球囊型穿刺器的性能要求主要包括以下幾個方面：氣密性： 球囊型穿刺器必須具備良好的氣密性，確保在手術(shù)過程中氣腹的穩(wěn)定性，防止氣體泄漏。耐壓性： 球囊必須能夠承受一定的壓力而不破裂，通常需要進(jìn)行額定爆破壓力（RBP）測試，以確保球囊在使用過程中不會發(fā)生破裂。耐疲勞性： 球囊需要具備良好的耐疲勞性，能夠在多次充盈和卸壓循環(huán)中保持性能穩(wěn)定，不出現(xiàn)泄漏或損壞。快速充放氣： 球囊應(yīng)具備快速充放氣的能力，以便在手術(shù)過程中能夠迅速調(diào)整氣腹壓力。材料安全性： 球囊及其組件所使用的材料必須符合生物相容性要求，確保不會對患者產(chǎn)生不良反應(yīng)。操作靈活性： 穿刺器的設(shè)計應(yīng)便于操作，減少插入和拔出時的摩擦力，降低外科醫(yī)生的操作疲勞，增強(qiáng)控制力。密封性能： 穿刺器的密封性能應(yīng)良好，確保在手術(shù)過程中不會出現(xiàn)氣體泄漏，維持一致的腹內(nèi)壓力。這些性能要求確保球囊型穿刺器在手術(shù)過程中能夠提供穩(wěn)定、安全的操作環(huán)境，減少術(shù)后并發(fā)癥和患者的不適感。球囊擴(kuò)張時間應(yīng)控制在90秒以內(nèi)避免缺血。國產(chǎn)球囊穿刺器產(chǎn)品說明書

穿刺器是一種醫(yī)療器械，用于在手術(shù)中穿刺腹壁，以便將內(nèi)窺鏡或其他器械引入腹腔。它是微創(chuàng)腔鏡手術(shù)的關(guān)鍵工具之一。根據(jù)用途和結(jié)構(gòu)，穿刺器有多種類型，包括針刺式穿刺器、穿刺鉗、穿刺導(dǎo)管等。不同類型和型號的穿刺器各有其獨(dú)特的設(shè)計和用途。例如，直刀型穿刺器適用于一般的穿刺操作；刀片旋轉(zhuǎn)型穿刺器提供更好的切割效果；刀片伸縮型穿刺器則可以根據(jù)需要調(diào)節(jié)刀片的長度。此外，球囊型穿刺器特別適用于一些特定的手術(shù)需求，可以提供更好的密封效果和減少組織損傷。一次性穿刺器與非一次性穿刺器有著明顯的區(qū)別。一次性穿刺器專門用于腹腔鏡手術(shù)，具有以下優(yōu)勢：保持銳利度，避免了拆卸和滅菌過程中的隱性成本；避免重復(fù)使使用，一次性使用不會引起交叉污染；螺紋設(shè)計使套管能夠穩(wěn)固地固定在腹壁上；低創(chuàng)傷，相比傳統(tǒng)手術(shù)，腹腔鏡手術(shù)創(chuàng)傷更小，恢復(fù)更快。非一次性穿刺器則需要反復(fù)清洗和消毒，避免使用風(fēng)險。國產(chǎn)球囊穿刺器生產(chǎn)廠家球囊穿刺器的臨床常用于腹腔鏡手術(shù)的初始通道建立。

世格賽思是一家微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)及銷售商，主要從事微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售。其主要產(chǎn)品包括超聲軟組織切割止血系統(tǒng)、腹腔穿刺器、腹腔鏡用器械、高分子可吸收止血夾、吻合器等。其中，球囊型穿刺器是世格賽思的一大創(chuàng)新產(chǎn)品。在腹腔鏡手術(shù)中，穿刺器的主要作用是為手術(shù)器械建立腹腔通道，便于手術(shù)器械通過該通道進(jìn)入腹腔內(nèi)進(jìn)行手術(shù)操作。然而，優(yōu)越的動態(tài)氣密性與器械進(jìn)出的順滑性是天生的矛盾，追求氣密性則需要降低順滑性，追求順滑性則需要降低氣密性，這是該產(chǎn)品在行業(yè)內(nèi)的性能痛點，也是國產(chǎn)產(chǎn)品一直無法突破的技術(shù)瓶頸。

球囊型穿刺器的意義：

球囊穿刺器的出現(xiàn)對手術(shù)方案設(shè)計產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。其可調(diào)控特性使術(shù)者能更靈活地設(shè)計穿刺路徑，突破傳統(tǒng)解剖入路的限制，例如經(jīng)肝圓韌帶入路肝切除或經(jīng)心肌穿刺心內(nèi)膜消融等創(chuàng)新術(shù)式得以發(fā)展。在腫物介入中，球囊輔助穿刺可實現(xiàn)準(zhǔn)確的消融邊界控制；在神經(jīng)外科領(lǐng)域，其漸進(jìn)擴(kuò)張?zhí)匦杂兄诒Ｗo(hù)脆弱的神經(jīng)纖維束。這種技術(shù)拓展不僅提高了現(xiàn)有手術(shù)的安全性，更催生了跨學(xué)科的新型理念，推動微創(chuàng)醫(yī)學(xué)向更精細(xì)化的方向發(fā)展 穿刺套管前端配置可折疊球囊便于置入。

球囊型穿刺器的結(jié)構(gòu)相比一般穿刺器有幾個不同之處：球囊結(jié)構(gòu)： 球囊型穿刺器在穿刺鞘管外部配有可充氣的球囊，能夠在穿刺完成后充氣并固定鞘管位置，防止其在操作過程中移動。這一結(jié)構(gòu)能夠提高手術(shù)穩(wěn)定性。減少漏氣： 球囊型穿刺器通過球囊的充氣密封腹壁穿刺點，進(jìn)一步減少漏氣的風(fēng)險，確保氣腹的穩(wěn)定性。減少創(chuàng)傷： 球囊的柔軟材質(zhì)能夠減少對腹壁組織的創(chuàng)傷，降低患者術(shù)后的不適感和恢復(fù)時間。為了確保氣體密封，穿刺器通過機(jī)械閥或氣體系統(tǒng)保持穩(wěn)定的氣腹，維持一致的腹內(nèi)壓力。此外，穿刺器設(shè)計順暢操作，減少器械插入和拔出時的摩擦力，降低外科醫(yī)生的操作疲勞，增強(qiáng)控制力。球囊型穿刺器在血管介入中可較好避免血管壁損傷。世格賽思醫(yī)療球囊穿刺器企業(yè)

世格賽思球囊型穿刺器固定性能好，通過對球囊充氣膨脹，移動固定環(huán)對腹壁形成夾持。國產(chǎn)球囊穿刺器產(chǎn)品說明書

球囊型穿刺器是一種廣泛應(yīng)用于微創(chuàng)手術(shù)中的精密醫(yī)療工具，其設(shè)計旨在通過可控的球囊擴(kuò)張機(jī)制實現(xiàn)組織穿刺與通道建立。該器械的構(gòu)造結(jié)合了穿刺針與可膨脹球囊的雙重功能，穿刺尖通常采用銳利但纖細(xì)的設(shè)計以減少組織損傷，而與之相連的球囊部分則具備柔韌性與可調(diào)節(jié)性。當(dāng)穿刺針抵達(dá)目標(biāo)位置后，球囊通過外部壓力控制系統(tǒng)逐漸充盈，形成穩(wěn)定的擴(kuò)張力，這種漸進(jìn)式的擴(kuò)張方式能夠有效控制組織分離的范圍與速度，尤其適用于血管壁、組織包膜等敏感結(jié)構(gòu)的穿透操作。其設(shè)計理念充分考慮了人體組織的生物力學(xué)特性，確保在更小創(chuàng)傷下建立手術(shù)所需的操作通道。國產(chǎn)球囊穿刺器產(chǎn)品說明書