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Ambr250M生物反應器IND案例

來源: 發布時間:2025-05-02

PBS Biotech的垂直輪生物反應器(Vertical Wheel Bioreactors)為細胞zhi liao行業提供了高度定制化的解決方案。該產品系列包括不同規模的生物反應器,適用于各種應用,從工藝開發到臨床試驗和商業化生產。以下是對每個規模的垂直輪生物反應器的描述:PBS-3垂直輪生物反應器:這款反應器旨在將細胞培養過程提升到一個新的水平。其工作體積在1.8到3升之間,使其成為工藝開發和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面,可用于直觀的流程定制、控制和報告。此外,您可以選擇使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。PBS-3垂直輪生物反應器用途:CGT應用的工藝開發和早期臨床。Ambr250M生物反應器IND案例

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PBS-15垂直輪生物反應器:是擴大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細胞培養過程的下一步。PBS-15的Zuida工作體積為15L,可用于臨床試驗的大規模工藝開發或生產。用途:加快細胞zhiliao過程的規模工作體積:9~15L規格參數:詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告2、可調高度收獲閥(AHHV)可實現快速培養基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務懸浮培養生物反應器GMP生產細胞擴增的生物反應器經過計算流體力學(CFD)建模優化,可以實現更高的產量和更好的細胞生長性能。

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PBS的垂直輪生物反應器在多個已發表的研究中表現出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規模的工藝開發中表現zhuo yue,還可以輕松擴展至大規模的臨床和商業化生產。無論是規模小的試驗室研究,還是商業化生產的大規模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。不僅如此,PBS Biotech的垂直輪生物反應器提供了多種規格,滿足了不同項目的需求。從0.1升到80升的規格范圍,使得用戶可以根據其項目的具體規模選擇合適的反應器。這種靈活性使得PBS的產品適用于各種規模和類型的細胞zhi liao項目,從而推動了整個行業的發展。

PBS Biotech(簡稱PBS)是一家在細胞zhi liao領域yin ling創新的公司,專注于一次性生物反應器制造和工藝開發服務。他們的生物反應器采用先進的垂直輪設計,相較于傳統的“攪拌槽”系統,展現出zhuo yue的細胞生產性能。這種獨特設計不僅提高了zhi liao性細胞的生產效率,還使得PBS在全球范圍內擁有了超過200個客戶的項目。PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業提供可擴展的一次性制造解決方案,這使得新型再生藥物更容易被廣泛應用。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-3垂直輪生物反應器亮點:一次性使用的vessel可用于臨床產品制造。

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垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15垂直輪生物反應器用途:加快細胞治療過程的規模。Ambr250M生物反應器資質認證

PBS生物反應器具有高質量和可追溯性。Ambr250M生物反應器IND案例

Q&A通用問題:Q:與現有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是什么?A:與現有系統相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發和桌面式規模到cGMP生產規模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規模情況下也能提供更低的剪切環境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發階段到臨床和商業階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。Ambr250M生物反應器IND案例

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