Nature子刊：自體糞菌移植恢復AML患者的腸道菌群多樣性

①一項多中心單臂的II期臨床試驗，招募25例經過強度化療和antibiotic診療的急性髓系白血病（AML）患者，接受自體糞菌移植（AFMT）；②強度化療導致菌群的α多樣性指數明顯降低，同時伴隨腸道菌群失調，微生物群落發生明顯變化，以促炎性細菌家族為主；③AFMT后，α-多樣性指數恢復到初始平均水平，相似性指數反映了病人微生物群落的恢復，試驗結果達到預先指定的終點；④診療過程中沒有發生嚴重性副作用事件，尤其是沒有相關的并發癥。 菌群移植在肝臟疾病中的應用。河南小腸菌群移植儀器

新鮮菌群移植對CDI的主要和次要改善率分別為91％和98％（Brandtetal，2012）。在另一項RCT研究中，首先FMT及隨后重復FMT診療后就CDI的主要改善率和次要改善率分別變成了81％和94％（VanNoodetal，2013）。利用凍存糞菌診療CDI已經被證實和新鮮糞菌有著相近的療效（Hamiltonetal，2012；Leeetal，2016）。一項基于80名患者的分析表明，FMT對免疫功能低下的患者仍然是安全的（Kellyetal，2014）。多變量分析（Fischeretal，2016a，b）結果提示，早期可用以預測FMT失敗的因素包括嚴重/復雜的CDI，FMT期間的住院狀態和既往與CDI相關的住院經歷。安徽小腸菌群移植療效上海沃本對于菌群移植技術的應用心得。

讓患者理解菌群移植進入腸道的過程是容易的。近期一項有關患者針對FMT診療態度的調查表明：105例克羅恩病患者中有56.19%的患者獲得滿意的臨床療效，74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外，89.52%（94/105）的患者表明他們愿意向其他患者推薦FMT。這項研究早期提出了克羅恩病患者因為FMT的臨床療效而愿意接受它。此外，美國（Konijetietal.,2014；Varieretal.,2015），加拿大（Wayeetal.,2016），澳大利亞（Merloetal.,2016），法國、英國使用FMT診療CDI的幾項成本效益分析（Baroetal.,2017），以及中國（Zhangetal.,2017）使用FMT診療IBD的成本效益分析均已經證明FMT有效降低醫療和社會成本的重要性。

糞菌移植(fecal microbiota transplantation,FMT) 作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌 (Clostridium diffcile) infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究，并被認為是近年的突破性醫學進展。然而，這不是一項單純的技術，而是一種體系。如果假設該體系健全，而且假設 FMT 很終被證明可以用來有效改善特定狀態 ( 或特定類型 ) 的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等 ( 統稱腸道菌群相關性疾病 )，那么，這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位 FMT 呢？菌群移植的技術目的是什么？調節健康腸道，重塑健康人生！

目前，針對菌群移植（FMT）標準化方法學的建立與臨床應用，初步達成13項標準和方法：（1）FMT診療服務與設施；（2）多學科診療團隊；（3）供體的篩選與管理流程；（4）菌液制備標準操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）腸道準備；（6）FMT實施時機；（7）患者入選與排除標準；（8）移植劑量；（9）移植療程和周期；（10）改善標準；（11）聯合用藥；（12）隨訪制度與隨訪平臺的建立；（13）不良反應的處理與預防。本共識依據的循證醫學證據質量和推薦強度按照GRADE推薦評價體系（GradingofRecommendationsAssessment）進行分級，證據質量分高、中、低和極低共4個級別，推薦強度分強烈推薦和一般性推薦共2個級別菌群移植在克羅恩患者中療效較好！河北常見菌群移植療效

菌群移植有多少臨床注冊？河南小腸菌群移植儀器

2015年，江蘇省在全國率先將菌群移植（FMT）納入醫療服務收費項目。隨后，通過本項目團隊的努力，山東、河北、云南、廣東等省份也將FMT納入臨床收費項目，推動了FMT在國內的發展。2020年8月20日，上海市將糞菌移植納入醫療新技術目錄，是我國早期個將FMT正式納入臨床醫療服務的直轄市。菌群移植的臨床試驗結果顯示，對于部分可不住院的患者可以通過提供腸道菌群膠囊方式為患者進行菌群移植服務，根據中華胃腸外科雜志刊登的專家共識提示對于部分疾病使用菌群膠囊效果與住院診療無統計學差異。河南小腸菌群移植儀器

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