口服固體制劑中試研究平臺:口服固體制劑中試研究平臺是我院承擔的山東省半島自主創新示范區重點建設項目。該項目立足淄博生物醫藥公共技術服務平臺現有資源體系,在固體制劑研發單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設,進一步完善固體制劑研發技術服務鏈條。項目設施總投資4000萬元。該項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設,所謂公共性是指該平臺面向以藥物研發為主體的企業、團隊和機構等提供多品種、多規格、多系列的中試放大服務;所謂通用性就是平臺的設施裝備、技術水平和能力體系要有60-70%與現行制藥企業相一致或匹配。研究院生物技術研發與服務平臺可開展生物藥物活性評價和給藥系統、抗體制備與活性評價等研究工作。山東固體制劑包材相容性研究方案
中藥經典名方及醫院制劑開發研究中藥經典名方及院內制劑藥學研究及臨床方案設計中藥健康產品開發以中藥材為基礎的保健食品、營養膳食、保健用品、衛生用品、消毒產品研究中藥飲片炮制及質量標準研究建立中藥飲片炮制標準,并進行質量標準研究,打造品牌飲片。中藥標準檢測指紋圖譜研究、結構鑒定、穩定性研究、重金屬及農殘檢測。藥物質量研究中心:是研究院下屬的專業從事原料藥、制劑等藥物質量研究的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多種優良分析儀器。藥械包材相容性研究檢測費用山東大學淄博生物醫藥研究院形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條。
12月25日,我院實驗室信息管理系統(簡稱“LIMS”)正式上線試運行,標志著我院“數字智慧共享實驗室”建設邁出了重要一步。LIMS(LaboratoryInformationManagementSystem)是我院“數字智慧共享實驗室”項目中的重要組成部分,也是整個項目中的基礎性和支撐性工作,自2019年初啟動規劃建設,采用與國際接軌的LabVantage數據平臺,由北京三維天地科技股份有限公司承建,項目共分三期,目前為一期項目。通過一期建設,研究院實現了對實驗室電子實驗記錄模板、研究項目、質量標準的數據結構化,固化電子實驗記錄本,預定計算公式,實現儀器數據和天平數據的采集,減少手動操作的失誤。
圍繞產業化、服務是基本、規范是生命、技術是關鍵、人才是保障的發展理念,致力于建設符合國際規范與標準的第三方醫藥產業技術服務平臺,醫藥科技成果專業化轉化、孵化平臺,魯中醫藥健康產業創新資源匯聚與共享中心。未來,研究院將建設形成符合國際規范的、完善的研發服務體系,成為國內藥物與健康產業開發領域內有名的技術服務提供商和專業化產業孵化平臺。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀實類節目,以紀錄片的形式進行真實生動的探索,通過鏡頭記錄那些具有倡導和弘揚中國“工匠精神”的企業,講述各行各業背后的創新傳統技藝和傳承工匠精神的匠心故事。研究院生物技術研發與服務平臺可開展生物多糖制備和結構分析、寡糖的合成等研究工作。
山東大學淄博生物研究院包材研究業務介紹:包材研究是山東大學淄博生物醫藥研究院醫(藥)用材料相容性工程技術研究中心的主要服務,本中心是專業從事醫用和藥用材料材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構,成立于2016年5月,是淄博市認定的市級工程技術中心。中心設有藥用材料、醫用材料、藥物分析、樣品穩定性考察、樣品準備、IT機房(數據管理系統)、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質聯用儀、氣質聯用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺(套)。山東大學淄博生物醫藥研究院位于產業歷史悠久、產業體系完善,山東省重要的藥物研究生產基地--淄博。藥械包材相容性研究檢測費用
山東大學淄博生物醫藥研究院團隊既相互獨立運營,又統一協調整合,基本構建起藥物研發和服務的技術鏈條。山東固體制劑包材相容性研究方案
注射劑組件相容性研究:在制劑工藝的過程中,需要對每個環節的樣品進行相容性研究,對于工藝環節中的耗材組建材料需要進行表征,制定標準化提取物的研究流程。再經過風險評估后,進行結果判定。注射用醫療器械相容性研究:主要研究醫用注射器、輸液輸血設備及耗材的相容性研究。對于輸液器等醫療器械需要重點研究輸液器與常用注射劑藥物的相容性,通過檢測輸液前后藥物溶液含量、有關物質的變化情況,分析輸液器對藥物溶液的吸附和對藥物組成改變的影響。山東固體制劑包材相容性研究方案