LIMS系統是我院“數字智慧共享實驗室”項目中的重要組成部分,采用與國際接軌的LabVantage數據平臺,項目共分三期,目前為一期項目。該系統主要用于規范研究院實驗室業務流程的管理和數據管理,提高質量管理的自動化程度和工作效率,減少因人為操作而產生的差錯,加強實驗室現代化管理水平,較大提高質量標準保證。LIMS系統的上線運行對我院實驗室管理體系具有重大意義,它標志著研究院實驗室管理水平與標準化建設提升了一大步,項目建成后,研究院將會為全國客戶提供更高標準、更高質量的服務。山東大學淄博生物醫藥研究院依托山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源優勢。煙臺單克隆抗體結構確證費用
生物醫藥研究院擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、ICP-AES、制備色譜等多種優良分析儀器。專職技術人員10余人,碩士以上學位人員80%以上,可從事雜質鑒定、制備、分離、檢測、含量標定等工作。2、服務內容:本中心可提供滿足數據合規性要求的雜質研究服務并提供藥物雜質對照品、標準品,能夠針對藥品研發和生產過程中存在或潛在雜質提供風險評估、方法開發、方法驗證、樣品檢測、質量標準制定等解決方案,涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。具體服務內容如下:藥物雜質對照品、標準品。提供3300余種藥物雜質對照品、標準品。煙臺單克隆抗體結構確證費用研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡,分為技術研發與中試研究兩大板塊,共設有15個功能單元(在建3個)。
山東大學淄博生物醫藥研究院擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、同步熱分析儀、元素分析儀、紅外光譜儀、粉末X射線衍射儀、全自動旋光儀、圓二色光譜儀、紫外-可見分光光度計等涵蓋結構確證全套分析儀器。本中心中心目前已完成百余項結構確證的研究,積累了豐富的技術經驗,具體服務內容如下:藥物研發過程中起始物料、中間體、相關雜質、原料藥等產生的已知化合物和新化合物,結構復雜的多糖類化合物,新的化學實體原料藥,從中藥中分離得到的天然產物等的結構確證研究;此外,還可通過核磁共振波譜儀進行含量測定,對照品標定,肝素類化合物的鑒別研究等。
研究院公共技術平臺建筑面積1.2萬㎡,分為技術研發與中試研究兩大板塊,共設有15個功能單元,設備總投資近1億元,基本涵蓋化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條,可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的完整技術服務。研究院擁有百余人的專業技術服務團隊和高標準的質量管控體系,先后獲得CNAS認可、CMA認證資質,建立了符合“數據完整性”要求的系統環境。目前,我院的主要業務板塊包括:原輔料與制劑研究、基因毒性雜質研究、生物樣本研究、包材相容性研究、核磁研究、中醫藥標準研究。可根據市場和項目需求靈活提供服務。山東大學淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業、高校院所和相關健康產業提供從研發到產業化的全系列技術服務。
山東大學淄博生物醫藥研究院藥物制劑中試研究平臺項目通過驗收。6月4日,我院藥物制劑中試研究平臺順利通過項目驗收,該項目為山東半島國家自主創新示范區(淄博)山東新材料產業技術中試平臺建設項目之一,累計投資2500余萬元。本次驗收主要以項目負責人匯報、考察現場、技術人員咨詢的形式進行,技術人員組根據項目建設申報書和任務書指標進行考核。藥物制劑中試研究平臺立足淄博生物醫藥公共技術服務平臺現有資源體系,在藥物制劑研究平臺的基礎上進行延伸建設,可為藥物制劑研究提供完整的技術服務。山東大學淄博生物醫藥研究院:按照《良好的自動化管理規程》建立了符合國家“數據完整性”要求的系統環境。煙臺單克隆抗體結構確證費用
山東大學淄博生物醫藥研究院高層次人才研發團隊主要圍繞選定項目進行產業化開發、孵化并對外提供技術服務。煙臺單克隆抗體結構確證費用
淄博生物醫藥研究院可提供以下服務:(1)配備專業技術團隊為藥品研發、生產企業提供口服固體制劑中試服務,解決從小試到工業化放大生產關鍵工藝參數確定的關鍵技術,可提供符合國內外法規要求注冊申報資料,規范化的質量管理體系可以保障全過程數據可靠合規,滿足現場核查要求;(2)為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務,收集使用方反饋的改進意見,推動制藥設備改進升級;(3)為口服固體制劑智能信息管理系統服務商提供試驗及展示推廣服務,同時進一步解決智能信息管理系統運行中存在的兼容性、審計追蹤等系統性關鍵技術問題。煙臺單克隆抗體結構確證費用