山東大學淄博生物醫藥研究院包材研究中心針對注射器、輸液器、輸液泵、留置針、霧化器、造影導管、引流導管、穿刺導管等的相容性研究具有豐富的研究經驗。目前,我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液、凍干制劑、口服液、滴眼液、外用制劑、腸道制劑等多品種。藥品研發實驗室的變更控制:變化是永恒的,不變是暫時的,持續改進是一個組織質量管理水平提升的基本方針,我們不能因為懼怕風險而固守陳規,同樣也不可不顧風險朝令夕改隨意而為,因此建立科學有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要。山東大學淄博生物醫藥研究院人才研發團隊主要由海外歸國人員、國內高校院所學者、企業高層技術人員組成。淄博注射劑原輔料相容性研究費用
擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元。基本涵蓋化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條,可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的完整技術服務。研究院目前建有專業技術服務、高層次人才研發、高校聯盟技術支持三支團隊170余人,其中碩士學位以上人員75%以上;國家多人計劃**1人;山東泰山學者及泰山產業專業人才5人(其中培育3人);淄博英才計劃1人;歸國創業人才5人。給藥器具相容性檢測單位研究院公共技術服務平臺是由高新區管委會投資建設的功能完備、系統配套的藥物研發專業技術服務機構。
中藥經典名方及醫院制劑開發研究中藥經典名方及院內制劑藥學研究及臨床方案設計中藥健康產品開發以中藥材為基礎的保健食品、營養膳食、保健用品、衛生用品、消毒產品研究中藥飲片炮制及質量標準研究建立中藥飲片炮制標準,并進行質量標準研究,打造品牌飲片。中藥標準檢測指紋圖譜研究、結構鑒定、穩定性研究、重金屬及農殘檢測。藥物質量研究中心:是研究院下屬的專業從事原料藥、制劑等藥物質量研究的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多種優良分析儀器。
山東大學淄博生物醫藥研究院于2017年3月獲得國家CNAS實驗室認可資格,2017年12月通過CMA資質認定。研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統、歐盟GMP附錄11計算機化系統、21CFRPART11ElectronicRecordsElectronicSignatures的要求升級所有儀器的工作站系統,確保具有相應權限的用戶方能對系統進行使用操作和維護,確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。原輔料與制劑分析研究中心:本中心是研究院下屬的專業從事化學合成藥物、中藥與天然藥物、生物技術藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗、檢測業務的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。山東大學淄博生物醫藥研究院形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條。
舉例說明。用上述的10mL單標線吸量管,吸取10mL純水,連續移液6次,分別稱量其液體重量,稱取的重量為9.9160g、9.9178g、9.9175g、9.9174g、9.9175g、9.9178g。由于6次重復測量在很短的時間內完成,溫差可忽略不計,因此可以忽略溫度溶脹系數對體積的影響,認為1mL水為1g,換算后液體體積分別為:9.9160mL、9.9178mL、9.9175mL、9.9174mL、9.9175mL、9.9178mL。以上是我們研究院一個測量不確定度評定的一部分內容,主要涉及正態分布、矩形分布和三角形分布。在測量不確定度評定過程中應根據實際情況選擇合適的分布類型。研究院生物技術研發與服務平臺可開展生物多糖制備和結構分析、寡糖的合成等研究工作。北京藥物包材研究檢測費用
研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了質量管理體系以實現全過程質量管理。淄博注射劑原輔料相容性研究費用
B類評定往往表現出較多的“經驗性”,這尤其表現在B類不確定度分量自由度的評估方面。信息可出自于:1.以前的測量數據;2.對有關技術材料和測量儀器特性的了解和經驗;3.生產部門提供的技術說明文件;4.檢定證書、校準證書及其他文件提供的數據;5.手冊或某些資料給出的參考數據及其不確定度;6.規定實驗方法的國家標準或類似技術文件中給出的重復性限γ或復現性限R。在下列情況應進行檢測結果的測量不確定度計算和報告:1.客戶要求時;2.當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關;3.當不確定度影響到對限度的符合性時。淄博注射劑原輔料相容性研究費用
淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院是以包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證研發、生產、銷售、服務為一體的山東大學淄博生物醫藥研究院整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。醫藥技術服務包含:包材研究、基因毒研究、藥物質量研究、結構確證、雜質研究。企業,公司成立于2021-02-26,地址在生物醫藥產業創新園。至創始至今,公司已經頗有規模。公司具有包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證等多種產品,根據客戶不同的需求,提供不同類型的產品。公司擁有一批熱情敬業、經驗豐富的服務團隊,為客戶提供服務。山東大學淄博醫藥研究院,淄博生物醫藥研究院,ZBRI致力于開拓國內市場,與商務服務行業內企業建立長期穩定的伙伴關系,公司以產品質量及良好的售后服務,獲得客戶及業內的一致好評。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證產品售前服務,為客戶提供周到的售后服務。價格低廉優惠,服務周到,歡迎您的來電!