負壓稱量室水平流向送風方式,保證每層擱架上的物品受到潔凈氣流的保護中,有效避免物品的污染。利用好可變風量送風機系統,合理輕觸型開關調節風速高低六檔進行調節,運行可靠,低耗節能。市電和逆變電池可交替使用,靈活方便,安全可靠。在客戶選配壓差計時,實時顯示高效過濾器兩端壓差,而且可選配PAO接口,進行高效過濾器DOP檢漏驗證,滿足新版GMP規范要求。稱量室觸摸屏可以方便,有效地監控操作區域內的氣流速度。稱量室以模塊方式包裝,運輸,并在客戶現場安裝,調試,驗證.稱量室設定為點動開關打開紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。石家莊藥業稱量室體積
無菌作業區的氣壓要高于其他區域,應盡量把無菌作業區布置在車間的中心區域,這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。稱量室車間設置凈化空調和舒適性空調系統可有效控制溫、濕度;并能確保培養室的溫、濕度要求;控制區溫度為18~26C℃,相對濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈。輔助用房的布置要合理,清潔工具間、容器具清洗間宜設在無菌作業區外,非無菌工藝作業的崗位不能布置在無菌作業區內。物料或其他物品進入無菌作業區時,應設置供物料、物品消毒或滅菌用的滅菌室或滅菌設備。石家莊藥業稱量室體積稱量室必須進行適當的前處理,以減少誤差和干擾。
稱量室真空干燥機內殘留棕色液體,器具存放間周轉桶內有銹跡,中藥提取罐內壁有多處白點;合成車間D級區的稱量室不能正常運轉;未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領用進行記錄;口服固體制劑車間標簽室貨位卡記錄結存數量與實際結存數量不符;紅外分光光度計的使用環境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設備標識、編號;前處理工序洗藥間洗藥機飲用水管道未標明內容物和流向;紅金消結片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。
稱量室制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量室內進行。稱量過程,尤其是某些固體制劑稱量是一個產塵量大的過程。且在進行原輔料稱量時,一段時間內會對一個制劑產品的多個物料進行稱量,如果企業的品種多、產量大,該稱量間的使用負荷也較大,還涉及能否進行快速清潔,提高生產效率等問題。針對這一特點,“專門設計”主要是指稱量區域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的這些措施及帶來的操作應該是可持續、可操作的。稱量室產塵操作區應設置成負壓控制。
稱量室不同物料可以在不同時間段使用同一稱量室稱量,但切換物料時應徹底清潔。稱量同一產品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執行,也可以同時稱量用于多批次產品生產的同一物料,減少清潔、轉運時間,提高效率。活性炭稱量與普通物料稱量可以都在層流下操作,但是考慮到活性炭難以清潔,建議單獨設置活性炭稱量臺。負壓和除塵裝置一定要有,除塵裝置的形式和直接排放要依據產品特性而定。應采用有除塵功能、單向流的稱量設施,而不是捕塵設備。稱量室部分排出至附近區域。石家莊密閉式稱量室作用
稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學實驗等場所專門的部分凈化設備。石家莊藥業稱量室體積
負壓稱量室是一種專業用于取樣、稱量、分析等行業的工作室,它能控制工作區的粉塵及塵埃不擴散到操作區外,保障操作人員不吸入所操作的物品,是一種控制粉塵飛揚的凈化設備.室內空氣經初效過濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區。稱量室日常保養內容:(1)清潔擦拭機器前,須先關閉電源,以確保人機的安全。(2)用干凈的抹布擦拭稱量室工作臺面及外表面。(3)每次工作完畢后,均要清潔箱體、壁板及地面。下班后操作工對設備進行一次表面擦拭,目視檢查設備表面整潔、清潔。(4)調節排風量:稱量室有10%的風量需要排到室外,可通過面板上的旋鈕調節風量。石家莊藥業稱量室體積
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