稱量柜是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專門用的局部潔凈設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量間工作原理示意:采用初、中、高效三級(jí)過濾,在操作區(qū)域成百級(jí)層流,大部分潔凈空氣在稱量操作區(qū)域循環(huán),少部分潔凈空氣(10-15%)排至稱量間所處背景環(huán)境潔凈區(qū)域,從而在稱量操作區(qū)域形成負(fù)壓,防止粉塵外泄,保護(hù)人員及周邊環(huán)境安全。稱量室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)那鍧嵑拖荆苑乐菇徊嫖廴尽J仪f無層潔凈負(fù)壓稱量室哪家好
稱量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染;液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染,采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài);在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室,減少粉塵對(duì)其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨(dú)設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進(jìn)行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操作。配制罐應(yīng)設(shè)置疏水性除菌過濾器,并考慮過濾器的滅菌和完整性測試。我們?cè)谑褂妹荛]的物料輸送系統(tǒng);配制時(shí),可采用單向流裝置保護(hù)配液罐的開口操作區(qū)域。重慶變頻稱量室使用稱量室無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。
稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細(xì)胞毒性的藥物,因此稱量、取樣采用負(fù)壓隔離器。非之后滅菌注射劑的配制在C級(jí)區(qū)進(jìn)行。稱量室設(shè)在倉庫,采取集中稱量,背景級(jí)別為D級(jí)。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣,應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟,按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分。
稱量室的氣流流形為上吹側(cè)回,空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的粉塵壓迫至側(cè)下方的初、中效和袋進(jìn)袋出裝置中,空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi),一部分送回工作區(qū),另一部分排至工作區(qū)外,可以使稱量室內(nèi)形成負(fù)壓。風(fēng)機(jī)采用了可調(diào)節(jié)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器。通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的效率,以達(dá)到潔凈工作區(qū)域內(nèi)所需要的風(fēng)速。稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。稱量室內(nèi)設(shè)備先進(jìn)、操作簡便、效率高。稱量室稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料。
來到負(fù)壓稱量設(shè)施處,查看中效、高效壓差指針指零,校驗(yàn)合格證書在有效期內(nèi),打開設(shè)施,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率至文件規(guī)定范圍,壓差符合文件規(guī)定。到達(dá)濃配間,員工正在清理鈦棒,清洗時(shí)查看鈦棒完整性無異常。稱量室來到稀配間,看到正在循環(huán)灌裝的藥液,查看了相關(guān)記錄數(shù)據(jù)符合文件規(guī)定,中控檢驗(yàn)結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi),詢問員工數(shù)據(jù)和之前批次對(duì)比情況,沒有多少變化。來到濾芯清洗間,看到0.45與0.22微米濾芯依照品種分別單獨(dú)存放在公司自己設(shè)計(jì)的濾芯儲(chǔ)存設(shè)施中,并標(biāo)明了滅菌次數(shù)。稱量室是用于稱量、包裝和標(biāo)記不同物質(zhì)的房間。稱量室供應(yīng)
在稱量室中進(jìn)行的所有操作都必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化程序。石家莊無層潔凈負(fù)壓稱量室哪家好
稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設(shè)計(jì)一般性要點(diǎn)包括以下,按照GMP的規(guī)定之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個(gè)區(qū)域:一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)、C級(jí)潔凈區(qū)以及C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等;D級(jí)潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等;C級(jí)潔凈區(qū)包括稀配、精濾;灌封,為C級(jí)背景下的局部A級(jí)潔凈區(qū)。潔凈級(jí)別高的區(qū)域相對(duì)于潔凈級(jí)別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。石家莊無層潔凈負(fù)壓稱量室哪家好
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是我國風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室專業(yè)化較早的有限責(zé)任公司之一,公司位于蘇州高新區(qū)朝紅路458號(hào)3幢,成立于2011-04-21,迄今已經(jīng)成長為機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)內(nèi)同類型企業(yè)的佼佼者。公司主要提供凈化設(shè)備、鋼板門制造、銷售;鈑金加工;凈化工程設(shè)計(jì)、安裝;凈化產(chǎn)品研發(fā);自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng))等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù),產(chǎn)品滿意,服務(wù)可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。產(chǎn)品已銷往多個(gè)國家和地區(qū),被國內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認(rèn)可。