2011年7月7日,研究院召開理事會第二次會議,成立研究院建設籌備小組,制定研究院和平臺建設規劃方案。2011年4月11日,研究院召開理事會會議,審議通過研究院章程,選舉理事長、副理事長、院長及副院長。2010年9月8日,淄博高新區管委會、山東大學簽訂“關于共建山東大學淄博生物醫藥研究院協議”。技術研究與服務體系:研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡,分為技術研發與中試研究兩大板塊,共設有15個功能單元(在建3個),擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元。山東大學淄博生物醫藥研究院到位經費7400余萬元,合作建立院企實驗室7家。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構
需要根據注射劑特點選擇合適的包裝材料,并根據影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩定性的研究中一定要考察樣品倒置穩定性,以研究內容物與膠塞等密封組件的相容性。重點建設以下四項評價指標:相容性閾值的設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估的相關指標。注射劑濾芯相容性研究:主要研究注射劑過濾滅菌系統的相容性,包括濾芯材料的溶出研究、濾芯與藥物的相互作用、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。醫療器械相容性研究檢測單位山東大學淄博生物醫藥研究院:2017年,獲得CNAS認可、CMA資質。
淄博作為魯中醫藥產業密集區的主要城市,是山東省制藥大市,其產業歷史悠久、基礎雄厚、產業體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產基地,聚集了一批有名的制藥企業。研究院依托淄博當地的產業基礎、企業資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優勢,按照新型研發機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫藥科技創新資源,著力培養創新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺,免除實驗室房租、物業費、實驗儀器租金等項目優惠,共享優良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。
應盡量做到不遺漏、不重復。測量結果與測量結果不確定度:很多情況下,被測量Y不能直接測量得到,而是由N個其它量Xi(i=1、2、…、N)通過廣義的函數關系f確定,該函數關系描述了一個測量過程,它應包括對測量過程有明顯貢獻的所有的量(包括環境、人員、設備、方法等多種因素)。不確定度的數值大小可以用相對方式,也可以用相對方式(類似于相對誤差、相對誤差)給出,但合成時必須注意所有不確定度分量數值大小表述方式的一致性,即表述的方式應相同,切不可混用。淄博生物醫藥研究院由淄博高新區管委會聯合山東大學共同建設的一體化的藥物與健康產品研發和技術服務機構。
2019年4月,與云南黃家醫圈第八代傳人黃傳貴將軍聯合發起成立“淄博岐黃中醫藥研究院”。2019年4月,“基因毒性雜質研究中心”獲批為市級工程實驗室。2019年1月,與山東諾亞創生生物技術有限公司共建“干細胞技術研究中心”。2018年12月,口服固體制劑研發中試平臺啟動建設。完成數據規范化建設。2018年11月,與山東化藥醫藥科技有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”。2018年7月,啟動數據規范性建設。2018年6月,“淄博生物醫藥公共平臺創新藥物研發與技術服務體系建設”項目通過驗收。山東大學淄博生物醫藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!山東注射劑給藥器具相容性檢測機構
研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了質量管理體系以實現全過程質量管理。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構
圍繞“分析檢測—研究開發—中試優化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創新技術研發與服務鏈,重點開展技術研發與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。大事記:單獨運營時期2019年11月,“仿制藥一致性評價技術服務體系建設”和“新材料產業技術創新研發平臺建設(生物材料)”兩省級項目通過結題驗收。2019年8月,啟動實驗室LIMS系統建設。2019年7月,全職引進海正藥業優良制劑團隊,聯合開展優良制劑研究。2019年7月15日,與清華大學互聯網產業研究院等聯合發起成立“中國技術創業協會科技創新生態發展聯盟”。山東注射劑給藥器具相容性檢測機構