三支團隊既相互單獨運營,又統一協調整合,基本構建起藥物研發和服務的技術鏈條,可根據市場和項目需求靈活提供服務。公共技術服務平臺是由高新區管委會投資建設的功能完備、系統配套的藥物研發專業技術服務機構,一期建設占地4500㎡,擁有大中型儀器設備500余臺(套),儀器總投資6000余萬元(另有新華制藥研究院共享設備5000余萬元)。平臺于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院單獨管理運營。平臺下設藥物雜質研究中心、原輔料與制劑分析研究中心、生物樣品分析研究中心、醫(藥)用材料相容性技術研發中心、口服固體制劑中試研究平臺、中醫藥標準研究中心、雜質研究中心等7個服務中心,生物技術藥物研發平臺、化學合成藥物研發平臺、中藥與健康產業技術研發平臺、藥物制劑研發平臺、藥物研發中試平臺(省重點項目,建設中)5個研發平臺,可為醫藥企業、高校院所和相關健康產業提供從研發到產業化的全系列技術服務。山東大學淄博生物醫藥研究院可開展新藥配方開發、仿制藥一致性評價、包材相容性研究等多項技術開發服務。北京包材相容性研究服務
B類評定往往表現出較多的“經驗性”,這尤其表現在B類不確定度分量自由度的評估方面。信息可出自于:1.以前的測量數據;2.對有關技術材料和測量儀器特性的了解和經驗;3.生產部門提供的技術說明文件;4.檢定證書、校準證書及其他文件提供的數據;5.手冊或某些資料給出的參考數據及其不確定度;6.規定實驗方法的國家標準或類似技術文件中給出的重復性限γ或復現性限R。在下列情況應進行檢測結果的測量不確定度計算和報告:1.客戶要求時;2.當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關;3.當不確定度影響到對限度的符合性時。上海藥物包材相容性研究山東大學淄博生物醫藥研究院實現實驗全流程可追溯、實驗數據自動抓取、客戶在線服務。
對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現有檢測方法進行優化更新的化合物,進行新檢測方法的開發及驗證,如痕量基因毒雜質定量研究(LC-MS、GC-MS),生物樣本中化合物檢測(LC-MS、GC-MS),復方中藥的標準建立(HPLC),痕量重金屬元素檢測(ICP-MS),無對照品化合物核磁定量(NMR)等。符合新藥開發要求的委托研究項目(1)新藥研發分析:具有生物指示性的溶出度測試方法的研發、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質分析、新藥兼容性研究、超常規穩定性試驗、和體內生物指數預測。
山東大學淄博生物醫藥研究院被科技部認定為“國內標準科技企業孵化器”、“國家火炬計劃生物醫藥特色產業基地”和“國家創新藥物孵化基地”。園區以促進生物醫藥技術成果轉化、培育技術企業和企業家為宗旨,通過生物醫藥領域人才、技術、成果等創新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業化的管理服務,實現優勢集成、資源共享、規范管理、專業孵化,提高醫藥企業孵化的效率與質量,提升淄博生物醫藥產業的技術水平,支撐魯中新藥產業密集區的建設。近日,淄博市知識產權服務業集聚發展示范區認定工作正式結束。山東大學淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業、高校院所和相關健康產業提供從研發到產業化的全系列技術服務。
12月25日,我院實驗室信息管理系統(簡稱“LIMS”)正式上線試運行,標志著我院“數字智慧共享實驗室”建設邁出了重要一步。LIMS(LaboratoryInformationManagementSystem)是我院“數字智慧共享實驗室”項目中的重要組成部分,也是整個項目中的基礎性和支撐性工作,自2019年初啟動規劃建設,采用與國際接軌的LabVantage數據平臺,由北京三維天地科技股份有限公司承建,項目共分三期,目前為一期項目。通過一期建設,研究院實現了對實驗室電子實驗記錄模板、研究項目、質量標準的數據結構化,固化電子實驗記錄本,預定計算公式,實現儀器數據和天平數據的采集,減少手動操作的失誤。山東大學淄博生物醫藥研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源。上海藥物包材相容性研究
研究院致力于化學合成原料藥、中間體、標準品、雜質以及藥物等內容的實驗室研發與技術服務!北京包材相容性研究服務
內標法方法探究:對待測樣品和內標物混合溶液進行方法探究,調整脈沖序列、弛豫時間、掃描次數、溫度等參數:●脈沖序列:zg●弛豫時間:D1≥5T1●掃描次數:ns●溫度:T。同法檢測剩余其他樣品,譜圖處理及含量計算,將內標法指定基團上的質子引起的共振峰面積設為100%,并與待測樣品指定基團上的質子引起的共振峰面積進行比較,當樣品與內標物均經精密稱重時,則樣品的相對重量由以下公式求得:含量(%)=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1)。A:儀器測得峰面積;P:對照品含量;Mmal:稱取對照品的質量(mg);M樣:稱取樣品的質量(mg);M1:樣品的分子量;M2:對照品的分子量;n1:待測樣品峰對應氫原子的個數;n2:內標物峰對應氫原子的個數北京包材相容性研究服務