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江西研究菌群移植成功案例

來源: 發布時間:2021-09-13

精細化菌群移植的流程,包括供體的篩選,菌群的分離提取(沃本生物有自主知識產群的菌群分離儀,并已完成生產菌群的分離提取,這是菌群移植2.0時代的標志),菌群庫的建設,供受體配型(供受體配型是菌群移植3.0時代的標志),然后是移植方式的選擇。移植途徑的建立是FMT實施的重要環節,狹義的移植途徑是指將功能菌群通過某種路徑傳遞入患者腸道內,具體包括上消化道路徑與下消化道路徑;廣義的移植途徑是指為了順利將功能菌群傳遞入患者腸道、并盡可能使其有效性和安全性比較大化而采取的一系列措施,包括移植前準備、移植路徑的建立和圍移植期監測與護理。菌群移植成為移植物抗宿主病的潛在治療方法!江西研究菌群移植成功案例

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菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C)。山西小腸菌群移植儀器菌群移植在克羅恩患者中療效較好!

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2013年,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準糞菌移植應用于兒童,并將其納入復發性艱難梭菌診療指南;糞菌移植還用于相關性腹瀉、炎癥性腸病(克羅恩病、潰瘍性結腸炎)和腸外相關性疾病如嚴重的過敏性疾病等。中華預防醫學會微生態學分會兒科微生態學組2016年發布的《關于兒童糞菌移植技術規范的共識》中規定了開展糞菌移植需具備的基本條件:(1)獲得兒童糞菌移植所在單位醫學倫理委員會審查和批準。(2)具備熟練的兒童胃鏡或腸鏡操作技術、十二指腸空腸插管技術等。(3)具備糞菌移植的必要設備如生物安全柜、-80℃低溫冰箱等。(4)具有必備的實驗室檢測條件。

菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優先結腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經結腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療,其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標準,且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內營養支持診療,故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當;明顯低于結腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效,預示著重復多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。此時,應重復多次菌液輸注,而不應該只給予單次輸注。菌群移植技術***選擇上海沃本!

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盡管FMT的臨床療效突出,但在2013年之前一直被認為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學Surawicz教授領銜的合作組將FMT寫入rCDI診療的臨床指南,這在FMT醫學史上具有里程碑性的意義。同年,《時代》雜志將其評為2013年生物醫學的重大突破之一,《科學》同樣將其評為生物醫學的重大突破之一;2017年菌群移植被美國克利夫蘭醫學中心評為“年度重大醫學創新”。2018年,菌群移植寫入由中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病學組撰寫的《炎癥性腸病診斷與診療的共識意見》,提示菌群移植技術在IBD診療中具有較好的效果,得到了國內**的肯定;2019年3月份發布的管理條例中認為菌群移植是低風險的一個醫療新技術。


菌群移植--潰瘍性結腸炎患者的福音。青海供體菌群移植耗材

菌群移植在肝臟疾病中的應用。江西研究菌群移植成功案例

菌群移植移植途徑的選擇:1.推薦在條件允許的情況下,優先使用鼻十二指腸/空腸管或胃鏡輸注菌液(1A)胃鏡或鼻十二指腸/空腸管輸注菌液均對rCDI有明顯療效。留置鼻腸管便于重復輸注,同時便于給予腸內營養等其他診療。由于單次FMT對CDI已可達到明顯療效,故也可胃鏡下一次性輸注菌液。2.推薦如患者無法耐受胃鏡或鼻十二指腸/空腸管,可考慮經皮內鏡胃/空腸造瘺管(PEG/J管)輸注菌液(2C)有研究報道,使用PEG/J管行FMT也具有一定的有效性和安全性。對于不能耐受留置鼻腸管或胃鏡,但需要長期營養支持的患者適宜,也方便反復多次行FMT。江西研究菌群移植成功案例

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