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山東醫療器械環氧乙烷滅菌原理

來源: 發布時間:2025-04-21

無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數:溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的短時間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時內從裝載中取出并進行BI測試。無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務,有想法的可以來電咨詢!山東醫療器械環氧乙烷滅菌原理

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無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細菌芽孢,屬滅菌劑。環氧乙烷滅菌確認的只主要目的,是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力,因而確認中一個重要環節是制備和選擇微生物挑戰的具體形式,一般有以下三種微生物學挑戰形式:(a)產品生物負載,即以正常產品的自然生物負載做為微生物挑戰,其具體形式是產品本身;(b)內部過程監測器材,是將生物指示劑放置于產品內部只難滅菌的部位而形成的;(c)外部過程監測器材,是將生物指示劑放置于產品外部的某種載體中而形成的。浙江技術環氧乙烷滅菌廠家環氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫療技術有限公司,用戶的信賴之選,老客戶來電!

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環氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強,殺菌譜廣,成本低得以廣泛應用。環氧乙烷(EthyleneOxide,EO),分子式C2H4O,環氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對滅菌物品的穿透性強,可以擴散到物品深處,不斷提高滅菌效果,多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應從產品本身的特點出發,目前國內大多數無菌醫療器械生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌,環氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。

無錫高是醫療技術有限公司根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層,每層內、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3)按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5ml營養肉湯培養基中環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司,用戶的信賴之選,有想法可以來我司咨詢!

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無錫高是醫療技術有限公司定性陽性對照組,以同批試驗用菌片置室溫下,待滅菌試驗組達規定作用時間后,立即將該菌片2片,分別接種于5.0ml營養肉湯培養基,放入溫箱中作定性培養,觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組,以同批次試驗用未染菌樣片2片,分別接種于5.0ml營養肉湯培養基,同時將未接種過的營養肉湯培養基放入培養箱中作定性培養,觀察有無細菌生長。環氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%。無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務,有需求可以來電咨詢!杭州醫用環氧乙烷滅菌流程

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無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷,是只簡單的環醚,為無色液體或氣體,有醚樣氣味。分子式C2H4O,分子量44.05,比重0.882,凝點-112.5℃,沸點13.5℃,密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物,極限3.6%~78%(體積)。易燃,易爆。易溶于水、乙醇、和多數有機溶劑。化學性質很活潑,能與許多化合物起加成反應,特別是與親核試劑發生開環反應,與脂肪醇縮合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物山東醫療器械環氧乙烷滅菌原理

標簽: 環氧乙烷滅菌
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