美國PBSBiotech一家創新的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商,擁有zhuo yue且經過驗證的技術和產品平臺,全球擁有200多個客戶的項目,作為細胞zhi liao領域ling xian的技術和服務提供商之一,持續發展。PBSBiotech通過為細胞zhi liao行業提供可擴展的一次性制造解決方案來改善患者的生活,從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhi liao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優于cGMP質量和監管標準。PBS-3垂直輪生物反應器亮點:觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告。浙江細胞擴增生物反應器
PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統是細胞zhi liao領域的ling xian技術,它不僅提供高效的細胞生產性能,還具備guang fan的應用靈活性。從早期工藝開發到大規模商業生產,該系統無縫適應不同階段的需求,為客戶提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應器系統的獨特之處在于其一次性使用的設計,這不僅確保了生產過程的潔凈度,還簡化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產效率,同時降低了操作成本,為制藥企業創造了更高的價值。賽多利斯生物反應器經銷生物反應器經過GMP生產,符合相關的質量管理和認證要求,確保產品質量和可追溯性。
垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!
當涉及細胞zhi liao和生物制藥時,PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統提供了高度定制的解決方案。這一系統包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元,容積從0.1升到80升不等,適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結構的關鍵組成部分,驅動容器/袋內的流體運動。這些零部件均由USP VI級材料制成,確保產品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術支持和服務,包括系統的驗證、培訓和遠程監控。這種quanfangwei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應器系統時的信心和安心,使得他們能夠專注于研發和生產,推動細胞zhiliao領域的創新和進步。垂直輪生物反應器系統guangfan應用于細胞zhiliao(干細胞)過程,特別適用于分批、補料分批和灌注模式。其獨特的設計和高度定制化使得它成為生物制藥領域的理想選擇,為細胞zhiliao行業提供了可靠、高效的生產解決方案。在PBS-Minis中開始的工藝開發和優化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數的生物反應器中。
這些垂直輪生物反應器具有一次性容器/袋結構,guang fan適用于細胞zhi liao應用的工藝開發、早期臨床試驗、規模放大和商業生產。它們提供可擴展性,并且在所有規模上實現混合均勻性,有望加速藥物的上市時間。這些反應器系統支持高安全要求的應用,可提高病毒和疫苗的生產。驗證和可提取物測試也是系統的一部分,以確保合規性和產品質量。 PBS-80甚至可以處理細胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細胞密度生產能力。細胞培養溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可??偟膩碚f,這些垂直輪生物反應器為細胞zhi liao領域提供了高效、可擴展和合規的生產解決方案。生物反應器符合21CFR標準,確保安全有效。高性價比生物反應器節省成本
GMP生產的生物反應器經過嚴格質量監控,質量有保障。浙江細胞擴增生物反應器
PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統不僅支持常規的細胞培養,還特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統在細胞zhi liao領域具有guang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術支持。垂直輪生物反應器系統的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監控生產狀態,并隨時調整參數以確保生產過程的穩定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產流程。浙江細胞擴增生物反應器