眾多,滅菌過程控制復雜,因此沒有通用的滅菌參數,為了保證滅菌效果,不同的無菌醫療器械應對滅菌過程進行驗證。任何一個因素改變時,都需要重新進行驗證,因此需要對過程嚴格控制,與環氧乙烷滅菌過程控制相關的標準有GB 18279.1-2015《醫療保健產品滅菌環氧乙烷 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》,GB18279.2-2015《醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應用指南》等。無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,歡迎您的來電哦!無錫低溫環氧乙烷滅菌流程

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當溫度低于10.8℃時,氣體液化,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應引起注意。環氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對消毒物品的穿透性強,擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。 環氧乙烷具有易燃易爆性,當空氣中含有3%~80%環氧乙烷時,則形成性?昆合氣體,遇明火時發生燃燒或。消毒與滅菌常用的環氧乙烷濃度為400~800mg/L,在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。河南大型環氧乙烷滅菌檢測服務環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司,用戶的信賴之選,有需求可以來電咨詢!

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無錫高是醫療技術有限公司應證明其相對抗性關系為產品生物負載,理論上  并非必需品,不用亦可。然而考慮到常規滅菌操作中, 的放置和取出需要兩次拆開產品包裝(如托盤、紙箱),會帶來包裝污染等潛在質量風險,且工作量也較大,使用  是絕大多數人的選擇。當使用 時,同時需證明  和 之間的抗性關系為。醫療器械經環氧乙烷滅菌后,會有一定程度的殘留。殘留物質由于可能損害人體健康,因此需要加以控制,主要的手段是進行解析。通常在滅菌確認中進行殘留量的檢測,據此來確定所需的解析條件。

無錫高是醫療技術有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應,為了工作人員的安全,應在滅菌過程中,嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監督下進行。滅菌處理后,應通入過濾后的無菌空氣,經歷真空空氣循環過程,使殘留環氧乙烷安全去除。無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌服務獲得眾多用戶的認可。

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無錫高是醫療技術有限公司按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養肉湯培養基中,置37℃ 培養箱內培養,7d后觀察只終結果(定性培養檢測)。對難以判斷結果的營養肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養瓊脂平板,用無菌L棒涂抹均勻,置37℃ 培養箱內培養。48h后涂片染色,顯微鏡下觀察菌落形態,或進一步做其他試驗,判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為非試驗菌,則應重新進行試驗。無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供環氧乙烷滅菌服務的公司,有想法可以來我司咨詢!江蘇TUV認證環氧乙烷滅菌服務

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環氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發生烷基化作用,造成蛋白質失去反應基因,阻礙蛋白質的正常化學反應和新陳代謝,因此從而導致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強,可以穿透微孔,達到產品內部相應的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫療器械較廣采用EO進行滅菌。無錫低溫環氧乙烷滅菌流程

標簽: 環氧乙烷滅菌
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