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來源: 發布時間:2022-07-04

淄博生物醫藥實驗室本著“開放、聯合、競爭”的原則,與各高校、科研機構、大型藥企開展密切交流,依托淄博高新技術產業開發區生物醫藥園國內標準孵化器,在科技創新、人才、基礎設施配套等方面的政策扶持,將在未來5-10年打造成國內優良的中醫藥技術平臺,立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產業布局。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測、炮制、標準湯劑制備、中試樣品研究、質量標準建立。中成藥二次開發對活性物質基礎、作用機制、生產工藝、質控水平等方面進行現代化研究,細分臨床定位,擴大市場優勢。山東大學淄博生物醫藥研究院:2021年,被納入國家藥品監督管理局藥品監管科學研究基地。北京注射劑給藥器具相容性研究檢測公司

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對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現有檢測方法進行優化更新的化合物,進行新檢測方法的開發及驗證,如痕量基因毒雜質定量研究(LC-MS、GC-MS),生物樣本中化合物檢測(LC-MS、GC-MS),復方中藥的標準建立(HPLC),痕量重金屬元素檢測(ICP-MS),無對照品化合物核磁定量(NMR)等。符合新藥開發要求的委托研究項目(1)新藥研發分析:具有生物指示性的溶出度測試方法的研發、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質分析、新藥兼容性研究、超常規穩定性試驗、和體內生物指數預測。北京注射劑包材相容性研究檢測費用山東大學淄博生物醫藥研究院依托山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源優勢。

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山東大學淄博生物醫藥研究院下設核磁、色譜質譜聯用、光譜、液相分析、理化分析、資料查詢等六個功能室,配備了600MHz核磁共振儀、液質聯用(LC-MS)儀、高效液相色譜儀、氣質聯用(GC-MS)儀、x-粉末衍射儀、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計、ICP-MS、CD、藥品穩定性考察箱、溶出試驗儀、熔點儀、氣相色譜儀、毛細管電泳儀、離子色譜儀、相對分子量測定儀、DSC-TGA同步熱分析儀、元素分析儀、制備液相、GE純化系統等各類先進的分析儀器設備300余臺(套),總額達4000余萬元。

圍繞產業化、服務是基本、規范是生命、技術是關鍵、人才是保障的發展理念,致力于建設符合國際規范與標準的第三方醫藥產業技術服務平臺,醫藥科技成果專業化轉化、孵化平臺,魯中醫藥健康產業創新資源匯聚與共享中心。未來,研究院將建設形成符合國際規范的、完善的研發服務體系,成為國內藥物與健康產業開發領域內有名的技術服務提供商和專業化產業孵化平臺。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀實類節目,以紀錄片的形式進行真實生動的探索,通過鏡頭記錄那些具有倡導和弘揚中國“工匠精神”的企業,講述各行各業背后的創新傳統技藝和傳承工匠精神的匠心故事。山東大學淄博生物醫藥研究院實現實驗全流程可追溯、實驗數據自動抓取、客戶在線服務。

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山東大學淄博生物醫藥研究院于2017年3月獲得國家CNAS實驗室認可資格,2017年12月通過CMA資質認定。研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統、歐盟GMP附錄11 計算機化系統、21 CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級所有儀器的工作站系統,確保具有相應權限的用戶方能對系統進行使用操作和維護,確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。原輔料與制劑分析研究中心:本中心是研究院下屬的專業從事化學合成藥物、中藥與天然藥物、生物技術藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗、檢測業務的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。研究院化學合成藥物技術平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設計/計算機輔助室、分析室等四個功能區域。北京注射劑濾芯相容性研究檢測公司

山東大學淄博生物醫藥研究院:2017年,獲得CNAS認可、CMA資質。北京注射劑給藥器具相容性研究檢測公司

12月25日,我院實驗室信息管理系統(簡稱 “LIMS”)正式上線試運行,標志著我院“數字智慧共享實驗室”建設邁出了重要一步。LIMS (Laboratory Information Management System)是我院“數字智慧共享實驗室” 項目中的重要組成部分,也是整個項目中的基礎性和支撐性工作,自2019年初啟動規劃建設,采用與國際接軌的LabVantage數據平臺,由北京三維天地科技股份有限公司承建,項目共分三期,目前為一期項目。通過一期建設,研究院實現了對實驗室電子實驗記錄模板、研究項目、質量標準的數據結構化,固化電子實驗記錄本,預定計算公式,實現儀器數據和天平數據的采集,減少手動操作的失誤。北京注射劑給藥器具相容性研究檢測公司

山東大學淄博生物醫藥研究院(淄博高新區生物醫藥研究院),是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺,成立于2012年12月,事業法人單位。被科技部認定為“****”,整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。

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