無錫高是醫療技術有限公司當采用環氧乙烷對醫療器械進行滅菌時,可能的殘留物質有以下三種:環氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規定了當采用滅菌的醫療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,但未規定EG的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制時,不太可能存有明顯生物學影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測EO和ECH。關于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,有的國家采用毫克/器械的限度標準,有的國家采用的限度標準。多數歐美國家的通行標準是ISO標準,根據接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務。湖南消毒環氧乙烷滅菌原理
無菌產品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件江蘇小型環氧乙烷滅菌無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務,歡迎您的來電哦!
無錫高是醫療技術有限公司1、環氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質,在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質以及使用方法,嚴格按照環氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現嚴重的后果。另外在大量存放環氧乙烷的地方應遠離火源,將其放在通風的地方,區域內嚴禁明火,同時需要定期進行環境中環氧乙烷濃度的監測,防止BZ事故的發生。2、需要對環氧乙烷滅菌的操作者進行培訓,包括規程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時進行調整,一旦出現異常,如果可以處理,盡快處理,若不能,及時通知有關同志或部門。
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷有殺菌作用,對金屬不腐蝕,無殘留氣味,因此可用材料的氣體殺菌劑。通常采用環氧乙烷-二氧化碳(兩者之比為90:10)或環氧乙烷-二氯二氟甲烷的混合物,主要用于醫院和精密儀器的消毒。環氧乙烷用熏蒸劑常用于糧食、食物的保藏。例如,干蛋粉的貯藏中常因受細菌的作用而分解,用環氧乙烷熏蒸處理,可防止變質,而蛋粉的化學成分,包括氨基酸等都不受影響。環氧乙烷易與酸作用,因此可作為抗酸劑添加于某些物質中,從而降你這些物質的酸度或者使用其長期不產生酸性。無錫高是醫療技術有限公司為您講解環氧乙烷滅菌 知識。
無錫高是醫療技術有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應后生成氧化氣體,于吸收塔內用水吸收,未反應的乙烯循環回反應器,吸收液經解吸蒸餾而得產品。現在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,成本較低,產品純度較高,國外已廣泛應用,我國近年來新建的生產環氧乙烷裝置也是用氧化法。環氧乙烷是一種較廣使用的化學滅菌劑,環氧乙烷滅菌是當前醫療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規的測量或檢測手段加以驗證,例如產品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進行過程確認。本文主要討論環氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,歡迎新老客戶來電!福建環氧乙烷滅菌報告
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環氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發生烷基化作用,造成蛋白質失去反應基因,阻礙蛋白質的正常化學反應和新陳代謝,因此從而導致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強,可以穿透微孔,達到產品內部相應的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫療器械較廣采用EO進行滅菌。湖南消毒環氧乙烷滅菌原理