截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發(fā)的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，后于2019年2月6日獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。傳奇生物的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品——西達(dá)基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名CiltacabtageneAutoleucel）采用了獨(dú)特的二價(jià)納米抗體設(shè)計(jì)，是FDA批準(zhǔn)的基于VHH的CAR-T產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Ablynx公司開(kāi)發(fā)的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價(jià)的雙特異性納米抗體，由兩個(gè)抗人TNFα納米抗體和一個(gè)抗人血清白蛋白(HSA)納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市。康寧杰瑞研發(fā)的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國(guó)上市。另外，目前有20多項(xiàng)納米抗體相關(guān)藥物進(jìn)入到臨床階段。上海溪長(zhǎng)生物技術(shù)有限公司全人源 VHH 合成文庫(kù)，助你攻克科研難關(guān)。福建全人源單重鏈合成文庫(kù)技術(shù)解析

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在抗體研發(fā)的賽道上，上海溪長(zhǎng)生物的全人源VHH合成文庫(kù)一馬當(dāng)先。其關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)在于全人源的基因序列，從根本上杜絕了免疫原性隱患，臨床應(yīng)用時(shí)，患者無(wú)需擔(dān)憂抗藥物抗體引發(fā)的不良反應(yīng)，安全性大幅提升。文庫(kù)構(gòu)建采用創(chuàng)新性隨機(jī)化策略，CDR3區(qū)域長(zhǎng)度豐富多變，氨基酸分布合理，極大地?cái)U(kuò)充了文庫(kù)的復(fù)雜程度，篩選出高質(zhì)量抗體的概率呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。目前，該文庫(kù)已成功通過(guò)數(shù)十個(gè)不同類型靶點(diǎn)的嚴(yán)苛驗(yàn)證，無(wú)論是熱門的靶點(diǎn)，還是棘手的罕見(jiàn)病相關(guān)靶點(diǎn)，都能準(zhǔn)確適配，篩選出的抗體親和力更是低至pM級(jí)別，為后續(xù)藥物研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)可靠的分子基礎(chǔ)。同時(shí)，它與噬菌體展示、酵母展示等先進(jìn)篩選平臺(tái)的完美兼容，能在短時(shí)間內(nèi)對(duì)數(shù)以億計(jì)的抗體克隆進(jìn)行篩選，快速鎖定高親和力抗體，助力科研人員在抗體研發(fā)征程中快人一步。

產(chǎn)學(xué)研深度融合，溪長(zhǎng)生物打造抗體開(kāi)發(fā)"中國(guó)方案"，溪長(zhǎng)生物聯(lián)合上海交大、復(fù)旦大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)，構(gòu)建"基礎(chǔ)研究-技術(shù)開(kāi)發(fā)-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化"創(chuàng)新鏈條。全人源VHH合成文庫(kù)作為關(guān)鍵技術(shù)載體，合作開(kāi)發(fā)不同靶點(diǎn)抗體分子。開(kāi)展靶點(diǎn)驗(yàn)證與抗體初篩；技術(shù)開(kāi)發(fā)階段，雙方聯(lián)合優(yōu)化篩選策略，達(dá)成合作共贏的一致共識(shí)。在篩選的同時(shí)提供抗體優(yōu)化的專業(yè)指導(dǎo)，全程助力科研人員快速獲得高特異性、高親和力的VHH抗體，加速抗體藥物從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的步伐。上海溪長(zhǎng)全人源 VHH 合成文庫(kù)，海量數(shù)據(jù)，為抗體篩選開(kāi)拓道路。

單域抗體指由抗體或新抗原受體單一可變結(jié)構(gòu)域構(gòu)成的具有抗原結(jié)合活性的基因工程抗體。由于其分子量小、穩(wěn)定性好和抗原親和力高的特點(diǎn)，現(xiàn)已成為抗體工程領(lǐng)域的研究新熱點(diǎn)。到24年8月為止，全球約有30個(gè)單域抗體臨床項(xiàng)目正在開(kāi)展中。同時(shí)，該文庫(kù)支持定制化設(shè)計(jì)，可根據(jù)具體需求與各種功能模塊進(jìn)行融合，構(gòu)建出滿足不同治療或診斷需求的多功能抗體。上海溪長(zhǎng)生物還提供多方位的技術(shù)支持和服務(wù)，從文庫(kù)篩選到抗體優(yōu)化，專業(yè)團(tuán)隊(duì)全程保駕護(hù)航，助力客戶快速獲得理想的抗體分子，推動(dòng)抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)展。上海溪長(zhǎng)全人源 VHH 合成文庫(kù)，兼容多場(chǎng)景抗體開(kāi)發(fā)。中國(guó)臺(tái)灣全人源單重鏈合成文庫(kù)案例

上海溪長(zhǎng)生物全人源 VHH 合成文庫(kù)，輕松應(yīng)對(duì)各類抗體開(kāi)發(fā)難題。福建全人源單重鏈合成文庫(kù)技術(shù)解析

全人源VHH合成文庫(kù)在分子特性方面，完成了從小分子到大功能的突破；全人源VHH合成文庫(kù)產(chǎn)生的抗體分子量約15kDa，為單域結(jié)構(gòu)，相比傳統(tǒng)IgG（~150kDa）或scFv（~25kDa），具有更強(qiáng)的組織穿透能力，在實(shí)體瘤中的穿透效率提升3倍，且能跨越血腦屏障，適合開(kāi)發(fā)針對(duì)神經(jīng)性系統(tǒng)疾病的藥物。其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性也明顯更優(yōu)，可耐受極端pH環(huán)境（3-11）和蛋白酶降解，無(wú)需冷鏈運(yùn)輸。此外，VHH可直接通過(guò)基因工程融合熒光標(biāo)記或其他功能域，便捷構(gòu)建雙特異性分子，而傳統(tǒng)抗體（如IgG）進(jìn)行類似改造時(shí)需復(fù)雜操作，融合效率較低。福建全人源單重鏈合成文庫(kù)技術(shù)解析