淄博生物醫藥研究院，2021年啟動“智慧數字共享實驗室”建設，同年9月6日當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位。在外部審計方面，2018年，通過NMPA仿制藥一致性評價現場核查；2019-2020年，先后協助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個；通過新華-百利高、華潤雙鶴、東誠藥業、紅日藥業、陜西萬榮、迪沙藥業等60余家企業的現場審計核查。研究院擁有180余人的專職技術服務與研發團隊，其中碩士學位以上人員65%以上；承擔國家重大新藥創制專項、山東省科技發展計劃等省部級以上項目35項，到位經費7400余萬元；合作建立院企實驗室7家。研究院致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區域性醫藥技術創新與資源共享中心。淄博化藥質量研究方案

提高技術服務能力和社會影響力，更好地為魯中和山東醫藥產業發展做出貢獻。論證會上，按照論證程序，**組聽取了各項目組的匯報和答辯，對項目的可行性、技術路線、實施方案、風險與不確定因素等進行了評估和討論，并給出了實施建議和立項意見。論證會期間，各位**和項目組成員還參觀了生物醫藥公共技術平臺，聽取了研究院的運行狀況和發展規劃，對研究院的所取得的成績和對外服務模式表示祝賀和關切。本次項目評審是研究院對2016年擬進行下一步技術開發項目的綜合評判，保證研究院開發項目的準確性和可行性。河南生物制藥質量研究中心研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務，收集使用方反饋的改進意見，推動制藥設備改進升級。

淄博作為魯中醫藥產業密集區的主要城市，是山東省制藥大市，其產業歷史悠久、基礎雄厚、產業體系完善，是山東省重要的藥物研究與生產基地，聚集了一批有名的制藥企業。研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優勢，按照新型研發機構管理模式，以市場為導向、以項目為中心，引進、匯聚外部醫藥科技創新資源，著力培養創新型項目、人才、團隊，為其提供轉化孵化平臺，免除實驗室房租、物業費、實驗儀器租金等項目優惠，共享優良員工，及融資服務、人資服務等技術支持。

多肽類藥物質量研究探討。自1920年發現胰島素以來，多肽療法越來越受到關注。1953年，人工合成了一是個有生物活性的多肽。近年來，多肽類藥物的發展越來越受到醫藥界的關注，其具有毒副作用低、用量少、生物活性強、療效好等特點，多肽類藥物已經廣泛應用到心血管疾病、神經疾病、呼吸、抗病癥與免疫調節以及抗傳染等領域。據統計，2019年全球多肽藥物市場規模為281.5億美元，預計到2027年將達到667.6億美元。目前多肽多以固相合成，制備分離純化為主的研究思路，保護氨基酸經過脫帽試劑脫除保護基之后依次結合，較為終經切片試劑切片、氧化環合、制備分離純化等過程得到多肽物質。山東大學淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的完整技術服務。

如果是鹽的形態或物理特性（例如，粒徑、多形性形態、表面積等）發生變化，所有固態壓力測試研究都應該重復，因為這些變化可能會影響降解速率甚至降解途徑。原料藥強制降解試驗的降解條件需要到什么程度？這是與壓力測試研究相關的常見的問題之一，可能是因為沒有官方的監管指南來處理這些細節。主要的問題是藥物必須被強制降解（無論多么惡劣的條件或暴露多久）或只是暴露在條件“合理的嚴厲”的解釋，如果原料藥在這組條件下不降解，它可以被視為“穩定”特定的降解條件。研究院以產業化為目標，科技含量高，技術成熟，市場前景較好，知識產權明晰無糾紛，團隊結構合理。北京藥物質量研究費用

研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡，分為技術研發與中試研究兩大板塊，共設有15個功能單元(在建3個)。淄博化藥質量研究方案

在2021-02-26成立，公司設立在生物醫藥產業創新園，在國內其他城市均有服務人員，是一家擁有豐富行業經驗且獲得行業用戶認可的企業。擁有著包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等主要的業務，我們堅持以市場為導向，以客戶為根本本，以客戶為中心，以技術和服務為動力和依托，積極進取。公司致力于為客戶提供多維度的新興和成熟技術及服務，包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證有著完善的行業解決方案和產品及服務。具有強大的包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證產品技術團隊和服務團隊，員工都有多年的行業經驗。公司實力雄厚，我們本著以您為中心的經營理念，全天24小時服務，客服隨時響應。真正的為您做到省時、省心、省錢。淄博化藥質量研究方案

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院是以提供包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證內的多項綜合服務，為消費者多方位提供包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證，公司始建于2021-02-26，在全國各個地區建立了良好的商貿渠道和技術協作關系。公司承擔并建設完成商務服務多項重點項目，取得了明顯的社會和經濟效益。ZBRI將以精良的技術、優異的產品性能和完善的售后服務，滿足國內外廣大客戶的需求。