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淄博醫(yī)藥包材相容性研究費(fèi)用

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-04-14

淄博生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室本著“開(kāi)放、聯(lián)合、競(jìng)爭(zhēng)”的原則,與各高校、科研機(jī)構(gòu)、大型藥企開(kāi)展密切交流,依托淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器,在科技創(chuàng)新、人才、基礎(chǔ)設(shè)施配套等方面的政策扶持,將在未來(lái)5-10年打造成國(guó)內(nèi)優(yōu)良的中醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái),立足淄博,拓展全國(guó),形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測(cè)、炮制、標(biāo)準(zhǔn)湯劑制備、中試樣品研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立。中成藥二次開(kāi)發(fā)對(duì)活性物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制、生產(chǎn)工藝、質(zhì)控水平等方面進(jìn)行現(xiàn)代化研究,細(xì)分臨床定位,擴(kuò)大市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。研究院致力于化學(xué)合成原料藥、中間體、標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)!淄博醫(yī)藥包材相容性研究費(fèi)用

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另外,應(yīng)該注意在GB/T27418-2017《測(cè)量不確定度評(píng)定和表示》中明確說(shuō)明了A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度是用統(tǒng)計(jì)方法評(píng)定的分量,B類是用其他方法評(píng)定的分量。與以前所用的“隨機(jī)效應(yīng)引入的不確定度”和“系統(tǒng)效應(yīng)引入的不確定度”之間并不總是存在簡(jiǎn)單的對(duì)應(yīng)關(guān)系。“系統(tǒng)不確定度”這個(gè)術(shù)語(yǔ)容易引起誤解,應(yīng)該避免使用。【溶液制備方法】1.標(biāo)準(zhǔn)溶液:制備目標(biāo)濃度下待測(cè)元素的標(biāo)準(zhǔn)溶液。2.樣品加標(biāo)溶液:待測(cè)樣品溶液,加入目標(biāo)濃度待測(cè)元素的對(duì)照品溶液,溶解或消化同樣品制備過(guò)程。北京給藥器具相容性研究服務(wù)研究院致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東、輻射全國(guó)”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心。

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山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員13人,可從事藥物質(zhì)量控制研究、元素雜質(zhì)研究、殘留溶劑測(cè)定、原料藥結(jié)構(gòu)確證、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質(zhì)的檢測(cè)和分離技術(shù)研究、藥品報(bào)批全項(xiàng)分析及材料準(zhǔn)備等工作。服務(wù)內(nèi)容,常規(guī)測(cè)試項(xiàng)目:按照藥典方法進(jìn)行藥物檢測(cè),如含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質(zhì)分析、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。新方法開(kāi)發(fā):對(duì)于尚無(wú)明確檢測(cè)方法的化合物,或需要對(duì)現(xiàn)有檢測(cè)方法進(jìn)行優(yōu)化更新的化合物,進(jìn)行新檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證。

中藥經(jīng)典名方及醫(yī)院制劑開(kāi)發(fā)研究中藥經(jīng)典名方及院內(nèi)制劑藥學(xué)研究及臨床方案設(shè)計(jì)中藥健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以中藥材為基礎(chǔ)的保健食品、營(yíng)養(yǎng)膳食、保健用品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品研究中藥飲片炮制及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究建立中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,打造品牌飲片。中藥標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)指紋圖譜研究、結(jié)構(gòu)鑒定、穩(wěn)定性研究、重金屬及農(nóng)殘檢測(cè)。藥物質(zhì)量研究中心:是研究院下屬的專業(yè)從事原料藥、制劑等藥物質(zhì)量研究的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。2017年獲得國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和CMA認(rèn)證資質(zhì)。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多種優(yōu)良分析儀器。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源優(yōu)勢(shì)。

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山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院目前已完成100余項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。注射劑包材相容性研究,主要針對(duì)注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究(包括遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn))、安全性研究等。需要根據(jù)注射劑特點(diǎn)選擇合適的包裝材料,并根據(jù)影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,拓展全國(guó),形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。淄博醫(yī)藥包材相容性研究費(fèi)用

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。淄博醫(yī)藥包材相容性研究費(fèi)用

三支團(tuán)隊(duì)既相互單獨(dú)運(yùn)營(yíng),又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條,可根據(jù)市場(chǎng)和項(xiàng)目需求靈活提供服務(wù)。公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)是由高新區(qū)管委會(huì)投資建設(shè)的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),一期建設(shè)占地4500㎡,擁有大中型儀器設(shè)備500余臺(tái)(套),儀器總投資6000余萬(wàn)元(另有新華制藥研究院共享設(shè)備5000余萬(wàn)元)。平臺(tái)于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院?jiǎn)为?dú)管理運(yùn)營(yíng)。平臺(tái)下設(shè)藥物雜質(zhì)研究中心、原輔料與制劑分析研究中心、生物樣品分析研究中心、醫(yī)(藥)用材料相容性技術(shù)研發(fā)中心、口服固體制劑中試研究平臺(tái)、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心、雜質(zhì)研究中心等7個(gè)服務(wù)中心,生物技術(shù)藥物研發(fā)平臺(tái)、化學(xué)合成藥物研發(fā)平臺(tái)、中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)、藥物制劑研發(fā)平臺(tái)、藥物研發(fā)中試平臺(tái)(省重點(diǎn)項(xiàng)目,建設(shè)中)5個(gè)研發(fā)平臺(tái),可為醫(yī)藥企業(yè)、高校院所和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務(wù)。淄博醫(yī)藥包材相容性研究費(fèi)用

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