潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。產品特征:1、通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區域,產生一個潔凈無菌的局部環境,避免不同藥品之間的交叉污染。2、有效控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。3、初、中、過濾器三級過濾,液槽過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求。4、高分子均改善出風的均勻程度。稱量室從技術上講,層流不會影響天平的讀數。滅菌負壓稱量室哪里買
稱量室稱量操作不規范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規定記錄;負壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關,假如稱量的物料要求無菌環境,那就需要是B級背景下的A級稱量罩,那么風速的要求就是0.36-0.54m/s,無菌藥品的生產,第9條,高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。重慶固體制劑負壓稱量室型號稱量室應該避免任何可能影響稱量精度的干擾。
應該怎樣設計稱量室的寬度才能更符合需要?我們目前的寬度設計就是普通的寬度設計尺寸,沒有考慮到頂部靜壓箱的對角線尺寸,這個問題的直接后果就是對角尺寸明顯大于稱量室的寬度。如果潔凈室的空間尺寸夠大的話,還不是問題,如果潔凈室的尺寸和稱量室寬度尺寸只有10幾個厘米的話。安裝過程中就極有可能破壞已經完成的地坪、地角、潔凈室墻板。基于此,艾爾泰克每次都會考慮客戶潔凈室的實際空間、安裝空間,在為客戶設計符合自己的合理的稱量室尺寸。便于安裝工作,又不會對已經做好的工作產生破壞影響。
稱量室可以通過周期性地對地漏密封的消毒液滅菌效能驗證來證實其有一般在無生產相關作業的時候清潔地漏,清潔完成應當按照程序對相關區域進行清潔消毒,避免造成生產環境的污染。應充分考慮環境污染,在生產時,較好不打開與非潔凈區連接通道地漏,必不得已時,使用置換式更換消毒液。無菌藥品操作區必須采用置換式更換消毒液。效期,一般與消毒劑的有效期一樣。全部醫療廢物按要求做好稱量交接和記錄簽名,建立轉移臺賬,每次轉移后及時對轉運箱和臨時貯存室進行清洗消毒。稱量室內必須經過嚴格的質量監控和驗證。
在對稱量室進行設計、確認、運行、管理時需要考慮多種因素對于生產環境的影響,并不能只從一、兩個方面考慮問題。制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量室內進行。稱量過程,尤其是某些固體制劑稱量是一個產塵量大的過程。且在進行原輔料稱量時,一段時間內會對一個制劑產品的多個物料進行稱量,如果企業的品種多、產量大,該稱量間的使用負荷也較大,還涉及能否進行快速清潔,提高生產效率等問題。針對這一特點,“專門設計”主要是指稱量區域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。稱量室必須進行適當的前處理,以減少誤差和干擾。成都plc負壓稱量室利弊
稱量室經過測量風量均能夠達到設備的設置送風量。滅菌負壓稱量室哪里買
負壓稱量罩與負壓稱量室操作注意事項:1、負壓稱量罩緊急停止按鈕,平時不能按動,只有當發生緊急情況時,才可使用。當按下緊急停止按鈕時,只是風機動力電源停止,照明等相關的設備仍然保持通電狀態。2、負壓稱量罩操作人員在稱量時應始終處于負壓稱量罩下方(稱量罩大小不同,酌情處理)。3、負壓稱量罩操作人員在整個稱量過程中必須按規定佩戴好工作服,戴好手套,口罩和其他相關的防護用具。4、使用負壓稱量罩時應提*分鐘開機運行。5、使用負壓稱量罩觸摸液晶屏時,動作要輕柔,防止觸摸液晶屏損壞。6、負壓稱量罩禁止用水沖洗,禁止在回風口位置放置物品。滅菌負壓稱量室哪里買