為規范菌群移植技術的臨床應用，保證醫療質量和安全，2021年8月27日，上海市衛生健康委員會根據上海市醫療技術臨床應用管理辦法實施細則制定并印發了《上海市菌群移植技術管理規范（2021年版）》。該規范是醫療機構及其醫務人員開展菌群移植的比較低要求。規范適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統及腸道菌群紊亂所致的消化系統外疾病，其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術管理規范的出臺，意味著菌群移植技術日趨成熟，這將更有利于菌群移植技術的深入推廣和應用，造福更多的患者。菌群移植是個怎么個過程？浙江醫院菌群移植安全性

健康腸道菌群組成可能會因營養、藥物、生活方式、地理位置、壓力和飲食習慣而改變。腸道菌群的失衡會影響AD的發生和進展。因此，使用飲食干預、益生菌和FMT調節腸道菌群是當前針對AD、PD和MS等各種神經系統疾病的前瞻性方法。目前，FMT臨床應用的基本原理仍然基于少數病例報告和動物模型。越來越多的證據表明，含有患者所需細菌的膠囊對患者來說是一種更舒適的方式，未來可能會取代FMT。為了更好的了解FMT在神經系統疾病中的作用，我們需要進行更大規模的隨機雙盲試驗。安徽醫院菌群移植儀器沃本生物--專業的菌群移植供應商。

研究表明菌群移植對于7-16歲自閉癥兒童來說是安全且耐受性良好的zhiliao方式。能使得ASD患兒的胃腸道癥狀跟ASD相關行為癥狀出現好的改善，且效果持續有8周。與臨床癥狀改善一致的是來自供體的菌群和噬菌體部分在受者體內出現定植，受者的腸道菌群組成開始趨向供體。這與腸道菌群可能導致部分胃腸道和自閉癥癥狀的假設一致。本研究結果為理解腸道微生物群和ASD的聯系提供了重要的證據，研究者表示接下來將進行隨機雙盲安慰劑對照試驗，更進一步研究菌群移植在改善兒童自閉癥和胃腸道癥狀中的效果~

20名酒精使用障礙相關肝硬化患者隨機等分為2組，分別通過灌腸進行菌群移植或安慰劑移植。研究結果發現FMT可在短期內（移植15天后）降低患者對酒精的渴望，改善患者的認知功能及生活質量，降低血液中的炎癥標志物，并調節糞便菌群組成。Bajaj等進行了一項開放標簽的隨機對照試驗，對比FMT組及標準療法在復發性肝性腦病中的安全性，FMT組降低復發性肝性腦病患者的住院率，兩項腦評分的認知結果有改善。同樣，在單盲隨機對照試驗中，他們發現FMT組的認知結果有改善，而安慰劑組則沒有(p=0.02)。菌群移植在腦腸軸中的應用--上海沃本。

FMT聯合纖維補充可有效用于重癥肥胖及代謝綜合征患者

已有多項研究表明，將瘦體質人群的腸道菌群移植給肥胖患者，可以改善肥胖患者的代謝功能，但療效維持時間短，且個體受益并不一致【1-3】。這可能與供體的腸道菌群在受體體內定植一段時間后消失有關。加拿大阿爾伯塔大學的KarenL.Madsen教授研究團隊開啟了一項隨機雙盲對照2期臨床試驗，旨在探討膳食纖維聯合糞菌移植在重度肥胖和代謝綜合征患者中的療效和安全性【4】，該研究已在國際醫學期刊NatureMedicine發表。

研究人員發現低發酵型纖維聯合單次口服腸道菌群移植（FMT）膠囊可以改善重度肥胖和代謝綜合征患者的胰島素敏感性，這種代謝獲益與腸內分泌功能、腸道微生態和供體菌群的成功定植密切相關。在整個試驗中，患者的耐受性良好，未見明顯不良反應事件。 菌群移植的臨床應用的適應癥選擇？陜西糞便菌群移植**共識

上海沃本提供的菌液可改善自閉癥。浙江醫院菌群移植安全性

糞菌移植可促進黑色素瘤患者對免疫診療的應答2021年以色列團隊在《科學》上發表的報告顯示，FMT能在早期臨床試驗中助力難治患者的免疫診療。試驗中招募了10名PD-1單抗免疫診療無效的轉移性黑色素瘤患者，糞菌捐贈者來自具有免疫診療緩解一年以上的黑色素瘤患者。在經過口服萬古霉素和新霉素來破壞患者自身腸道菌群3天之后，臨床醫生給患者服用糞菌膠囊，隨后注射納武單抗（nivolumab），之后每兩周進行糞菌移植和單抗注射的聯合診療，直到90天為止。結果顯示，共有3名患者對納武單抗免疫診療產生積極反應，其中1名患者為完全緩解，2名患者為部分緩解，3名患者無進展生存期均超過6個月。令人驚喜的是，有2名患者的tumor在經歷早期的變大之后，很快開始出現肉眼可見的萎縮。浙江醫院菌群移植安全性