藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關，GMP 的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到比較低，防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發生，確保藥品安全和生產質量的萬無一失，因此決定了制藥裝備的發展也必須符合這個原則。制藥設備在作為藥品生產手段的同時，又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發的敗血癥案）展開調查，得出的結論出乎意料，并非是 企業沒做無菌檢查或違反藥事法規，而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統設計的缺陷以及生產過程的偏差，導致如：（1）設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求；過濾離心機和沉降離心機，主要依靠加大轉鼓直徑來擴大轉鼓圓周上的工作面；徐匯區比較好的離心機供應商家

離心機是利用離心力，分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開，或將乳濁液中兩種密度不同，又互不相溶的液體分開（例如從牛奶中分離出奶油）；它也可用于排除濕固體中的液體，例如用洗衣機甩干濕衣服；特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物；利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點，有的沉降離心機還可對固體顆粒按密度或粒度進行分級。嘉定區常規離心機服務熱線Fr≤3500（一般為600~1200），這種離心機的轉速較低，直徑較大。

為了改變這一格局，部分品牌不計成本的放低出貨價格，而這為離心機市場的繁榮**的不僅是利潤，更多的貢獻在于讓業界進一步了解了離心機產品神秘面紗的背后。其三，更加關注細分市場。本年度眾品牌加強了化工、石油、食品、制藥、煤炭、水處理和船舶等領域的滲透，細分市場競爭明顯加劇。此外，品牌相繼推出更為經濟節能的小型化離心機產品，由于小型化離心機產品制冷量與螺桿機相重疊，對螺桿機產品市場形成一定的沖擊，其市場認可度在逐步提升。

006 年國內出現的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業受利益驅使，取證中出現借用設備或儀器應付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內中藥、獸藥、食品行業也都在采用 GMP的管理方法，據悉國家食品藥品監督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業還將面臨質量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發展的基本原則離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開，或將乳濁液中兩種密度不同，又互不相溶的液體分開；

驗證驅使裝備制造企業間的產品競爭更加激烈，使制造方不得不關注自己產品的性能和水平，設備的驗證讓企業感受到了產品生產與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責任標準的內涵。為引導制藥裝備行業內 GMP 的開展，行業相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》、《制藥機械（設備）驗證導則》等指導性標準。隨著 GMP 的發生，產生了 URS（用戶需求標準）、CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）、TTW（穿墻隔離技術）、無塵對接傳遞系統、不見陽光的結構等許多新的設計方法和新的行業術語。GMP 對制藥設備的要求基本可歸納有以下方面：象紅血球大小的顆粒，直徑為數微米，就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。嘉定區常規離心機服務熱線

懸浮液或乳濁液各組分的密度差大，對離心沉降有利，而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。徐匯區比較好的離心機供應商家

離心機的型號、種類繁多，價格比較貴，選購時應根據工作多方衡量。通常應從下邊幾個因素考慮：（1） 離心的目的，分析離心還是制備離心；（2） 樣品的種類和數量，是細胞、病毒，還是蛋白，樣品量的大小。根據這些因素決定購買分析離心機還是制備離心機；是低速、高速還是超速；是大容量、常量的還是微量的離心機。（3） 經濟能力：當機型確定后就應考慮生產廠家及價格，價格和產品的性能是同步的。（4） 其他細節：如離心操作是否簡便，維修是否方便，設計是否已過時，易損件供應是否方便等問題。徐匯區比較好的離心機供應商家

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