化學合成藥物技術平臺:該平臺主要致力于化學合成原料藥、中間體、標準品、雜質以及藥物等內容的實驗室研發與技術服務,主要以項目引進、聯合開發、委托開發、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設計/計算機輔助室、分析室等四個功能區域,擁有微波化學合成儀、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜、旋轉蒸發儀、低溫攪拌儀、真空隔膜泵、真空干燥箱等各類儀器設備120余臺,可開展藥物以及中間體的化學合成、藥物分析、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作。山東大學淄博生物醫藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。北京哌柏西利雜質研究所
淄博生物醫藥研究院技術研究與服務體系:研究院功能實驗室占地面積7200㎡,分為技術研發與中試研究兩大板塊,共設有12個功能單元,擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資8000余萬元。基本涵蓋化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條。研究院目前建有專業技術服務、高層次人才研發、高校聯盟技術支持三支團隊共計200余人,其中碩士學位以上人員70%以上,包括國家多人計劃**1人;山東泰山學者及泰山產業人才6人(其中培育3人);淄博英才計劃1人。北京哌柏西利雜質研究所研究院生物技術研發與服務平臺可開展生物藥物活性評價和給藥系統、抗體制備與活性評價等研究工作。
中國合格評定國家認可委員會(CNAS)**組對山東大學淄博生物醫藥研究院進行了現場復評審。本次評審組由中國醫學科學院藥物研究所、中國食品藥品檢定研究院、濱州醫學院的三位**組成。評審組通過現場查驗、資料審核、人員談話、指定樣品測試、現場實驗點評等方式,分別對實驗室現場、管理文件與相關記錄、管理和技術人員、現場試驗技術能力以及涉及到的文件編制、記錄填寫、客戶服務、糾正預防、內審和管理評審、環境設施、儀器設備配置、樣品管理、流程設計、結果報告等方面進行了細致審核,并對復評審要求的檢測項目和出具的檢測報告做了考核。
后轉而使用氣相質譜的方法,但嘗試了幾種條件后也都沒有色譜峰。常用的試驗方法都失敗了,后來考慮使用將3-氯丙酸衍生化,以檢測衍生產物的方式間接檢測3-氯丙酸的含量。由于檢測樣品是一個溶解性極低(小于1mg/mL)需要在溶劑中加入甲酸幫助溶解的化合物。要做到衍生3-氯丙酸的同時而不讓甲酸發生反應就有些困難了。所以需要尋找一個合適的衍生化試劑和效率較高的衍生條件。開始我選擇了用2-溴苯乙酮作為衍生化試劑,在嘗試了幾種不同的衍生條件后發現此衍生產物在液質中還是沒有如期出峰。山東大學淄博生物醫藥研究院擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元。
淄博作為魯中醫藥產業密集區的主要城市,是山東省制藥大市,其產業歷史悠久、基礎雄厚、產業體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產基地,聚集了一批有名的制藥企業。研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優勢,按照新型研發機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫藥科技創新資源,著力培養創新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺,免除實驗室房租、物業費、實驗儀器租金等項目優惠,共享優良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。山東大學淄博生物醫藥研究院生物技術平臺包括合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房等功能區域。淄博右雷佐生雜質研究公司
山東大學淄博生物醫藥研究院為山東大學、山東理工大學等提供專業技術服務。北京哌柏西利雜質研究所
可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質化學修飾、生物多糖制備和結構分析、寡糖的合成、生物藥物活性評價和給藥系統、抗體制備與活性評價等研究工作。藥物制劑研發平臺:該平臺主要致力于固體制劑、注射劑、噴霧劑等多劑型的藥物與健康品劑型技術研究開發與服務,可開展新藥配方開發、仿制藥一致性評價、包材相容性研究等多項技術開發服務,主要以項目引進、聯合開發、委托開發、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括粉碎-壓片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制劑包裝室、液體制劑室、穩定性考察留樣室/原輔料貯藏室等六個功能區域。北京哌柏西利雜質研究所
淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院發展規模團隊不斷壯大,現有一支專業技術團隊,各種專業設備齊全。在ZBRI近多年發展歷史,公司旗下現有品牌山東大學淄博醫藥研究院,淄博生物醫藥研究院,ZBRI等。公司不僅*提供專業的山東大學淄博生物醫藥研究院整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。醫藥技術服務包含:包材研究、基因毒研究、藥物質量研究、結構確證、雜質研究。,同時還建立了完善的售后服務體系,為客戶提供良好的產品和服務。ZBRI始終以質量為發展,把顧客的滿意作為公司發展的動力,致力于為顧客帶來***的包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證。