固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎？答：風速為0.36-0.54m/s，根據GMP標準，風速必須要在這個范圍之內。風速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負壓？答：負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染，保護工作人員的安全和周圍環境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是什么？防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證？答：不能通過。根據2010版GMP第五十二條規定：稱量原輔料必須在符合規定的稱量設備下面進行。稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。鄭州藥廠稱量室費用

口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間稱量室壓差計不能正確指示讀數；內包材暫存間存放的藥瓶無物料標識，復合膜未按要求脫外包；分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標識；用脫脂棉，制定質量標準，檢驗原始記錄不規范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和薄層鑒別圖；稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致，具體級別可根據企業所生產的產品和工藝確定。用排風扇將粉塵直接排出室外的設計無法保證生產環境的潔凈，不符合安全和環境的要求。廣州不銹鋼稱量室價位稱量室如果在網管拐彎或是管徑突然變化的部位測量。

稱量室空調間、泵房、配電室辦公室、控制室要設在潔凈區外，并且要有利于包括空調風管在內的公用管線的布置。水針生產車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室等,滅菌檢漏需考慮通風。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強弱電、制冷通風、采暖等專業設計應符合GMP原則。水針生產車間內地面一般做耐清洗的環氧自流坪地面,隔墻采用輕質彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。

稱量室無菌分裝粉針劑的生產工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規定其生產區域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥滅菌為D級。車間設計要按人、物流分開的原則，按照工藝流向及生產工序的相關性，有機地將不同潔凈要求的功能區布置在一起,使物料流短捷、順暢。稱量室內部應保持安靜，并禁止任何不必要的移動和干擾。

稱量室容易產生的質量風險是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產的產品、所用的物料進行分析，結合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會有污染、交叉污染的風險。如風險較大，且采取相應措施后仍不能將風險控制在可接受范圍內時，則不能共用；如風險較小，或采取措施后能夠將風險控制在可接受的范圍內，則可以共用。值得注意的是，如果擬采取控制或清潔等防止污染或交叉污染的措施來降低風險，需要在該措施實施后進行評價。稱量室必須進行適當的前處理，以減少誤差和干擾。鄭州藥廠稱量室費用

稱量室可能會配備計算機系統，以記錄和分析測量數據。鄭州藥廠稱量室費用

為了確保稱量的準確性和可靠性，稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點。瓷磚是一種常用的墻壁材料，其主要特點是耐磨、易清潔、不易受污染。瓷磚表面光滑，不會產生靜電，適用于各種環境下的使用。但是，瓷磚的安裝需要較高的技術水平，且瓷磚的接縫處容易積累污垢，需要定期清潔。環氧地坪是稱量室常用的地面材料之一，其主要特點是耐磨、耐腐蝕、易清潔、不易受污染。環氧地坪表面光滑，不會產生靜電，適用于各種環境下的使用。此外，環氧地坪還具有良好的耐高溫性能，適用于高溫環境下的使用。鄭州藥廠稱量室費用