鑒于I期試驗中只有十分之一的臨床前候選藥物可能會獲得市場認可,因此迫切需要更好的臨床成功預測指標。由于藥代動力學和藥效學(PK/PD)的物種差異,體外模型過于簡化以及對基本病生理的了解不足,將體外研究的結果轉化為體內情況仍然是一個挑戰。終止通常歸因于動物研究中發現的安全問題,可以通過更準確地預測吸收,分布,代謝和排泄(ADME)譜來很大程度地減少。盡管2D單層細胞培養實驗和動物模型已深深地嵌入到藥物基礎設施中,但仍然存在明顯的差距,效率低下和不準確之處,因此需要新的替代和補充研究模型。在生物工程和細胞生物學的交叉中,存在著一種新的發現和開發藥物的方法,人們正在尋求這種新方法來克服眾所周知的低臨床成功率。微生理系統(MPS),也即器官芯片系統是一類新興的體外模型,有望通過在研發的關鍵階段提供可靠的生理相關數據來加快藥物開發。英國CN Bio的Physiomimix器官芯片正是基于實現此遠大目標而應運而生。PhysioMimix器官芯片允許研究人員引入原代細胞、干細胞或預先形成的組織來制造組織模擬物。進口器官芯片哪個品牌好
生理相關性一直是原代細胞和干細胞在體外檢測中應用的驅動力。英國CNBio的PhysioMimix能夠快速輕松地創建3D組織模擬物與自動化控制微流體,用于長期細胞培養,產生信息豐富的分析。選擇正確的細胞是實驗成功的關鍵。維持細胞表型對于研究復雜的生物過程,自分泌/旁分泌因子,以及對病原體和外來生物的反應至關重要。靜態組織培養不能準確地再現疾病;器官芯片提供的灌注系統是提供藥物、化學物質或其他物質毒性和療效的準確指示,以及詳細的藥代動力學曲線以指導進一步研究的必要條件。肺類器官芯片中國代理權近期在血腦屏障(BBB-on-chips)的器官芯片模型的開發方面取得的進展以及仍然面臨的挑戰。
英國CNBio的PhysioMimix器官芯片用于在單和多器g實驗中對細胞培養條件進行實時控制,以模擬體內生理學。利用器官芯片平臺PhysioMimix,我們生成了NAFLD的人源體外模型。PHH在含脂肪的培養基中培養,該培養基誘導了臨床疾病早期階段的關鍵特征,包括細胞內脂肪負載,白蛋白產生增加和關鍵基因表達的變化(包括那些與代謝和胰島素抵抗有關的基因)。由于乙型肝炎等肝病發病率的增加,死亡率的上升預計將推動對肝器官芯片微流控模型的需求。此外,用于藥物篩選的肝芯片設備的需求激增預計將推動市場增長。
作為微流控芯片中的重要分支--器官芯片在2016年被世界經濟論壇--達沃斯論壇評為shida新興技術之一,與無人駕駛汽車及石墨烯等二維材料并列。器官芯片是繼細胞芯片和組織芯片之后一種更接近仿生體系的模式。它的基本設計是一種結構、可包含人體細胞、組織、血液、脈管、組織-組織界面、器guan以及器guan的微環境。這里,器guan微環境指的是器guan周邊的其他細胞,各種介質,以及不同的物理力。微流控器官芯片有望部分替代小鼠等動物模型,用于驗證候選藥物,開展藥物毒理學和藥理作用研究。英國CNBio的Physiomimix器官芯片正是基于實現此遠大目標而應運而生。器官芯片主要用于體外模擬更加接近體內的細胞生長微環境。
目前各個國家的監管機構都在鼓勵使用器官芯片的數據作為藥物IND申報的輔助材料,這一政策在未來也將逐漸支持減少使用動物的數量。美國**高級研究計劃局在過去的8年中資助了多個器官芯片項目(包括基于英國CN-Bio的Physiomimix平臺上的開發),用于評估其作為臨床前藥物評估,以及提供足夠可信的數據用于支持藥物申報。藥物篩選中對器官芯片的需求增加,特別是在美國,北美研發計劃的增加以及OOC關鍵參與者的增加預計將推動未來幾年市場的增長。目前,北美在器官芯片市場占據主導地位,這是因為主要參與者提供了多項的服務(包括定制設計具有特定器guan排列的新芯片)以及增加了對不同類型器guan細胞的化學品毒理學測試。公共和私人機構正在為其研究進行巨額投資。這進一步促進了所研究市場的增長。器官芯片為組織(如肺、腸、肝、心臟和其他)中的血液和氣流開發了一條狹窄的通道。進口器官芯片哪個品牌好
研究基金贈款的提供被視為器官芯片設備開發進展的關鍵驅動力,并對其全球市場增長產生積極影響。進口器官芯片哪個品牌好
逐年增加的文獻發表說明了科學家對器官芯片的關注度增加。可以看出來,無數的器官芯片公司獲得資助而成立,比如CN-Bio。我們現在看到來自于學術界、器官芯片供應商、和藥物企業所發表的文獻。CN-Bio也正為這一領域做出貢獻,一篇英國皇家學院的關注NASH的文章正被發表,還有3月初CN和FDA聯合發表的文章,與其藥物評價研究中心( Centre for Drug Evaluation Research ,CDER)合作的重點是使用肝臟MPS作為檢測人類藥物清chu率和藥物引起的肝損傷(DILI)的工具。 進口器官芯片哪個品牌好
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