美國PBSBiotech一家創新的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商,擁有zhuo yue且經過驗證的技術和產品平臺,全球擁有200多個客戶的項目,作為細胞zhi liao領域ling xian的技術和服務提供商之一,持續發展。PBSBiotech通過為細胞zhi liao行業提供可擴展的一次性制造解決方案來改善患者的生活,從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhi liao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優于cGMP質量和監管標準。PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發的入門級工具,工作容積可達0.1和0.5L。北京無動物源性成分生物反應器
垂直輪生物反應器系統中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣(如果適用)組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產細胞培養過程的后期階段,根據需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結構的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設計的一部分,因為它驅動容器/袋子內流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉。所有與產品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。Stemflex生物反應器可追溯性GMP生產的生物反應器經過嚴格質量監控,質量有保障。
垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!
所有的垂直輪生物反應器都使用袋子嗎?大多數垂直輪生物反應器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器。垂直輪生物反應器的主要部件是什么?垂直輪生物反應器系統由兩個主要部件組成:一個一次性容器/袋,用于培養細胞和生產產品,以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經過伽馬輻射消毒,是即用型。每個容器/袋包括支持細胞生長所需的所有部件,所有產品接觸表面均由USPVI級認證材料制成。哪些應用程序Zui適合您的技術?PBSBiotech的垂直輪(VW)一次性生物反應器系統已設計用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhiliao(干細胞)過程。PBS Biotech專門為全球異體細胞市場提供服務。
PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級認證材料制成,包括支持細胞生長所需的所有部件。這些袋子已經過可提取物測試,符合生物工藝系統聯盟和BioPhorum運營集團的建議。垂直輪生物反應器系統guang fan適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程,提供了一個完全封閉的系統,可處理高安全要求的應用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,可以在客戶設施中進行系統驗證。綜上所述,PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統具有guang fan的應用前景,為細胞zhi liao領域提供了高效、可靠且符合質量標準的生產解決方案。生物反應器具有高質量和可追溯性。湖北MSC培養生物反應器
PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發提升到一個新的水平,工作容積可達3L。北京無動物源性成分生物反應器
美國PBSBiotech,一家創新的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商,專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務。PBS垂直輪生物反應器與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個已發表的研究中顯示出優越的zhiliao性細胞生產性能。雖然由垂直輪生物反應器實現的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇,但其尤其適合于誘導多能干細胞(“iPSC”)、間充質干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領域的公司正在開發新型再生藥物,作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法,并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業需求。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!北京無動物源性成分生物反應器