垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的驗證涉及哪些內(nèi)容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設(shè)施中驗證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個quan mian的驗證準(zhǔn)備包,以幫助您進行驗證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么?不需要清潔,因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實驗室設(shè)備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應(yīng)器的可擴展性如何?由于垂直葉輪的獨特設(shè)計,垂直輪生物反應(yīng)器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質(zhì)性極大地促進了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點:可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務(wù)。云南Cytiva生物反應(yīng)器
驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過嚴(yán)格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的ge ming性創(chuàng)新。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了細(xì)胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的一次ge ming性創(chuàng)新。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應(yīng)了從實驗室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪的設(shè)計,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。更多PBS相關(guān)產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!浙江Cytiva生物反應(yīng)器PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。
Q:培養(yǎng)溫度如何控制?A:培養(yǎng)的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器(RTD)進行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好,外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸,并與導(dǎo)電金屬外殼充分絕緣,以確保其準(zhǔn)確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動模式,培養(yǎng)的溫度可以保持在設(shè)定溫度點。根據(jù)需要,使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q:垂直輪式生物反應(yīng)器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器?它們是可重復(fù)使用還是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應(yīng)器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能,PBS-80的測量中存在備份。根據(jù)客戶的要求,可以選擇使用可重復(fù)使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒有有效的pH和DO控制,因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。
新科技推動細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域突破。美國PBSBiotech以其lingxian的一次性生物反應(yīng)器技術(shù)和zhuoyue的產(chǎn)品性能,成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的關(guān)鍵推動者。他們的創(chuàng)新科技不僅改變了傳統(tǒng)的細(xì)胞制造方式,還在多個關(guān)鍵領(lǐng)域引發(fā)了重大突破。垂直輪生物反應(yīng)器的引入,為細(xì)胞zhiliao帶來了全新的維度,使得研究人員和制藥企業(yè)能夠更高效、更可靠地生產(chǎn)zhiliao性細(xì)胞,從而為疾病患者提供更為切實的希望。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器不僅在性能上出眾,更在設(shè)計上展現(xiàn)出對制造質(zhì)量的關(guān)注。每一個細(xì)節(jié)都經(jīng)過精心設(shè)計,確保細(xì)胞在培養(yǎng)過程中得到Zui jia的生長環(huán)境。從一次性vessel的材料選擇到觸摸屏界面的用戶友好性,PBS Biotech致力于提供無懈可擊的制造品質(zhì)。這種關(guān)注細(xì)節(jié)的精神,使得他們的生物反應(yīng)器不僅是一個工具,更是制藥行業(yè)不可或缺的戰(zhàn)略性合作伙伴。更多關(guān)于垂直輪生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!生物反應(yīng)器具備高質(zhì)量和可追溯性,經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量控制。
在PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)中,氣體控制是通過不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣的氣體混合物實現(xiàn)的。系統(tǒng)設(shè)計用于連接到客戶的以太網(wǎng),可以進行遠程監(jiān)控。它適用于分批、補料分批和灌注模式的細(xì)胞zhi liao(干細(xì)胞)過程。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個完全封閉的系統(tǒng),適用于高安全要求的應(yīng)用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的驗證準(zhǔn)備包,幫助客戶進行驗證工作,確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為您的CGT產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備,工作容積可至80L。云南Cytiva生物反應(yīng)器
PBS生物反應(yīng)器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過嚴(yán)格檢測。云南Cytiva生物反應(yīng)器
垂直輪生物反應(yīng)器的Zuida細(xì)胞密度是多少?我們的系統(tǒng)已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度。其他測試顯示,垂直輪生物反應(yīng)器和目前市場上的其他系統(tǒng)(包括傳統(tǒng)不銹鋼罐和其他一次性系統(tǒng))的細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力相當(dāng)。測試表明,我們的系統(tǒng)使用我們的microparger元件可以實現(xiàn)高達20hr?的氧氣傳質(zhì)速率(kLa)。垂直輪生物反應(yīng)器用什么攪拌的?所有的垂直輪生物反應(yīng)器容器/袋都包含一個新穎的、垂直定向的葉輪,該葉輪具有內(nèi)部雙向葉片,通過磁性耦合繞固定軸旋轉(zhuǎn),以形成溫和的三維液體流動模式。云南Cytiva生物反應(yīng)器