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山東藥物基因毒雜質分析

來源: 發布時間:2023-04-29

淄博作為魯中醫藥產業密集區的主要城市,是山東省制藥大市,其產業歷史悠久、基礎雄厚、產業體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產基地,聚集了一批有名的制藥企業。研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優勢,按照新型研發機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫藥科技創新資源,著力培養創新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺,免除實驗室房租、物業費、實驗儀器租金等項目優惠,共享優良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。淄博生物醫藥研究院著力培養創新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺。山東藥物基因毒雜質分析

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山東大學校友會加強校友與母校之間的聯系,服務廣大校友,服務地方發展,服務母校發展,服務社會發展。4月24日-26日,由中國儀器儀表學會藥物質量分析與過程控制分會、山東省藥學會制藥工程專業委員會主辦,山東大學淄博生物醫藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學術研討會暨高級研修班”在淄博召開,同期召開山東省藥學會制藥工程專業委員會會議。本次會議旨在貫徹落實關于發展先進智能制造業的精神,促進藥品智能制造,提高對制藥企業智能制造的認知和水平,更好地為我省藥品制造新舊動能轉化服務。會議邀請工信部智能制造推進辦公室**、國家智能制造綜合標準化**咨詢組相關**,以及行業內具有重要影響力的**共同出席并授課。淄博制劑基因毒雜質檢測單位研究院擁有國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等。

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山東大學淄博生物醫藥研究院擁有專業技術服務人員20人,碩士以上學位人員80%以上,可從事藥物質量控制研究、殘留溶劑測定、原料藥結構確證、藥物穩定性研究、藥物雜質的檢測和分離技術研究、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內容:常規測定項目,按照藥典方法進行藥物檢測,如含量測定、有關物質、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質分析、NMR結構確證及理化分析等常規檢測項目。新方法開發:對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現有檢測方法進行優化更新的化合物,進行新檢測方法的開發及驗證。

淄博生物醫藥研究院質量控制體系:研究院按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了質量管理體系以實現全員全過程的質量管理。該體系涵蓋影響檢測的所有因素及與此相關的全部活動;其中包括:文件管理、組織機構、人員管理、儀器設備、樣品、標準品/試劑、分析方法、質量保證要素等規范化質量管理體系,并于2017年3月獲得了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的實驗室認可資質,同年10月獲得中國計量認證(CMA)實驗室合格證書。為了滿足藥物研發與檢測全流程數據可靠性的要求。山東大學淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的“一站式”完整技術服務。

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12月2日,我院與UWEE 歐美亞教育聯盟在淄博齊盛賓館簽署戰略合作協議。UWEE 歐美亞教育聯盟負責人燕斐先生、俄羅斯亞洲工業家與企業家聯合會負責人維塔利·維肯季耶維奇·曼凱維奇博士、淄博市投資促進局、科技局、教育局等部門負責人參加座談和簽約儀式。淄博市單位組織副秘書長王希森出席并主持。在簽約儀式上,王鳳山院長研究院與UWEE 歐美亞教育聯盟負責人燕斐先生簽署了相關國際聯合教育、科研與產業合作建設協議。俄羅斯團、淄博市相關部門、駐淄部分高校就依托平臺進行國際交流與合作進行了座談交流。山東大學淄博生物醫藥研究院位于魯中醫藥產業密集區的主要城市,山東省制藥大市--淄博。山東藥物基因毒雜質分析

山東大學淄博生物醫藥研究院擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(藥)用材料相容性研究實驗室等。山東藥物基因毒雜質分析

山東大學淄博生物醫藥研究院包括分子生物學室、分離純化室、合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房、動物房等八個功能區域,擁有AKTA快速純化系統、離子色譜儀、毛細管電泳儀、多肽合成儀、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀、全波長酶標儀、發酵罐、各式離心機、研究級倒置顯微鏡、超濾系統、超純水系統等180余臺設備,可開展多肽和蛋白質藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質的化學修飾、生物多糖的制備和結構分析、寡糖的合成、生物藥物活性評價和給藥系統研究、抗體制備等工作。天然藥物模塊包括粉碎提取室、濃縮純化室、分離與合成室、儀器分離室等四個功能區域。山東藥物基因毒雜質分析

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院在包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證一直在同行業中處于較強地位,無論是產品還是服務,其高水平的能力始終貫穿于其中。公司成立于2021-02-26,旗下山東大學淄博醫藥研究院,淄博生物醫藥研究院,ZBRI,已經具有一定的業內水平。公司主要提供山東大學淄博生物醫藥研究院整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。醫藥技術服務包含:包材研究、基因毒研究、藥物質量研究、結構確證、雜質研究。等領域內的業務,產品滿意,服務可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。將憑借高精尖的系列產品與解決方案,加速推進全國商務服務產品競爭力的發展。

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