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北京NDMA基因毒雜質研究單位

來源: 發布時間:2023-04-07

服務內容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務。淄博生物醫藥研究院儀器設備:質譜儀:AB Sciex5500、Waters TQ-S、島津8050;Thermo Fisher高速冷凍離心機;Sartorius百萬分之一周天平;Cybi 自動移液工作站;Thermo Fisher 超純水機;Porvair MiniVap? Gemini雙頭氮吹儀;較低溫冰箱,低溫冰箱,冷藏冰箱;搖板機、震蕩儀、封板機等各種小型儀器設備。主要技術服務平臺之-醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心:1.中心概況:本中心是研究院下屬的專業從事醫用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構,成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術中心。山東大學淄博生物醫藥研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源。北京NDMA基因毒雜質研究單位

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新增儀器意味著遺傳毒性雜質研究中心的規模在此基礎上有所擴大,市場占有率增加,有利于提高研究中心的工作效率,從而使研究中心有一個更加長遠的發展。不只如此,也能幫助企業在病癥期間盡快復工復產。因為,只有對藥物高效率、高質量的檢測合格,制藥廠家才能順利的投入生產。在岐黃中醫藥研究院復工后,根據病癥的寒濕性質,研制出有效預防的祛疫避瘟香囊,中藥香囊源自中醫里的“衣冠療法”,是預防疫病的方法之一。香囊具有調節氣機、疏通經絡、使氣血流暢,從而增強機體抗病能力,抑制細菌活性,預防疫病和春季流感。淄博制劑基因毒研究公司研究院以項目為中心整合各研究院高校相關的技術力量,為項目研發和重大技術攻關提供技術支持。

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淄博生物醫藥研究院與山東化學技術有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”,與山東百福基因技術有限公司共建“基因藥物研發中心”。跨境合作建設:以淄博高新區在美國舊金山設立的“淄博瀚海生命科學園”為基地,加強與北美醫藥華人協會和當地醫藥孵化器、研究機構的合作交流。主要技術服務平臺之-原料藥與制劑分析測試中心。本中心是研究院下屬的專業從事化學合成藥物、中藥與天然藥物、生物技術藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗、檢測業務的單獨三方技術服務機構。

淄博生物醫藥研究院新檢測方法的開發及驗證,如痕量基因毒雜質定量研究(LC-MS、GC-MS),生物樣本中化合物檢測(LC-MS、GC-MS),復方中藥的標準建立(HPLC),痕量重金屬元素檢測(ICP-MS),無對照品化合物核磁定量(NMR)等。符合新藥開發要求的委托研究項目:(1)新藥研發分析:具有生物指示性的溶出度測試方法的研發、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質分析、新藥兼容性研究、超常規穩定性試驗、和體內生物指數預測;(2)分析方法研發和驗證:分析方法的研發和驗證,含量、含量均勻度、雜質、溶出度、殘余溶劑的分析方法研發和驗證,測試方法和產品標準的制定。山東大學淄博生物醫藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫藥標準研究等主要業務領域。

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淄博生物醫藥研究院被授予“山東大學校友之家”牌匾,以表彰我院在整合校友資源、服務地方、服務學校發展方面做出的工作。在未來的發展中,我院將進一步貫徹山東省、淄博市和山東大學的相關要求,發揮橋梁與紐帶作用,凝聚團結廣大淄博校友,整合多方資源優勢,共同推動淄博醫藥產業的轉型升級和創新發展。山東大學校友會是經民政部注冊、教育部主管,由山東大學校友自愿組成的聯合性、非營利性的社會組織,于1988年5月22日正式成立。校友會旨在繼承和發揚山東大學的優良傳統,加強海內外校友之間的聯系。研究院生物技術研發與服務平臺可開展生物多糖制備和結構分析、寡糖的合成等研究工作。淄博制劑基因毒研究公司

山東大學淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的完整技術服務。北京NDMA基因毒雜質研究單位

原材料分析和質量保證:原材料純度和雜質分析、輔料的分析和質量保證;未知雜質的鑒定:原材料/穩定性樣品及輔料的未知雜質鑒定、強降解實驗;具備CNAS資質的相關委托研究項目。主要技術服務平臺之-生物樣品分析檢測中心。本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務、符合GLP標準的生物分析實驗室。中心擁有專業的科研團隊,配置先進的儀器設備,實行的信息化管理,與臨床機構緊密結合,為醫藥企業和研發機構仿制藥一致性評價及創新藥研發提供專業化的單獨第三方技術服務。北京NDMA基因毒雜質研究單位

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院致力于商務服務,以科技創新實現高質量管理的追求。ZBRI深耕行業多年,始終以客戶的需求為向導,為客戶提供高質量的包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證。ZBRI繼續堅定不移地走高質量發展道路,既要實現基本面穩定增長,又要聚焦關鍵領域,實現轉型再突破。ZBRI始終關注商務服務行業。滿足市場需求,提高產品價值,是我們前行的力量。

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