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上海藥械包材相容性研究費用

來源: 發(fā)布時間:2025-04-13

淄博生物醫(yī)藥研究院設有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準備、IT機房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設備50余臺(套)。根據(jù)不同材質(zhì)的醫(yī)療器械需要考察其材料添加劑成分,如塑料制品需要考察四(3,5-二叔丁基-4-羥基)苯丙酸、亞磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯、芥酸酰胺、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鈣等添加劑在極限溶劑中的溶出情況。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!上海藥械包材相容性研究費用

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三支團隊既相互單獨運營,又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務的技術(shù)鏈條,可根據(jù)市場和項目需求靈活提供服務。公共技術(shù)服務平臺是由高新區(qū)管委會投資建設的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務機構(gòu),一期建設占地4500㎡,擁有大中型儀器設備500余臺(套),儀器總投資6000余萬元(另有新華制藥研究院共享設備5000余萬元)。平臺于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院單獨管理運營。平臺下設藥物雜質(zhì)研究中心、原輔料與制劑分析研究中心、生物樣品分析研究中心、醫(yī)(藥)用材料相容性技術(shù)研發(fā)中心、口服固體制劑中試研究平臺、中醫(yī)藥標準研究中心、雜質(zhì)研究中心等7個服務中心,生物技術(shù)藥物研發(fā)平臺、化學合成藥物研發(fā)平臺、中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)平臺、藥物制劑研發(fā)平臺、藥物研發(fā)中試平臺(省重點項目,建設中)5個研發(fā)平臺,可為醫(yī)藥企業(yè)、高校院所和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務。上海藥械包材相容性研究費用研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務平臺可開展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析、寡糖的合成等研究工作。

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2019年4月,與云南黃家醫(yī)圈第八代傳人黃傳貴將軍聯(lián)合發(fā)起成立“淄博岐黃中醫(yī)藥研究院”。2019年4月,“基因毒性雜質(zhì)研究中心”獲批為市級工程實驗室。2019年1月,與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細胞技術(shù)研究中心”。2018年12月,口服固體制劑研發(fā)中試平臺啟動建設。完成數(shù)據(jù)規(guī)范化建設。2018年11月,與山東化藥醫(yī)藥科技有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”。2018年7月,啟動數(shù)據(jù)規(guī)范性建設。2018年6月,“淄博生物醫(yī)藥公共平臺創(chuàng)新藥物研發(fā)與技術(shù)服務體系建設”項目通過驗收。

圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務鏈,重點開展技術(shù)研發(fā)與服務、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。大事記:單獨運營時期2019年11月,“仿制藥一致性評價技術(shù)服務體系建設”和“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(生物材料)”兩省級項目通過結(jié)題驗收。2019年8月,啟動實驗室LIMS系統(tǒng)建設。2019年7月,全職引進海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團隊,聯(lián)合開展優(yōu)良制劑研究。2019年7月15日,與清華大學互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究院等聯(lián)合發(fā)起成立“中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯(lián)盟”。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。

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加入的銀離子會和樣品中的氯離子進行反應生成氯化銀沉淀,通過過濾的方式將過高的氯離子去除;新加入的氟離子出峰時間不會對目標化合物產(chǎn)生干擾;根據(jù)補液鹽的生產(chǎn)工藝,配制出一定濃度的氟化銀,這樣的前處理方法既能消除樣品中大量的氯離子對亞硝酸鹽產(chǎn)生的干擾,又不會產(chǎn)生多余的銀離子和草酸根離子反應生成絡合物從而影響草酸根含量的準確度。此方法的驗證結(jié)果均在驗證要求范圍內(nèi),適用于口服補液鹽散系列中亞硝酸鹽及草酸鹽的研究。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院實現(xiàn)實驗全流程可追溯、實驗數(shù)據(jù)自動抓取、客戶在線服務。上海藥械包材相容性研究費用

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務。上海藥械包材相容性研究費用

建設與試運營時期2014年10月8日,招聘專職技術(shù)服務員工。2014年3月28日,研究院召開理事會第四次會議,審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉(zhuǎn)化項目。2013年9月28日,實驗儀器全部到位并進行安裝調(diào)試,研究院初步試運行。2013年6月28日,生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺工程完工。2013年3月9日,研究院召開理事會第三次會議,確立研究院內(nèi)部機構(gòu)設置和技術(shù)團隊組建模式。2012年12月25日,山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立。2012年4月7日,啟動生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺工程建設。上海藥械包材相容性研究費用

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