稱量室級別不同潔凈區(qū)之間保持不低于10Pa的壓差,每個(gè)房間應(yīng)有測壓裝置。如果是生產(chǎn)青霉素或其他高致敏性的藥品,分裝室應(yīng)保持相對負(fù)壓。車間內(nèi)需要排熱、排濕的工序一般有洗瓶區(qū)、隧道烘箱滅菌間、洗膠塞鋁蓋間、膠塞滅菌間、工具清洗間、潔具室等。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的凈化程序分別進(jìn)入D級,C級和B級潔凈區(qū),進(jìn)入B級背景下A級區(qū)的人員必須穿戴無菌工作服。車間設(shè)計(jì)力求布局合理,遵循人、物流分開的原則,不交叉返流。使用稱量室儀器需要工作人員進(jìn)行專門的培訓(xùn)。稱量室內(nèi)的儀器設(shè)備可能需要經(jīng)常校正和調(diào)整,以確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。成都藥業(yè)稱量室優(yōu)勢
潔凈棚與負(fù)壓稱量室的特點(diǎn)和原理(風(fēng)淋室、傳遞窗):在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回。空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的飛揚(yáng)粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中,空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi),一部分通過高效過濾器送回室內(nèi)工作區(qū),另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外,使稱量罩內(nèi)形成負(fù)壓,配有四個(gè)壓差傳感器。制藥行業(yè)稱量室使用稱量室應(yīng)該遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以確保精確度和準(zhǔn)確性。
稱量室是化工企業(yè)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),它是生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,因此在稱量室的設(shè)計(jì)和建設(shè)中,必須要考慮到消防安全問題。消防設(shè)備的配置是保障稱量室安全的重要措施之一,下面將詳細(xì)介紹稱量室需要配備哪些消防設(shè)備。滅火器是很基本的消防設(shè)備之一,它可以在火災(zāi)初期迅速撲滅火源,避免火勢擴(kuò)大。在稱量室中,應(yīng)該配備多種類型的滅火器,包括干粉滅火器、二氧化碳滅火器、泡沫滅火器等。這些滅火器應(yīng)該放置在易燃易爆物品附近,以便在火災(zāi)發(fā)生時(shí)能夠及時(shí)使用。
為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點(diǎn)。瓷磚是一種常用的地面材料,其主要特點(diǎn)是耐磨、易清潔、不易受污染。瓷磚表面光滑,不會產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。但是,瓷磚的安裝需要較高的技術(shù)水平,且瓷磚的接縫處容易積累污垢,需要定期清潔。橡膠地板是一種耐磨、耐腐蝕、易清潔、不易受污染的地面材料。橡膠地板表面光滑,不會產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。此外,橡膠地板還具有良好的吸音性能和防滑性能,適用于需要減少噪音和防滑的場所。稱量室通常會遵守國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,以確保結(jié)果的可比性和可靠性。
固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓?答:負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚(yáng)、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負(fù)壓稱量室能否通過2010版GMP認(rèn)證?答:不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進(jìn)行。稱量室必須定期檢查和清理空氣過濾器。成都化驗(yàn)稱量室優(yōu)勢
秤量室通常具有精確度和可重復(fù)性測試的能力。成都藥業(yè)稱量室優(yōu)勢
稱量室是一種常見的局部凈化設(shè)備,在制藥和微生物研究等一些凈化車間應(yīng)用得很多。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風(fēng)量機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈、易于清潔和消毒。稱量室的誤差可控制在0.01克以下。成都藥業(yè)稱量室優(yōu)勢