需要根據注射劑特點選擇合適的包裝材料,并根據影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩定性的研究中一定要考察樣品倒置穩定性,以研究內容物與膠塞等密封組件的相容性。重點建設以下四項評價指標:相容性閾值的設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估的相關指標。注射劑濾芯相容性研究:主要研究注射劑過濾滅菌系統的相容性,包括濾芯材料的溶出研究,濾芯與藥物的相互作用,濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。山東大學淄博生物醫藥研究院以項目引進、聯合開發、委托開發、項目孵化等模式開展工作。山東亞硝胺基因毒研究公司
服務內容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務。淄博生物醫藥研究院儀器設備:質譜儀:ABSciex5500、WatersTQ-S、島津8050;ThermoFisher高速冷凍離心機;Sartorius百萬分之一周天平;Cybi自動移液工作站;ThermoFisher超純水機;PorvairMiniVap?Gemini雙頭氮吹儀;較低溫冰箱,低溫冰箱,冷藏冰箱;搖板機、震蕩儀、封板機等各種小型儀器設備。主要技術服務平臺之-醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心:1.中心概況:本中心是研究院下屬的專業從事醫用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構,成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術中心。藥物基因毒雜質研究費用山東大學淄博生物醫藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。
淄博作為魯中醫藥產業密集區的主要城市,是山東省制藥大市,其產業歷史悠久、基礎雄厚、產業體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產基地,聚集了一批有名的制藥企業。研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優勢,按照新型研發機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫藥科技創新資源,著力培養創新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺,免除實驗室房租、物業費、實驗儀器租金等項目優惠,共享優良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。
山東海雅藥業有限公司與山東大學藥學院劉新泳教授簽訂的“診療痛風的國家I類新藥P-7聯合開發協議”,雙方將聯合開展該藥物的臨床實驗工作。簽約儀式上,山東大學淄博生物醫藥研究院“優良口服固體制劑中試平臺”同時揭牌。該平臺是我院承擔的山東省半島自主創新示范區重點建設項目,旨在立足淄博地區生物醫藥產業優勢和研究院的技術優勢,在固體制劑研發單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設,與原有的公共技術研發服務平臺形成創新研發、中試驗證、工程轉化和產業化的完整技術鏈條,推動生物醫藥領域科技成果實現產業化或工程化。山東大學淄博生物醫藥研究院擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元。
近年來,山東大學淄博生物醫藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉換和《山東大學服務山東發展戰略》,本著“服務地方發展、服務母校發展、服務行業發展”的理念,立足淄博、立足醫藥產業,整合資源,促進合作,主動架起校地、校企合作的橋梁和紐帶,促進和推動了多個產業項目的共建與落地。其中,憑借著天然的認同感,校友產業成為很重要的組成部分,校友在合作中也起到很重要的推動作用,成為校地、校企合作中的重要平臺。經過淄博校友會推薦和山東大學校友會辦公室的考察審核,我院被授予“山東大學校友之家”牌匾。山東大學淄博生物醫藥研究院生物技術平臺包括合成室、發酵室、高溫室、儀器室、細胞房等功能區域。NDMA基因毒研究單位
研究院生物技術研發與服務平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質化學修飾等研究工作。山東亞硝胺基因毒研究公司
山東大學淄博生物醫藥研究院發展目標:客戶選擇的單獨第三方醫藥技術服務平臺和專業化轉化、孵化平臺。發展理念:人才立院、技術立院、服務立院。發展原則:以產業化為目標,市場為導向,技術為中心,人才為關鍵,服務為保障,規范為生命。發展定位:立足魯中,服務山東,輻射全國主要職能。圍繞“技術服務-研究開發-中試服務-成果轉化(工程化)-項目(企業)孵化-產業化”技術與產業鏈條,重點開展技術研發與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。山東亞硝胺基因毒研究公司
淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院總部位于生物醫藥產業創新園,是一家山東大學淄博生物醫藥研究院整合高校、地方優勢資源,建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發,提升醫藥產業發展。醫藥技術服務包含:包材研究、基因毒研究、藥物質量研究、結構確證、雜質研究。的公司。公司自創立以來,投身于包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證,是商務服務的主力軍。ZBRI始終以本分踏實的精神和必勝的信念,影響并帶動團隊取得成功。ZBRI始終關注自身,在風云變化的時代,對自身的建設毫不懈怠,高度的專注與執著使ZBRI在行業的從容而自信。