MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位持續數據分析。
產品優勢：
自動化檢測：省去人工整理數據的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確：真實反饋蒸汽實時質量.
趨勢分析：關鍵使用位置持續監測，提前預判風險，防止造成更大損失
安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全
訂購信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645mm 純蒸汽品質檢測儀選型指南。國產自動純蒸汽干度超標
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀
全自動設計
無需搭建裝置，連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算
便攜式設計
采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試
數據完整性
具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據
數據打印
內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據
訂購信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645mm 什么是純蒸汽過熱度超標全自動純蒸汽質量檢測儀標準。
《2023藥品GMP指南：質量控制實驗室與物料系統》13.2.3純蒸汽
純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。
A 測試點及監測頻率（取樣計劃）
純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點位每月一次，非關鍵點位兩個月一次。
B 測試方法
取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品，具體操作參見純化水及注射用水的取樣。
試驗方法：純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據EN285純蒸汽項下的規定，微生物健驗建議質檢測細菌內***項目。
結果讀取：讀取并記錄試驗結果，結果判斷按照《中國藥典》通則1143細菌內***檢查法進行。
在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質量檢測頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷<調試和鑒定（2019）>第9章定期Review中關于定期評審類別，純蒸汽系統屬于0類別（1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監測（評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率），無需定期評審。三階段確認活動結束后的持續日常監測，對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續日常監測頻率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續日常監測評率，在ISPE的指南（建議評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認一起做年度確認，滅菌工藝的再驗證是有法規規定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條每年至少一次））中見過一些討論和示例。《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽冷凝水微生物檢測要求。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：
SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點
純風冷設計
· 純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定
便攜式設計
· 手提設計， 小巧輕便， 方便不同點轉移取樣 。
· 可外接高容量徨電池， 超長續航10小時以上 。
· 配套磁吸托盤， 無需手持取樣容器
· 尺寸（長寬高） ： 230×150×477mm
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。
MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數據分析。
產品優勢：
自動化檢測：省去人工整理數據的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風險
數據精確：真實反饋蒸汽實時質量
趨勢分析：關鍵使用位置持續監測，提前預判風險，防止造成更大損失
安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全
訂購信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645mm 風冷型純蒸汽取樣器。EN285純蒸汽品質檢測儀
國內外純蒸汽檢測標準。國產自動純蒸汽干度超標
一體化檢測
MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數，內置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。
無需外接冷卻水、可選配充電包
MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區域與范圍
體積小，方便測量
MSQ-23S小巧的主機，內置杜瓦瓶混勻系統，需連接異型管和插入熱電偶，即便區域狹小也能便捷操作。
移動便攜式
配備推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。
數據完整性
MSQ-23S所有數據均為自動計算，當批檢測完成后，可直接打印紙質報告單。
訂貨信息：
貨號：M201
重量：15kg
尺寸（長寬高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度） 國產自動純蒸汽干度超標