2017年6月23日，山大生物醫藥研究院在孵企業—山東則正醫藥技術有限公司與山東省食品藥品檢驗研究院仿制藥一致性評價戰略合作簽約儀式成功在研究院會議室舉行。省食藥檢院胡德福副院長、高創中心王軍主任、山大研究院邵偉副院長及則正公司賀敦偉總經理出席簽約儀式。仿制藥一致性評價是我國于2015年8月起推出的一項重大醫藥產業改變舉措，是按與原研藥品質量和療效一致的原則，通過對已經批準上市的仿制藥開展質量評價，以期實現提高我國仿制藥療效、降低百姓用藥支出、提升我國醫藥行業發展質量的目的。山東大學淄博生物醫藥研究院：按照《良好的自動化管理規程》建立了符合國家“數據完整性”要求的系統環境。廣東制劑質量研究單位

預防措施，在移液槍上貼標“用前請確認量程”的警示標識，以對使用人員進行提醒。5W法的主要目的是在找到一個原因時就不斷地問“為什么”，通過各層次的原因直至找到問題的根原因。一般實驗室偏差在找到初原因后，連問5個“why”，均能找到根原因。山東大學淄博生物醫藥研究院按照GxP及CNAS相關準則的要求建立了符合CNAS、GxP等法規要求的質量管理體系，編寫了相關質量風險管理的SOP并實施，通過主動識別風險，在問題發生前積極預防，有效的降低了偏差、OOS、投訴等不良質量事件的發生率，取得了良好的效果。山東大學淄博生物醫藥研究院現已為超過800家藥品生產、研發等企業提供專業的技術服務工作，歡迎各位同仁實地考察，攜手同行，合作共贏。廣東制劑質量研究單位山東大學淄博生物醫藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發團隊，其中碩士學位以上人員65%以上。

來自各省、各地市醫藥院校相關專業管理人員、醫藥生產經營企業高管、工程技術人員、醫藥研究機構研究人員等200余名參會。中國儀器儀表學會科學儀器學術工作委員會顧問燕澤程高工、中國儀器儀表學會智能制造推進工作委員會秘書長于美梅、山東大學藥學院院長劉新泳教授、北京中醫藥大學中藥提取分離過程現代化國家工程技術研究中心學科帶頭人吳志生教授、北京大學大數據分析與應用技術國家工程實驗室主任助理傅毅明高工、浙江大學藥學院現代中藥研究所常務副所長劉雪松教授、北京同仁堂研究院副院長遲玉明博士、北京紅日藥業配方顆粒研發中心總監張志強總工、江西省中醫藥研究院中藥所所長熊學敏教授等相關**及醫藥的單位出席會議開幕式并先后作主題報告。

淄博生物醫藥研究院較大限度地降低開發風險，提高開發效率，節約研發資源。7月14日，山東省科技廳、淄博高新區科技局組織相關領域**，對山東大學淄博生物醫藥研究院2014年承擔的“山東省科技發展計劃”兩個項目進行現場驗收。生物醫藥研究院副院長、項目負責人徐東對“生物醫藥公共技術服務平臺”、“制藥過程在線分析檢測共用技術研發”兩個項目的完成情況進行了詳細匯報。驗收**組認真聽取匯報，并對項目取得的進展和存在的問題進行了討論。經過充分論證，較為終我院兩個項目獲得評審**的一致認可，順利通過驗收并獲得優良評價。山東大學淄博生物醫藥研究院致力于固體制劑、注射劑、噴霧劑等藥物與健康品劑型技術研究開發與服務。

省食藥檢院作為省內較為專業食藥檢驗機構，在食藥檢測、研發方面擁有無可比擬的技術優勢，本次戰略合作協議的達成必將推動山大醫藥研究院醫藥研發能力和水平大幅提升，有利于其更好服務淄博生物醫藥產業發展。公共技術平臺下設藥物分析測試中心、生物技術藥研發平臺、天然藥物研發平臺、藥劑研發平臺、化學合成藥物研發平臺、技術資料信息查詢中心等六個功能單元；另外依托山東大學設有創新藥物研發中心，依托新華制藥設有中試車間，依托高新區數字港設有專業技術公共服務電子信息中心。研究院擁有國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等。山東多肽質量研究中心

研究院化學合成藥物技術平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設計/計算機輔助室、分析室等四個功能區域。廣東制劑質量研究單位

其次，不要試圖一個方法就能將有關物質敲定，因為一個方法會有大量雜質保留時間一致或者交叉，將雜質合理分組分別研究會降低有關物質研究的難度。再次，色譜柱、流動相非常關鍵，選對了就會達到事半功倍的效果。目前市面上有很多針對多肽檢測的成品柱。另外，多肽一般水溶性較強，個別分子的極性較大，對一般條件的色譜體系沒有保留，這時需要考慮添加相應的離子對試劑或者HILIC模式等非常規手段進行分析。另外，某些分子對pH值敏感，有的對有機相敏感，類似多肽需要重點確認方法的精密度。廣東制劑質量研究單位