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美國血小板裂解液的解凍方法

來源: 發布時間:2023-05-03

美國Sexton無動物源人血小板裂解液hPL已被上百篇文獻報道了美國Sexton公司的血小板裂解液為間充質干細胞MSCs以及CAR-T/NK細胞擴增的良好的細胞培養補充劑,根據用戶科研和臨床以及GMP生產需求,提供臨床或研究級配方,同時滿足質量和監管要求,在FDA已經備案藥物主文件BMF,在全球臨床干細胞和免疫tumour學應用中用作高性能FBS替代品,主要特點如下:兼容性:作為培養基補充劑,替代胎牛血清FBS或AB血清,適用于很多的細胞類型包括MSCs,T細胞,NK細胞,內皮細胞等的培養。更多關于Sexton人血小板裂解液的相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!在使用前需要過濾掉血小板裂解液中的沉淀嗎?美國血小板裂解液的解凍方法

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本研究中使用的HPL是Stemulate公司兩款人源血小板裂解液(NH和H)是在工業規模(很小批量為20L)生產的,具備高度的批間一致性。將脂肪來源的間充質干細胞在DME/F-12中添加10%Stemulate-NH或10%FBS進行傳代培養11代。在DME/F-12中分別添加5、7.5或10%Stemulate-NH,并與10%胎牛血清進行比較。羊膜來源間充質干細胞也在2.5或5%Stemulate中培養,與10%胎牛血清相比。牙髓來源的骨髓間充質干細胞在DME/F-12中添加不同濃度的Stemulate-NH或Stemulate-H,并與添加10%FBS的培養基進行比較。在所有實驗中,每天都監測細胞,每次傳代結束時,收獲細胞,并使用臺盼藍和一個自動細胞計數器計數然后繼續傳代。 

美國Sexton的血小板裂解液的血小板來源于美國FDA注冊、AABB認證的美國血庫。單位必須在過期前接受異體輸血。血小板捐獻者接受捐贈前進行徹底篩查和檢測,以降低輸血傳播ganran的風險,根據21CFR610和AABB血庫和輸血服務標準。

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FBS已經成為細胞培養領域的金標準--我們的行業持續地嚴重依賴FBS。但是FBS價格的上漲和波動依賴于外部的因素。**預計,供需很快就會出現不匹配。因此,對無動物源細胞培養產品的需求正在逐年增加。為此,我們開發了ELAREMPrime血小板裂解液這款兼具優良性能和穩定價格的無動物源細胞生長添加劑。ELAREMPrime血小板裂解液提供了穩定的數據,無需進行批次間驗證。細胞生長性能可以媲美FBS細胞培養添加劑。因此,ELAREMPrime血小板裂解液可以確保以一種簡單且據有價格吸引力的方式將細胞培養切換到無動物血清的條件。  

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Sexton的血小板裂解液系列產品使用干冰運輸,全程確保產品處于凍存狀態。接收后立即儲存在-20°C環境中,使用的時候必須使用37°C水浴解凍,而非4°C冰箱或室溫解凍方法,否則會產生更多碎片,影響性能。對于不立即使用的整瓶/袋解凍的血小板裂解液產品,建議將剩余體積制備成一次性使用的等分試樣。在滿足生物血清相容性和低溫要求的條件下,可以使用錐形管或較小的瓶子進行等分儲存。等分試樣的制備將減少血小板裂解液產品的冷凍/解凍循環。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業生產工具的開發和銷售,開發了適用于CGT行業生產的工具和產品,以實現細胞制造過程的靈活自動化和規模化,從而提高臨床結果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。更多關于Sexton血小板裂解液相關產品信息,歡迎咨詢! 血小板裂解液一般用什么比例?臨床用血小板裂解液使用比例

血小板裂解液不能反復凍融,否則容易產生沉淀。美國血小板裂解液的解凍方法

與傳統的伽瑪輻射方式不同,美國Sexton公司生產了一種pathogen-reduced病原體減少的hPL(PRhPL),采用電子束照射(E-beam)的過程來降低病毒傳播的風險。如圖1所示E-beam主要通過電離輻射的原理,通過電子束直接作用,以及電子束激發水分子產生羥基自由基、還原性水合電子等活性粒子的氧化-還原的間接作用,對包括病毒等微生物體內的DNA或RNA分子以及蛋白質包膜產生破壞,進而達到病毒減少工藝的作用效果。美國SextonPR系列產品是依照國際人用藥品注冊技術協調會ICH/295/95和世衛組織WHO相關附件被用作設計病毒qing chu驗證的指南,建立待驗證工藝的縮小模型,將工廠生產的nLivenPR,運送到測試實驗室,在待驗證樣品中人為地加入一定種類和數量的病毒(針對血漿來源常規的代表性模型病毒)。然后產品進行病毒去除/滅活工藝步驟,處理,并返回到測試實驗室進行病毒減少驗證分析。

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