麻豆久久久久久久_四虎影院在线观看av_精品中文字幕一区_久在线视频_国产成人自拍一区_欧美成人视屏

淄博基因毒雜質研究機構

來源: 發布時間:2023-09-07

淄博作為魯中醫藥產業密集區的主要城市,是山東省制藥大市,其產業歷史悠久、基礎雄厚、產業體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產基地,聚集了一批有名的制藥企業。研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優勢,按照新型研發機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫藥科技創新資源,著力培養創新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺,免除實驗室房租、物業費、實驗儀器租金等項目優惠,共享優良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。研究院以建設“符合國際規范與標準的第三方醫藥產業技術服務平臺和醫藥科技成果專業化平臺”為目標。淄博基因毒雜質研究機構

淄博基因毒雜質研究機構,雜質研究

山東大學生物醫藥研究院雜質研究具體服務內容如下:雜質的鑒定與制備,制備雜質對照品:1.通過制備色譜分離雜質;2.定向合成雜質;3.利用核磁、質譜、紅外、紫外燈手段對雜質進行結構確證、純度測定、含量測定;4.工作標準品標定;5.化合物主成分分離純化。分析方法開發:建立高靈敏度高通量的分析方法以揭示產品雜質概況:運用柱篩選技術開發含量和有關物質檢測方法,運用柱篩選技術開發手性雜質檢測方法,滴定或離子色譜法進行殘留離子的研究,氣相色譜技術進行殘留溶劑的研究,ICP技術進行微量雜質研究,基因毒性雜質的研究。淄博基因毒雜質研究機構山東大學淄博生物醫藥研究院不墨守成規,勇于創新,敢于挑戰。

淄博基因毒雜質研究機構,雜質研究

淄博生物研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務、符合GLP標準的生物分析實驗室。中心擁有專業的科研團隊,配置先進的儀器設備,實行的信息化管理,與臨床機構緊密結合,為醫藥企業和研發機構仿制藥一致性評價及創新藥研發提供專業化的單獨第三方技術服務。服務內容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務。實驗室功能分區:設有儀器室、前處理室(可進行避光操作)、天平室(可進行避光操作)、溶液配制室、IT機房、檔案室、UPS機房,危廢暫存區等。合規的信息化管理控制系統:LC-MS/MS系統數據庫網絡化,確保數據完整、可靠和安全性;環境溫濕度和冰箱溫度電子監控系統,確保樣本的全程追蹤和管理。

化學合成藥物技術平臺:該平臺主要致力于化學合成原料藥、中間體、標準品、雜質以及藥物等內容的實驗室研發與技術服務,主要以項目引進、聯合開發、委托開發、項目孵化等模式開展工作。該平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設計/計算機輔助室、分析室等四個功能區域,擁有微波化學合成儀、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜、旋轉蒸發儀、低溫攪拌儀、真空隔膜泵、真空干燥箱等各類儀器設備120余臺,可開展藥物以及中間體的化學合成、藥物分析、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作。山東大學淄博生物醫藥研究院為山東大學、山東理工大學等提供專業技術服務。

淄博基因毒雜質研究機構,雜質研究

以2-硝基苯肼鹽酸鹽為衍生化試劑,以1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亞胺鹽酸鹽為催化耦聯劑,以此來保證衍生的專屬性,既能保證3-氯丙酸的衍生化的同時又避免了甲酸的干擾。這是一種專屬性更好的衍生方法,這種衍生化方法可以專屬的衍生鹵代脂肪酸,不會與衍生助溶的甲酸進行反應。2.在液質分析中SIM法不如MRM法的專屬性好,當時為了保證峰型、分離度等參數,我們嘗試了多種流動相條件和色譜柱。我們發現,目標化合物的峰型對于色譜柱和PH這兩個參數尤為挑剔。研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務,收集使用方反饋的改進意見,推動制藥設備改進升級。淄博基因毒雜質研究機構

山東大學淄博生物醫藥研究院雜質研究中心為藥品包材選擇、貯藏條件確定和有效期的研究與預測提供依據。淄博基因毒雜質研究機構

后轉而使用氣相質譜的方法,但嘗試了幾種條件后也都沒有色譜峰。常用的試驗方法都失敗了,后來考慮使用將3-氯丙酸衍生化,以檢測衍生產物的方式間接檢測3-氯丙酸的含量。由于檢測樣品是一個溶解性極低(小于1mg/mL)需要在溶劑中加入甲酸幫助溶解的化合物。要做到衍生3-氯丙酸的同時而不讓甲酸發生反應就有些困難了。所以需要尋找一個合適的衍生化試劑和效率較高的衍生條件。開始我選擇了用2-溴苯乙酮作為衍生化試劑,在嘗試了幾種不同的衍生條件后發現此衍生產物在液質中還是沒有如期出峰。淄博基因毒雜質研究機構

主站蜘蛛池模板: 一级黄色片欧美 | 国产精品美女久久久久久久久久久 | 欧美大片在线观看 | 人人人人澡人人爽人人澡 | 欧美精品一区二区三区蜜桃视频 | 亚洲免费在线看 | 天天干天天爽 | 免费视频一区二区 | 亚洲欧美日韩精品 | 麻豆av在线播放 | 最新黄色网址在线播放 | 中文字幕亚洲欧美 | 日韩在线 中文字幕 | 欧美国产一区二区三区 | 日韩精品一区二区三区中文在线 | 伊人av在线| 国产欧美精品一区二区三区四区 | 亚洲精品久久久久久一区二区 | 一级在线免费视频 | 在线视频 亚洲 | 亚洲成人av | 日韩成人免费视频 | 每日更新在线观看av | 日韩在线免费观看视频 | 中文字幕免费播放 | 欧美日韩在线免费 | 欧美日韩精品电影 | 亚洲精品视频在线 | 欧美一级全黄 | 综合久久av | 黄视频网站在线观看 | 欧美一区二区三区在线 | 午夜视频网 | 午夜播放器在线观看 | 欧美色综合天天久久综合精品 | 亚洲影音| 国产综合精品一区二区三区 | 亚洲精品第一 | 欧美一级欧美三级在线观看 | 欧美成人自拍 | 国产一级毛片电影 |