系統經過生物測試和多種規模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規模到大規模的工藝放大都能實現。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產力。而且,垂直輪生物反應器系統是一個封閉的系統,符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括病毒和疫苗的生產。系統還支持遠程監控,通過HTTPSweb調用可以方便地集成到分布式控制系統(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創新性的解決方案。該系統由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產品的安全性和可靠性。生物反應器的使用可節省成本,提高效率。山東細胞擴增生物反應器
垂直輪生物反應器系統中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣(如果適用)組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產細胞培養過程的后期階段,根據需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結構的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設計的一部分,因為它驅動容器/袋子內流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉。所有與產品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。高質量生物反應器IND案例生物反應器經過GMP生產,符合相關的質量管理和認證要求,確保產品質量和可追溯性。
PBS-3垂直輪生物反應器:旨在將您的細胞培養過程提升到一個新的水平。在PBS-Minis中開始的工藝開發和優化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數的du li生物反應器中。用途:細胞zhiliao應用的工藝開發和早期臨床工作體積:1.8~3L規格參數:詳情請咨詢或資料下載亮點:1、一次性使用的vessel可用于臨床產品制造2、觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務
垂直輪生物反應器系統的驗證涉及哪些內容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設施中驗證我們的系統。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包,以幫助您進行驗證工作。清潔系統涉及到什么?不需要清潔,因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實驗室設備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何?由于垂直葉輪的獨特設計,垂直輪生物反應器的混合特性在所有規模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質性極大地促進了從小開發量到全生產量的工藝放大。生物反應器的運行環境要求嚴格,確保實驗結果準確。
Q&A通用問題:Q:與現有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是什么?A:與現有系統相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發和桌面式規模到cGMP生產規模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規模情況下也能提供更低的剪切環境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發階段到臨床和商業階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。生物反應器的運行環境要求嚴格,包括溫度、濕度和氣氛控制等因素。天津PBS生物反應器
生物反應器的運行環境要求嚴格,確保穩定性。山東細胞擴增生物反應器
PBS Biotech致力于提供quan mian的技術支持和服務,包括系統的驗證、培訓和遠程監控。這種quan fang wei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應器系統時的信心和安心,使得他們能夠專注于研發和生產,推動細胞zhi liao領域的創新和進步。垂直輪生物反應器系統guang fan應用于細胞zhi liao(干細胞)過程,特別適用于分批、補料分批和灌注模式。其獨特的設計和高度定制化使得它成為生物制藥領域的理想選擇,為細胞zhi liao行業提供了可靠、高效的生產解決方案。山東細胞擴增生物反應器