稱量室若有活菌培養如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區嚴格區分為活菌區與死菌區,并控制、處理好活菌區的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應專門設計,應有控制粉塵的措施,稱量環境應與生產環境相同。負壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業,也都很自覺地設置專門稱量室。存在較大的問題應該是層流的風速,是否需要按照垂直流的潔凈保護功能來設置,我覺得完全不需要,因為本身稱量罩的背景潔凈級別就符合生產級別。稱量室稱量間的潔凈級別應與生產環境的潔凈級別一致。長沙消毒負壓稱量室驗證
稱量室拆卸和更換HEPA/ULPA過濾器:警告!在進行任何維修操作之前,必須將設備總電源斷開。工具要求:十字螺絲刀、扳手等。步驟1.從頂部卸下均流膜。拆均流膜時只要把均流膜框稍微用力向下拉就可以了(內部是強磁機構,裝的時候要對準方向)步驟2.松開過濾器固定壓塊,拆下液槽高效過濾器。步驟3.此時可以看到內部側面的排風過濾器,松開過濾器固定壓塊,拆下高效過濾器。步驟4.將新的HEPA/ULPA過濾器放置在過濾器框架上,然后按照安裝順序重新安裝好。在更換新HEPA/ULPA過濾器之前,認真檢視新過濾器以查看有無損壞或瑕疵。手術室負壓稱量室優勢在稱量室中進行任何操作之前,需要進行嚴格的前處理。
稱量室粉末物料的擴散造成交叉污染;液體稱量設備、器具的交叉污染,采用負壓稱量技術,使稱量區域的始終保持相對負壓狀態;在配制區外設置氣鎖室,減少粉塵對其他區域的污染。毒性較大的物料單獨設立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進行液體物料稱量設備、器具的清潔操作。配制罐應設置疏水性除菌過濾器,并考慮過濾器的滅菌和完整性測試。我們在使用密閉的物料輸送系統;配制時,可采用單向流裝置保護配液罐的開口操作區域。
負壓稱量室具體工作原理如下:本設備采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經過預處理后的空氣,再經過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,90%通過均流送風網板,形成均勻的垂直送風氣流,10%則通過風量調節板,排出設備。所有氣流均經過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區域形成穩定的單向流,在此區域中散發的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風,從而形成相對與外部環境的負壓,從一定程度上保證了此區域內的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環境的作用。稱量室淋室是人進入潔凈室所必需的通道。
應該怎樣設計稱量室的寬度才能更符合需要?我們目前的寬度設計就是普通的寬度設計尺寸,沒有考慮到頂部靜壓箱的對角線尺寸,這個問題的直接后果就是對角尺寸明顯大于稱量室的寬度。如果潔凈室的空間尺寸夠大的話,還不是問題,如果潔凈室的尺寸和稱量室寬度尺寸只有10幾個厘米的話。安裝過程中就極有可能破壞已經完成的地坪、地角、潔凈室墻板。基于此,艾爾泰克每次都會考慮客戶潔凈室的實際空間、安裝空間,在為客戶設計符合自己的合理的稱量室尺寸。便于安裝工作,又不會對已經做好的工作產生破壞影響。稱量室應該遵循科學和標準化的原則,確保結果的準確性和可靠性。手術室負壓稱量室優勢
稱量室是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。長沙消毒負壓稱量室驗證
稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負壓并防止物料交叉污染的同時,也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風速進行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的干擾。根據實驗規定的要求,分段集取餾份,實驗結束時,稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。長沙消毒負壓稱量室驗證