阿爾茨海默病難治難醫(yī)？菌群移植帶來新曙光！

《2019年全球衛(wèi)生估計(jì)報(bào)告》顯示，在過去20年，阿爾茨海默病（AD）和其他形式的癡呆癥已經(jīng)成為全球占據(jù)重要死因之一。截至2019年，我國有超過1千萬名AD患者，是全球AD患者數(shù)量很多的國家，占世界AD患者總?cè)丝诘?/4，而且這個數(shù)字還在隨人口老齡化不斷攀升。近年來，一些臨床和實(shí)驗(yàn)證據(jù)都提示腸道菌群在神經(jīng)退行性疾病的發(fā)生及發(fā)展中扮演著重要角色，腸道菌群移植（FMT）有望成為預(yù)防或診療AD的良方。 菌群移植路徑的選擇。山西小腸菌群移植耗材

菌群移植移植途徑的選擇：1.推薦在條件允許的情況下，優(yōu)先使用鼻十二指腸/空腸管或胃鏡輸注菌液（1A）胃鏡或鼻十二指腸/空腸管輸注菌液均對rCDI有明顯療效。留置鼻腸管便于重復(fù)輸注，同時(shí)便于給予腸內(nèi)營養(yǎng)等其他診療。由于單次FMT對CDI已可達(dá)到明顯療效，故也可胃鏡下一次性輸注菌液。2.推薦如患者無法耐受胃鏡或鼻十二指腸/空腸管，可考慮經(jīng)皮內(nèi)鏡胃/空腸造瘺管（PEG/J管）輸注菌液（2C）有研究報(bào)道，使用PEG/J管行FMT也具有一定的有效性和安全性。對于不能耐受留置鼻腸管或胃鏡，但需要長期營養(yǎng)支持的患者適宜，也方便反復(fù)多次行FMT。廣東腸道菌群移植安全性菌群移植對疾病成功率是多少？

截止2020年6月，在美國臨床試驗(yàn)網(wǎng)站上已經(jīng)注冊的菌群移植相關(guān)臨床項(xiàng)目多達(dá)339項(xiàng)。單就菌群移植（FMT）的移植數(shù)量而言，目前美國及澳大利亞走在前列，例數(shù)分別在30000及12000以上。2017年，澳大利亞在Lancet雜志報(bào)道其開展隨機(jī)對照研究，結(jié)果證實(shí)FMT有效診療潰瘍性結(jié)腸炎。2019年11月，Gut雜志發(fā)表來自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領(lǐng)域的專家達(dá)成的40項(xiàng)關(guān)于FMT糞便銀行的國際共識。2020年2月在Gut發(fā)表24位澳大利亞專家就菌群移植（FMT）的臨床實(shí)踐達(dá)成了27項(xiàng)共識文章，涉及供體篩選標(biāo)準(zhǔn)、移植途徑、臨床適應(yīng)證、FMT制備和設(shè)施的管理標(biāo)準(zhǔn)、未來研發(fā)方向等內(nèi)容。

2型糖尿病肥胖受試者菌群移植后的菌群定植：一項(xiàng)24周的雙盲隨機(jī)對照試驗(yàn)

2021該研究發(fā)表在《Gut》雜志上。該研究雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照試驗(yàn)中，61名患有T2DM的肥胖受試者被隨機(jī)分為三個平行組：FMT加生活方式干預(yù)組（LSI）、FMT單獨(dú)組或LSI單獨(dú)組，每4周一次，持續(xù)12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供體捐贈者配制的。在基線檢查時(shí)，第4周、第16周和第24周進(jìn)行糞便宏基因組測序。主要結(jié)果是受試者在第24周獲得≥20%的微生物群來自瘦供體。

總結(jié)語：重復(fù)FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持續(xù)時(shí)間。將生活方式干預(yù)與FMT相結(jié)合，可使患者的微生物群發(fā)生更有利的變化，并改善血脂水平和肝硬度。 菌群移植在肝臟疾病中的應(yīng)用。

目前中國開展50余項(xiàng)（含香港6項(xiàng)，中國臺灣2項(xiàng)）菌群移植臨床研究，合計(jì)完成了總數(shù)近萬例次的移植，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達(dá)到市場及臨床需求。上海市第十人民醫(yī)院團(tuán)隊(duì)2014-2018年的隨訪數(shù)據(jù)顯示，患者接受菌群移植診療后3個月，1年，3年后的臨床改善率和改善率分別為：constipati41.3%(560/1356），35.2%(320/909），31.4%（69/220）和70.3% (953/1356)，63%（573/909），60.5%（133/220）；炎癥性腸病33.1%(58/175)，29.9% （35/117），24.5%（12/49）和64.5%(113/175)，57.3%（67/117），57.1%（28/49）；慢性腹瀉87.8%(130/148)，81.8%（81/99），78.3%（36/46）和95.9%（142/148），88.9% （88/99），82.6%（38/46）；放射性腸炎61.4%(78/127)，56.5%(48/85)，47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85)，61.9%(26/42)；腸易激綜合征53.8%(64/119)，45.0%(36/80)，40.0%(6/15)和74.8%（89/119)，71.3%(57/80)，66.7%(10/15)；自閉癥23.5%(20/85)，22.8% (13/57)，20.0%(5/25)和78.8%(67/85)，71.9%(41/57)，60.0%(15/25)；菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音。廣東腸道菌群移植安全性

菌群移植的技術(shù)目的是什么？調(diào)節(jié)健康腸道，重塑健康人生！山西小腸菌群移植耗材

2021年4月23日首屆泰山產(chǎn)業(yè)大集集中簽約儀式在泰山國際會展中心一樓國際報(bào)告廳舉行。泰安市醫(yī)療發(fā)展集團(tuán)黨委書記、理事長，泰安市中心醫(yī)院黨委書記、院長倪慶賓和上海沃本生物科技有限公司總經(jīng)理許騁參加了簽約儀式，雙方就腸道微生態(tài)診療技術(shù)合作項(xiàng)目達(dá)成合作共識，簽訂了年產(chǎn)值1000萬元的合作協(xié)議。

總體合作目標(biāo)：以泰安市中心醫(yī)院臨床資源為依托，結(jié)合上海沃本生物科技有限公司豐富的腸道微生態(tài)診療技術(shù)資源，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，將“腸道微生態(tài)檢測技術(shù)+生物組學(xué)大數(shù)據(jù)+創(chuàng)新診療”的深度融合作為突破口，雙方共同建設(shè)涵蓋腸道微生態(tài)前言檢測、腸道微生態(tài)大數(shù)據(jù)和腸道微生態(tài)創(chuàng)新診療三大功能模塊的腸道微生態(tài)診療共性技術(shù)中心，建立腸道微生態(tài)診療區(qū)域公共服務(wù)平臺及示范應(yīng)用基地。

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上海沃本生物科技有限公司一直專注于1）以技術(shù)服務(wù)的方式，與醫(yī)院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫(yī)院內(nèi)開展需要通過新技術(shù)項(xiàng)目審批，沃本生物將協(xié)助科室完成新技術(shù)入和倫理文件的申請；協(xié)助醫(yī)院完成菌群處理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；供體庫篩選與維護(hù)；功能菌制劑制備（菌液與膠囊）；功能菌制劑質(zhì)量管控；供受體腸道菌群配型分析；應(yīng)受體特種需求的菌群制劑制備服務(wù)；菌群移植臨床與隨訪數(shù)據(jù)庫建設(shè)。 2）設(shè)備、試劑與耗材： 菌液與膠囊制備設(shè)備；菌液與膠囊制備耗材與試劑； 3）委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究： 腸道菌群檢測技術(shù)及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)；菌群移植多中心臨床試驗(yàn)組織與協(xié)調(diào)。，是一家醫(yī)藥健康的企業(yè)，擁有自己獨(dú)立的技術(shù)體系。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工，為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間，為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)，深受員工與客戶好評。誠實(shí)、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求，也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造高品質(zhì)的合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù)，我們相信誠實(shí)正直、開拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情，將為公司和個人帶來共同的利益和進(jìn)步。經(jīng)過幾年的發(fā)展，已成為合作共建菌群移植處理中心，設(shè)備、試劑、耗材，委托技術(shù)研發(fā)與臨床研究行業(yè)出名企業(yè)。