無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時，應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進行驗證確認）1.環氧乙烷滅菌驗證的過程：1）測量產品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位，并應達到一定的數量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的短時間。滅菌后，生物指示劑于置換后2小時內從裝載中取出并進行BI測試。無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務，有需要可以聯系我司哦！江西環氧乙烷滅菌工藝

無菌產品的滅菌效果控制，是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品，既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規范滅菌工藝，確保滅菌質量，成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉，以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件常州專業環氧乙烷滅菌流程無錫高是醫療技術有限公司致力于提供環氧乙烷滅菌，歡迎您的來電哦！

無錫高是醫療技術有限公司控制滅菌環境的相對濕度和物品的含水量:細菌本身含水量和滅菌物品含水量，對環氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下，以相對濕度在60%～80%為比較好。含水量太少，影響環氧乙烷的滲透和環氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環氧乙烷被稀釋和水解，也影響滅菌效果。為了達到理想的濕度水平，第一步是滅菌物必須先預濕，一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環境條件下至少2h以上；第二步可用加濕裝置保證柜室內理想的濕度水平。

無錫高是醫療技術有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅，反應后生成氧化氣體，于吸收塔內用水吸收，未反應的乙烯循環回反應器，吸收液經解吸蒸餾而得產品。現在通用的是氧氣法，通常用大于95％的氧氣為氧化劑，該法不需大量氯氣和石灰乳，也無腐蝕問題，成本較低，產品純度較高，國外已廣泛應用，我國近年來新建的生產環氧乙烷裝置也是用氧化法。環氧乙烷是一種較廣使用的化學滅菌劑，環氧乙烷滅菌是當前醫療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程，其輸出難以用常規的測量或檢測手段加以驗證，例如產品的無菌測試為破壞性測試，故有必要進行過程確認。本文主要討論環氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。無錫高是醫療技術有限公司致力于提供環氧乙烷滅菌服務，可以來我司咨詢。

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷毒性屬中等毒類，氣體可經呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環氧乙烷殘留量要求不同，目前對一次性醫療用品的環氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g，特殊產品如產包，YY/T0720-2009《一次性使用產包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產品放行前應對環氧乙烷進行解析，通常有兩種選擇，加熱解析和自然解析，并對解析參數進行驗證，包括時間，溫度，風速等因素。環氧乙烷滅菌服務，就選無錫高是醫療技術有限公司，用戶的信賴之選，有需要可以聯系我司哦！江西環氧乙烷滅菌工藝

無錫高是醫療技術有限公司主要提供環氧乙烷（EO）滅菌，醫療器械滅菌驗證，滅菌相關的檢測咨詢等服務。江西環氧乙烷滅菌工藝

無錫高是醫療技術有限公司無菌醫療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求，日常環氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷，因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準，環氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種，分別是傳統放行和參數放行，傳統放行需要常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致，且使用的生物指示劑無微生物生長。參數放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷，直接根據常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致就放行產品的方法。江西環氧乙烷滅菌工藝