稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區的高潔凈度環境。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。稱量操作區域由百級垂直層流ISO6(NF,EN,ISO14644-1)保護。稱量室用于保證工作區的高潔凈度環境。重慶制藥行業稱量室供應
稱量室據生產的實際情況進行設計,可采用強制氣流組織的稱量罩、相對負壓等各種設計方式,以較大限度地降低污染和交叉污染的風險。藥品生產質量管理規范并沒有強制要求所有物料都要在不同操作間進行。企業應對物料進行綜合分析,根據物料的特性、活性和毒性等進行評估,來確定是否需要分成不同操作間進行稱量。在設計稱量流程時還應根據各種物料交叉污染的風險考慮規定稱量的順序及相應的清潔控制程序。產塵操作間防止粉塵擴散的措施有兩種:(1)房間空氣直排并保持相對負壓,(2)設置捕塵裝置。蘇州無層潔凈負壓稱量室定制稱量室必須進行適當的清潔和消毒,以防止交叉污染。
藥品生產質量管理規范對于休息室的要求主要是從對生產區、倉儲區和質量控制區是否造成不良影響的角度進行了要求。稱量室從藥品GMP的角度出發,只要休息區不會影響生產區、倉儲區和質量控制區,采用何種方式設置均可行。實際設置休息區時,企業還要考慮相關操作對于在休息區人員的影響如安全、勞動保護等因素。例如:原料藥的合成區域若為防爆區域,且按照甲類防火建筑設計,那么在該區域就不能設計休息區。原料藥生產還經常使用大量毒性有機溶劑,還應符合保證員工職業健康安全的相關法律法規。
在稱量室內工作需要注意許多安全事項,以確保實驗人員的安全和實驗結果的準確性。本文將詳細介紹在稱量室內工作需要注意的安全事項。避免化學品接觸皮膚:在稱量室內工作時,實驗人員應避免化學品接觸皮膚。如果化學品接觸皮膚,應立即用清水沖洗,并及時尋求醫療救助。特別是對于易揮發的化學品,實驗人員應該戴手套進行操作,避免直接接觸。避免誤食化學品:在稱量室內工作時,實驗人員應避免誤食化學品。化學品的毒性很強,如果誤食會對身體造成嚴重的傷害。實驗人員應該將化學品放置在專門的容器中,并在容器上標明化學品的名稱和危險性等級。稱量室通常會配備一些參考物體或校準物體,以進行定期的校準和驗證。
負壓稱量室采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經過預處理后的空氣,再經過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,90%通過均流送風網板,形成均勻的垂直送風氣流,10%則通過風量調節板,排出設備。所有氣流均經過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區域形成穩定的單向流,在此區域中散發的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風,從而形成相對與外部環境的負壓,從一定程度上保證了此區域內的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環境的作用。稱量室的墻壁和地面應該耐腐蝕,并且易于清潔和消毒。杭州層流負壓稱量室探頭
稱量室內可能會設置一些隔離器材或隔離間,以避免外部因素對稱量結果的干擾。重慶制藥行業稱量室供應
負壓稱量室選用筆直單向流的氣流方式,回風先要通過初效及中效過濾器的預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到維護高效過濾器的效果。通過預處理后的空氣,在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之到達D級潔凈度要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,85%~90%通過均流送風網板,構成均勻的筆直送風氣流,10%~15%則通過風量調節板排出設備。所有氣流均通過高效過濾器處理,所以送風、排風均不帶剩余粉塵,避免了二次污染。因為在作業區域構成穩定的單向流,在此區域中發出的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著流線而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%~15%的排風,從而構成相對與外部環境的負壓,從必定程度上確保了此區域內的粉塵不會分散至室外,起到維護環境的效果。重慶制藥行業稱量室供應