負壓稱量系統為局部凈化設備，工作原理是提供垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區循環，部分排出，使工作區產生負壓，防止交叉污染，從而保證工作區的高潔凈度環境。該設備目前在固體車間稱量間使用，潔凈區為D級。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室，是制藥行業用來稱量藥品的，它可以形成一種負壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統、電氣系統、自控系統、壓力檢測系統等。稱量室使用置換式更換消毒液。東莞無菌負壓稱量室施工

稱量室正在生產的車間的除塵器提出意見了，這樣的除塵形式不符合環保要求，當時就下達了整改通知而且立即整改。當時就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器，此種形式容塵量大，可以連續工作，并且帶有泄爆功能，安全系數高。目前車間使用效果還可以。所以就更換成了與生產車間相同形式的除塵設備了。對于這些自帶空氣過濾系統的設備，采用了塵埃粒子計數對這些設備的高效過濾器進行了過濾器表面塵埃粒子數的掃描，對過濾器的邊框和整個表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。長沙藥廠稱量室臺稱量室需要嚴格控制溫度和濕度以避免誤差。

稱量室稱量操作不規范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規定記錄；負壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關，假如稱量的物料要求無菌環境，那就需要是B級背景下的A級稱量罩，那么風速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產，第9條，高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。

稱量室如何降低操作人員對無菌產品、無菌包材的污染，通過洗瓶機（膠塞清洗機）來去除外來化學物質和微粒，并有效的降低微生物負荷。清洗程序應經過確認，應關注洗瓶時WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩定帶來的風險。通過隧道烘箱的干熱滅菌來去除微生物和熱源。每種裝載均應進行相關確認。應關注高溫段與低溫段之間的壓差以防影響高溫段的空氣的溫度；應關注灌裝間與洗瓶間之間的壓差，以防低級別區域的空氣污染高級別區域的空氣。稱量室需要保持清潔和消毒以確保精確度和準確性。

稱量室選購稱量室時需要考慮稱量間的大小、操作人數、稱量藥品的，稱量室內部是垂直單向氣流，所以粉塵會隨著氣流下落，之后吸附在位于設備底部的初效和中效過濾器上面。稱量室一般不會影響原來房間的氣流，因為稱量室的85%-90%的氣流是內循環的，對于外界氣流補償的依賴性很小，所以對外界基本沒有太大的影響。如有輕微影響，可通過房間調風閥微調解決。振動太大的原因可能是因為設備螺絲沒有緊固、風機沒有固定好或使用了國產風機等因素。稱量室抵達主動吹淋。運用紫外線殺菌燈風淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈。青島稱量室價位

稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。東莞無菌負壓稱量室施工

稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設置是制劑車間GMP設計的一個重要環節。廠房內設置與生產規模相適應的原、輔材料,半成品、成品存放區域,且盡可能靠近與其聯系的生產區域,減少運輸過程中的混雜與污染。存放區域內應安排待驗區、合格品區和不合格品區;貯料稱量室，質檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間，潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產來布置要有利于生產管理。稱量室是制備高純度粉末和溶液的必備場所。東莞無菌負壓稱量室施工

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