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來源: 發布時間:2024-10-23

提高技術服務能力和社會影響力,更好地為魯中和山東醫藥產業發展做出貢獻。論證會上,按照論證程序,**組聽取了各項目組的匯報和答辯,對項目的可行性、技術路線、實施方案、風險與不確定因素等進行了評估和討論,并給出了實施建議和立項意見。論證會期間,各位**和項目組成員還參觀了生物醫藥公共技術平臺,聽取了研究院的運行狀況和發展規劃,對研究院的所取得的成績和對外服務模式表示祝賀和關切。本次項目評審是研究院對2016年擬進行下一步技術開發項目的綜合評判,保證研究院開發項目的準確性和可行性。山東大學淄博生物醫藥研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源。濟南制劑質量研究費用

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淄博生物醫藥研究院較大限度地降低開發風險,提高開發效率,節約研發資源。7月14日,山東省科技廳、淄博高新區科技局組織相關領域**,對山東大學淄博生物醫藥研究院2014年承擔的“山東省科技發展計劃”兩個項目進行現場驗收。生物醫藥研究院副院長、項目負責人徐東對“生物醫藥公共技術服務平臺”、“制藥過程在線分析檢測共用技術研發”兩個項目的完成情況進行了詳細匯報。驗收**組認真聽取匯報,并對項目取得的進展和存在的問題進行了討論。經過充分論證,較為終我院兩個項目獲得評審**的一致認可,順利通過驗收并獲得優良評價。濟南制劑質量研究費用研究院平臺包括粉碎-壓片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制劑包裝室、液體制劑室、穩定性考察留樣室等。

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我院召開中藥配方顆粒質量標準研究項目啟動會。4月15日,淄博生物醫藥研究院召開“中藥配方顆粒質量標準研究項目啟動會”。該項目由我院中藥與健康產業技術中心與遼寧上藥好護士藥業(集團)有限公司合作,共同開展中藥配方顆粒質量標準研究,首批項目包含20個品種。此次項目研究,我院將按照《中藥配方顆粒國家標準申報資料目錄及要求》,重點研究中藥配方顆粒質量標準研究部分,包括TLC鑒別、含量測定、特征圖譜等,同時我院已具備中藥配方顆粒全產業鏈科研能力,包括原料研究、輔料研究、標準湯劑研究、生產工藝研究、質量相關性研究、質量標準研究、穩定性研究、藥品檢驗報告、藥包材研究等。

CNAS-CL01-A002:2020應用說明淺析。我院自2017年3月8日獲得CNAS認證以來,一直嚴格遵守CNAS的要求,在CNAS-CL01-A002:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》發布后,及時針對新版的要求對我院的文件體系進行修訂,并在日常工作中貫徹執行。應用說明是由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織修訂的,是對CNAS-CL01:018《檢測和校準實驗室能力認可準則》所作的進一步說明。2020版的應用說明主要對結構要求、資源要求和過程要求中的部分條款進行了修訂,共修訂了36處。結構要求:對實驗室管理層要求更細化,要求至少有一個符合條件的管理層負責實驗室技術活動。山東大學淄博生物醫藥研究院承擔國家重大新藥創制專項、山東省科技發展計劃等省部級以上項目35項。

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山東大學生物醫藥研究院可面向生物醫藥園區和魯中醫藥企業提供從研發到產業化的全系列技術服務。包括核磁共振實驗室、色譜-質譜實驗室、光譜學實驗室、理化分析實驗室、制劑分析實驗室、樣品準備室、留樣室以及檔案室等七個功能區域,擁有進口各類大中型分析檢測設備近30臺,具備藥物理化性質分析、原料藥物結構確認、制劑含量測定及質量標準研究、有機溶劑殘留測定等功能,可提供包括核磁共振譜(NMR)、元素分析、紅外光譜(IR)、質譜(MS)、旋光、吸收系數(UV-VIS)、純度分析、晶體衍射數據、蛋白質二級結構測定、熱重與差熱信息等在內的多項服務。山東大學淄博生物醫藥研究院藥物質量研究中心解決方案涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。甘肅多肽質量研究公司

研究院生物技術研發與服務平臺可開展生物藥物活性評價和給藥系統、抗體制備與活性評價等研究工作。濟南制劑質量研究費用

多肽類藥物質量研究探討。自1920年發現胰島素以來,多肽療法越來越受到關注。1953年,人工合成了一是個有生物活性的多肽。近年來,多肽類藥物的發展越來越受到醫藥界的關注,其具有毒副作用低、用量少、生物活性強、療效好等特點,多肽類藥物已經廣泛應用到心血管疾病、神經疾病、呼吸、抗病癥與免疫調節以及抗傳染等領域。據統計,2019年全球多肽藥物市場規模為281.5億美元,預計到2027年將達到667.6億美元。目前多肽多以固相合成,制備分離純化為主的研究思路,保護氨基酸經過脫帽試劑脫除保護基之后依次結合,較為終經切片試劑切片、氧化環合、制備分離純化等過程得到多肽物質。濟南制劑質量研究費用

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