菌群移植的質(zhì)量與安全1）嚴格的供體篩選準捐獻者經(jīng)過嚴格的篩選過程，不僅會從生理、個人史的角度、還會考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個角度的臨床評估以及一系列基于血清和糞便的檢測，以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2％的預期捐贈者可以成為活躍的捐贈者。每2-3個月進行一次的問卷調(diào)查和體檢。2）規(guī)范化生產(chǎn)標準菌群制備完全遵循標準化的操作流程：將手機的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫；接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。3）嚴格的質(zhì)量管理體系嚴格的FMT患者入選和排除標準；菌液制備過程的質(zhì)量控制體系；以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴格把控，確保安全。菌群移植的臨床應用疾病類型--上海沃本。安徽醫(yī)院菌群移植耗材

ADHD腸道菌群差異與癥狀及其病理的關(guān)系

2017年Aarts[1]等對ADHD患者與健康人群的腸道菌群的對照使用16SrRNA基因測序，發(fā)現(xiàn)了ADHD患者腸道菌群的雙歧桿菌屬豐度增加，同時代謝物環(huán)己二烯脫水酶的濃度也相應增加，環(huán)己二烯脫水酶參與苯丙氨酸的產(chǎn)生，苯丙氨酸是多巴胺的前體，提示神經(jīng)遞質(zhì)水平表達有可能參與了ADHD的發(fā)病。2018年P(guān)rehn-Kristensen[2]等對11名男性ADHA患者(9-17歲)和13名健康男性進行測序分析發(fā)現(xiàn)ADHD兒童腸道擬桿菌科、奈瑟菌科和奈瑟球菌含量升高，腸道菌群α多樣性降低，且多動癥狀與α多樣性呈負相關(guān)，同時還發(fā)現(xiàn)ADHD腸道擬桿菌的相對豐度與多動和沖動呈正相關(guān)，奈瑟菌屬和奈瑟球菌屬可以作為青少年多動癥的潛在生物標志。 山西腸道菌群移植耗材菌群移植前的腸道準備——上海沃本！

在西方國家，超過4000萬老年人患有AD，占所有癡呆病例的65%以上。全球人口預期壽命的增加也導致了包括AD在內(nèi)的與年齡相關(guān)的疾病患病率增加。當前，錯誤折疊的淀粉樣蛋白β（Aβ）斑塊和高磷酸化tau蛋白沉積形成的神經(jīng)原纖維纏結(jié)（NFT），仍然是AD診斷的主要神經(jīng)病理學標準。腸道菌群在調(diào)節(jié)腸-腦軸方面起著關(guān)鍵作用，這是一個雙向通信網(wǎng)絡，涉及到中樞系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)（交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)分支）、腸道神經(jīng)系統(tǒng)和下丘腦-垂體-腎上腺軸。近期的研究表明，人類腸道菌群具有許多有益功能，例如幫助免疫系統(tǒng)發(fā)育、抵抗病原體、合成維生素、產(chǎn)生短鏈脂肪酸（SCFA）等代謝物、代謝藥物、產(chǎn)生營養(yǎng)以及維持腸黏膜屏障的結(jié)構(gòu)完整性~

cancertreatment過程中會發(fā)生各類并發(fā)癥，對于并發(fā)癥的改善方法不同。Radiotherapy是cancertreatment的一個主要的方法，但由于其可能引起嚴重的組織損傷等副作用使它的應用受到了限制。小腸上皮細胞對輻射敏感性高和較高的周轉(zhuǎn)率使其成為輻射性損傷的主要部位。輻照小鼠FMT加重了無菌小鼠的輻射損傷，而健康小鼠FMT明顯緩解了輻射誘導的胃腸道綜合征，提高了輻照小鼠的存活率。因此，F(xiàn)MT可作為一種cancerradiotherapy的放射防護劑以便改善預后。上海沃本發(fā)布菌群移植供體篩選標準！

菌群移植改善自閉癥癥狀具有長效型：自閉癥與腸道菌群紊亂有關(guān)。①8名自閉癥患者在接受菌群移植治（MTT）的兩年后，其腸道癥狀得到改善，而且自閉癥癥狀的改善程度更強；②患者接受菌群移植后的腸道菌群重要變化持續(xù)到了治后兩年，包括菌群多樣性的明顯增加，以及雙歧桿菌屬和普雷沃菌屬相對豐度的增加；③MTT對于治有腸道癥狀的自閉癥兒童具有長期安全性和高效性；④該發(fā)現(xiàn)為將來進行MTT與安慰劑治的雙盲、對照型人群研究奠定了基礎！美國臨床試驗中心菌群移植已注冊的研究——上海沃本！青海常見菌群移植技術(shù)及其過程

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為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應用，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，2021年8月27日，上海市衛(wèi)生健康委員會根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法實施細則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范（2021年版）》。該規(guī)范是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員開展菌群移植的比較低要求。規(guī)范適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病，其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺，意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟，這將更有利于菌群移植技術(shù)的深入推廣和應用，造福更多的患者~安徽醫(yī)院菌群移植耗材