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上海港真空塑封進口化妝品操作流程標準

來源: 發布時間:2022-08-13

    特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續的,化妝品注冊人應當自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起,對產品開展多方面自查評估。經自查評估認為符合相關法規規定的,注冊人或境內責任人應當通過化妝品注冊信息服務平臺,按照《辦法》規定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續申請,并按相關資料規定要求提交相應的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內責任人原因,導致注冊延續申請未能按照規定時限要求提交申請資料的,注冊人或境內責任人應當在相關影響消除后10個工作日內,向所在地省級藥品監管部門提交書面情況說明并提供相應的證明材料。省級藥品監管部門應當自收到情況說明之日起10個工作日內予以核實并出具書面意見。注冊人或境內責任人應當在收到書面意見后5個工作日內,向國家藥監局行政受理機構提出注冊延續申請,提交申請資料和省級藥品監管部門出具的書面核實意見。化妝品正在進入合規化、規范化管理的時代。無論是化妝品研發注冊環節,還是生產流通環節,整個化妝品法規體系金字塔正在逐步形成,行業面臨前所未有嚴峻的監管態勢。只有在合規的管理下,企業才能更長遠地發展。 厲害了!上海東爾承接各種清潔型、護膚型、彩妝型、功效型化妝品的倉儲加工報關等供應鏈服務。上海港真空塑封進口化妝品操作流程標準

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    牙膏,是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織,以清潔、美化及保護為目的的固體及半固體制劑,牙膏依據2021年1月1日起實施的《化妝品監督管理條例》將會按普通化妝品進行備案和生產質量管理。牙膏備案人按照國家標準、行業標準進行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務Y藥品監督管理部門擬訂,報國務Y市場監督管理部門審核、發布。對《化妝品監督管理條例》施行前已經取得育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的化妝品過渡期至2025年12月31日止,過渡期內可以繼續生產、進口、銷售,過渡期滿后不得生產、進口、銷售該化妝品,過渡期內,化妝品注冊人可向國家藥監局申請育發等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請,除此以外,國家藥監局不再受理相關產品的變更、補發或延續等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發生變化的,化妝品注冊人應當及時向國家藥監局備案。產品配方中使用了2021年第74號公告《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。 綜合保稅區清關進口化妝品價格合理您知道化妝品注冊備案資料管理規定嗎?上海東爾可以協助您!

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    特殊化妝品經藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向藥品監督管理部門備案。化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:是依法設立的企業或者其他組織;有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系;有化妝品不良反應監測與評價能力。申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式;生產企業的名稱、地址、聯系方式;產品名稱;產品配方或者產品全成分;產品執行的標準;產品標簽樣稿;產品檢驗報告;產品安全評估資料。初次申請特殊化妝品注冊或者備案人初次進行普通化妝品備案的,應當提交其符合本條例的證明資料。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規范的證明資料;專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。注冊申請人、備案人對提交資料的真實性、科學性負責。

    自2021年5月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當填報產品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料,還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。自2022年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發、Q斑美白功能原料的安全相關信息。自2023年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規定》的要求,提供全部原料的安全相關信息。此前已經取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。自2022年1月1日起,申請Q斑美白、防脫發化妝品注冊時,注冊申請人應當按照規定,提交符合要求的人體功效試驗報告。2021年5月1日前申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發化妝品,注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發化妝品,注冊人應當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。2022年起,通過注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。 化妝品進口清關順利嗎?多年化妝品通關能力助你成功!

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    在進行用戶信息更新時,企業應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發生變化的,應同時更新,一并提交相關資料。境內責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,延長授權期限。逾期未重新提交的,境內責任人將無法繼續為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續辦理完畢。境外生產質量管理規范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,z長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交z新版本。根據實際生產經營情況,需對用戶權限進行注銷的,應當在相關產品全部完成注銷或變更后,提交用戶權限注銷信息表(附9),進行用戶權限注銷。注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應當提交以下資料:《化妝品注冊備案信息表》及相關資料;產品名稱信息;產品配方;產品執行的標準;產品標簽樣稿;產品檢驗報告;產品安全評估資料。注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),并提交相關資料。產品名稱包括中文名稱和進口產品的外文名稱,產品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關規定。。 精華液保稅區加工,上海東爾可為您提供解決方案!自貿區備案咨詢進口化妝品操作流程標準

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    化妝品Z后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產化妝品,在境外完成的為進口化妝品,在中國臺灣、香港地區完成的參照進口化妝品管理。以一個化妝品名稱申請注冊或者進行備案的配合使用產品或者組合包裝產品,任何一劑的Z后一道接觸內容物的工序在境外完成的,按照進口化妝品管理。化妝品、化妝品新原料取得注冊或者進行備案后,按照下列規則進行編號。化妝品新原料備案編號規則,國妝原備字+四位年份數+本年度備案化妝品新原料順序數;化妝品新原料注冊編號規則,國妝原注字+四位年份數+本年度注冊化妝品新原料順序數;普通化妝品備案編號規則,國產產品--省、自治區、直轄市簡稱+G妝網備字+四位年份數+本年度行政區域內備案產品順序數;進口化妝品--國妝網備進字(境內責任人所在省、自治區、直轄市簡稱)+四位年份數+本年度全國備案產品順序數;中國臺灣、香港化妝品,國妝網備制字(境內責任人所在省、自治區、直轄市簡稱)+四位年份數+本年度全國備案產品順序數;特殊化妝品注冊編號規則,國產化妝品--國妝特字+四位年份數+本年度注冊產品順序數;進口化妝品--國妝特進字+四位年份數+本年度注冊產品順序數;中國臺灣、香港化妝品,國妝特制字+四位年份數+本年度注冊產品順序數。 上海港真空塑封進口化妝品操作流程標準

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