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青島固體制劑負壓稱量室利弊

來源: 發(fā)布時間:2023-05-18

稱量室的工作原理:本設(shè)備采用垂直單向流的氣流模式,操作區(qū)內(nèi)的循環(huán)空氣首先通過初效及中效過濾器的預(yù)過濾,在離心風(fēng)機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈度要求,之后潔凈空氣流被送至送風(fēng)靜壓箱體內(nèi),大部分(85%-90%)通過均流膜唄送到操作區(qū)后形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,小部分(10%-15%)風(fēng)量則通過設(shè)備頂端的排風(fēng)孔板排出設(shè)備,從而使操作區(qū)內(nèi)形成一個相對微負壓操作環(huán)境,保證了循環(huán)氣流始終處在從外向內(nèi)流動的狀態(tài)。稱量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。青島固體制劑負壓稱量室利弊

稱量室振動太大,建議采用進口風(fēng)機,避免驗證不通過或后續(xù)維修等風(fēng)險。稱量室需要安裝局部排風(fēng)模塊。稱量室運行時有85%-90%的風(fēng)會通過高效過濾器過濾后垂直下吹,有10%-15%的風(fēng)會通過局部排風(fēng)模塊向外排。這樣,稱量室內(nèi)部和外部就會形成相對負壓,從而避免稱量時產(chǎn)生的粉塵對外部造成污染。先進的自動化潔凈室專門板材智能生產(chǎn)線,建設(shè)全新的智能化生產(chǎn)車間,實現(xiàn)管控信息化、集成化、可視化,生產(chǎn)車間自動化、數(shù)字化、智能化,全力打造智能化綠色工廠。青島固定式負壓稱量室企業(yè)稱量室應(yīng)該配備精確的稱量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)計量器。

負壓稱量系統(tǒng)為局部凈化設(shè)備,工作原理是提供垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,從而保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。該設(shè)備目前在固體車間稱量間使用,潔凈區(qū)為D級。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。

潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。產(chǎn)品特征:1、通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染。2、有效控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。3、初、中、過濾器三級過濾,液槽過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求。4、高分子均改善出風(fēng)的均勻程度。稱量室是運用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光。

稱量室真空干燥機內(nèi)殘留棕色液體,器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡,中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點;合成車間D級區(qū)的稱量室不能正常運轉(zhuǎn);未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進行記錄;口服固體制劑車間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實際結(jié)存數(shù)量不符;紅外分光光度計的使用環(huán)境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設(shè)備標(biāo)識、編號;前處理工序洗藥間洗藥機飲用水管道未標(biāo)明內(nèi)容物和流向;紅金消結(jié)片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。稱量室需要嚴格控制氣氛壓力和溫度以確保精確性。青島固體制劑負壓稱量室利弊

稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實驗等場所專門的部分凈化設(shè)備。青島固體制劑負壓稱量室利弊

稱量室密閉、正壓運行的無菌配制系統(tǒng),混合罐和無菌儲罐可設(shè)在同一房間內(nèi),但要嚴格界定無菌分界點,必須以除菌級過濾器劃分而不是減菌級過濾器。可根據(jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間,既可滿足混合前的工藝處理需要(如超濾設(shè)備、均質(zhì)機等),又可防止對配制間造成污染。需要清洗的工器具應(yīng)由單獨的單向傳遞窗(間)傳到配制區(qū)的洗滌間進行清洗,清洗后的工器具要經(jīng)雙扉滅菌柜滅菌后傳到灌裝區(qū),使用前應(yīng)在A級層流下保存。青島固體制劑負壓稱量室利弊

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