分析方法開發和驗證:分析方法的研發和驗證,含量、含量均勻度、雜質、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發和驗證,測試方法和產品標準的制定;原材料分析和質量保證:原材料純度和雜質分析、輔料的分析和質量保證;未知雜質的鑒定:原材料/穩定性樣品及輔料的未知雜質鑒定、強降解實驗;具備CNAS資質的相關委托研究項目。逆向工程剖析:服務內容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測定、參比制劑中輔料型號鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別、制劑工藝判斷。研究院圍繞“分析檢測—研究開發—中試優化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創新技術研發與服務鏈。工藝組件相容性檢測費用
所謂前瞻性就是其設施裝備、技術水平和能力體系要有30-40%應用當今和未來較新的科技成果,該領域未來的發展方向與趨勢,前瞻醫藥產業的發展方向。淄博生物醫藥研究院平臺重點解決在藥品研發、生產過程中制劑設備選型、關鍵工藝參數確定、過程控制、智能信息管理等一系列產業化的關鍵技術,可提供以下服務:配備專業技術團隊為藥品研發、生產企業提供口服固體制劑中試服務,解決從小試到工業化放大生產關鍵工藝參數確定的關鍵技術,可提供符合國內外法規要求注冊申報資料,規范化的質量管理體系可以保障全過程數據可靠合規,滿足現場核查要求。工藝組件相容性檢測費用山東大學淄博生物醫藥研究院本著“開放、聯合、競爭”的原則,與各高校、科研機構、大型藥企開展密切交流。
建立數學模型在建立數學模型時盡可能使各分量互不相關,否則在標準不確定度合成時要引入相關函數分量,計算較復雜。例如當出現(t1-t2)時不要用同一支溫度計測量t1和t2,否則t1和t2即為相關量。標準不確定度分量的來源分析:測量中可能導致不確定度的來源一般有:(1)被測量定義的不完整;(2)復現被測量的測量方法不理想;(3)取樣的表明性不夠,即被測量不能表明所定義的被測量;(4)對測量過程受環境影響的認識不恰如其分或環境的測量與控制不完善。
山東大學淄博生物醫藥研究院?是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺。在外部審計方面,2018年,通過NMPA仿制藥一致性評價現場核查;2019-2020年,先后協助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個;通過新華-百利高、華潤雙鶴、東誠藥業、紅日藥業、陜西萬榮、迪沙藥業等60余家企業的現場審計核查。研究院擁有180余人的專職技術服務與研發團隊,其中碩士學位以上人員65%以上;承擔國家重大新藥創制專項、山東省科技發展計劃等省部級以上項目35項,到位經費7400余萬元;合作建立院企實驗室7家。山東大學淄博生物醫藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發團隊,其中碩士學位以上人員65%以上。
圍繞產業化、服務是基本、規范是生命、技術是關鍵、人才是保障的發展理念,致力于建設符合國際規范與標準的第三方醫藥產業技術服務平臺,醫藥科技成果專業化轉化、孵化平臺,魯中醫藥健康產業創新資源匯聚與共享中心。未來,研究院將建設形成符合國際規范的、完善的研發服務體系,成為國內藥物與健康產業開發領域內有名的技術服務提供商和專業化產業孵化平臺。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀實類節目,以紀錄片的形式進行真實生動的探索,通過鏡頭記錄那些具有倡導和弘揚中國“工匠精神”的企業,講述各行各業背后的創新傳統技藝和傳承工匠精神的匠心故事。山東大學淄博生物醫藥研究院可根據市場和項目需求靈活提供服務。工藝組件相容性檢測費用
山東大學淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的完整技術服務。工藝組件相容性檢測費用
在一定的實驗條件下,不同有機化合物有特征的裂解模式,產生各具特征的離子峰,如分子離子峰、準分子離子峰、同位素離子峰、重排離子峰以及各種碎片離子峰等,根據這些峰的質荷比及強度信息,可以在分析方法開發中迅速找到特征離子,或可協同核磁、紅外等檢測方法,推斷化合物的結構。烷烴:C-H鍵往往比C-C鍵穩定,所以烷烴的斷裂一般發生在C-C鍵之間,并且遵循“大烴基優先丟失原則”。直鏈飽和烴分子離子峰強度隨碳鏈增長而明顯減弱。支鏈烷烴隨著支鏈的增多,可能觀察不到分子離子峰。工藝組件相容性檢測費用