物料稱量應(yīng)在有A級(jí)層流保護(hù)的負(fù)壓稱量間內(nèi)進(jìn)行，使暴露的物料始終處在A級(jí)層流的保護(hù)下，同時(shí)保護(hù)操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應(yīng)設(shè)計(jì)成室內(nèi)取風(fēng)自循環(huán)過(guò)濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應(yīng)增設(shè)滅菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的微生物對(duì)配制區(qū)造成的污染。灌裝區(qū)和配制區(qū)應(yīng)有各自單獨(dú)的人流通道。生產(chǎn)抵抗/類的產(chǎn)品，配制間應(yīng)設(shè)計(jì)單獨(dú)的退出通道，以防止物料粉塵對(duì)潔凈更衣間造成交叉污染。稱量室有底座型可直接調(diào)水平后，用硅膠添補(bǔ)修飾。北京藥業(yè)稱量室排名

稱量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對(duì)連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)證；未按照規(guī)程要求對(duì)中效過(guò)濾器進(jìn)行維護(hù)；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無(wú)標(biāo)簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對(duì)乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗(yàn)證方案缺少取樣計(jì)劃、檢驗(yàn)方法清單、時(shí)間進(jìn)度安排表；未開(kāi)展微生物安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn)；中控室內(nèi)紫外分光光度計(jì)無(wú)使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報(bào)告中進(jìn)行相關(guān)的趨勢(shì)分析；未按規(guī)定對(duì)回收酒精進(jìn)行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測(cè)等。青島密閉式稱量室特點(diǎn)稱量室是一種常見(jiàn)的局部?jī)艋O(shè)備。

稱量室主要組成部分：初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做稱量室，是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的，它可以形成一種負(fù)壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室內(nèi)有垂直向下的層流，而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的，以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。負(fù)壓稱量罩也叫稱量室，是一種專門(mén)用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。

稱量室稱量罩的層流只是用來(lái)抑制粉塵，而不是潔凈保護(hù)，如果你開(kāi)了層流或者開(kāi)大層流風(fēng)速反而會(huì)造成粉塵飛揚(yáng)，那還是關(guān)掉的好。原輔料稱量是否可以在倉(cāng)庫(kù)里設(shè)置與生產(chǎn)環(huán)境一樣的稱量區(qū)域，按照投料批量先分裝，然后按照投料批量發(fā)放，領(lǐng)取到車(chē)間后不需要再次稱量，只是確認(rèn)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，就可以了，我覺(jué)得沒(méi)有任何問(wèn)題，稱量、投料，過(guò)程控制就行，車(chē)間不設(shè)置稱量間，反而對(duì)車(chē)間防止污染和交叉污染非常有利。直接接觸物料的設(shè)備、容器、工器具的清洗間設(shè)置，要求單獨(dú)設(shè)置。稱量室不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。

負(fù)f壓稱量室：負(fù)壓稱量室是一種專業(yè)用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的特種專門(mén)用工作室，它有效地控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外的功效，避免操作人員吸入所操作的物質(zhì)塵埃，是一種控制粉塵飛揚(yáng)的專門(mén)用凈化設(shè)備。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會(huì)在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過(guò)濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng)，從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外，起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。稱量室應(yīng)該配備精確的稱量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器。青島密閉式稱量室特點(diǎn)

稱量室在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。北京藥業(yè)稱量室排名

稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式，并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料，避免受到影響和污染，同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi)；應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。北京藥業(yè)稱量室排名

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